4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OXOPANE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OXOPANE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Solunum depresyonu (baskılanması), opioidlerin tetiklediği en belirgin risk olup, en sık yaşlılarda veya güçsüz hastalarda ortaya çıkar. Sonuç olarak yatkınlığı olan hastalarda opioidler kan basıncında ciddi düşüşlere neden olabilir.
- Kurdeşen, yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesine veya nefes almada zorluğa neden olabilecek şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik reaksiyonlar)
- Gözbebeklerinde küçülme
- Solunum güçlüğüne neden olan hava yollarının ani daralması (bronkospazm)
- Karın krampları
- Öksürük refleksinin baskılanması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda bildirildiği gibi değişik sıklıklarla ortaya çıkabilir:
- Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazlasında görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Sedasyon (yorgunluktan uyuşukluğa kadar), sersemlik, baş ağrısı
- Kabızlık, Bulantı, kusma
- Kaşıntı
Yaygın
- İştah kaybı
- Aşağıdakiler gibi birçok psikolojik yan etki;
-Ruh hali değişiklikleri (örn. genel korku hali, depresyon)
-Aktivitede değişiklikler (bazen yorgunluğun eşlik ettiği, bazen sinirlilik ve uyku bozuklukları ile artan sedasyon)
-Performans değişiklikleri (düşünce bozukluğu, konfüzyon (zihin bulanıklığı)) - Titreme
- Hırıltılı solunum, nefes darlığı, hıçkırık
- Ağız kuruluğu, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık (dispepsi)
- Döküntü, terlemede artış
- İdrar yapma dürtüsünde artış
- Güçsüz hissetme (asteni)
Yaygın olmayan
- Alerjik reaksiyonlar
- Antidiüretik hormonun (beynin bir bölgesinden salgılanan bir çeşit hormon) anormal üretimi
- Vücutta su eksikliği (dehidratasyon)
- Kendine yabancılaşma ve olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme gibi algıda değişiklikler (halüsinasyonlar), cinsel istekte azalma, huzursuzluk, aşırı duygusal davranışlar, aşırı mutluluk hissi, ilaç bağımlılığı (Bölüm 2'ye bakınız)
- Artmış veya azalmış kas tonusu, koordinasyon bozuklukları, kaslarda istemsiz kasılma, özellikle sara hastalığı olan veya nöbet geçirmeye meyli olan hastalarda nöbetler, kaslarda sertleşme ve kasları germede zorluk, konuşma bozuklukları, bayılma, uyuşma veya karıncalanma (parestezi), dokunma hissinde azalma (hipoaestezi), migren, tat almada değişiklik, hafıza kaybı
- Gözyaşı salgısında değişiklikler, göz bebeğinin küçülmesi, görme bozuklukları
- Anormal olarak akut işitme duyusu (hiperakuzi), sersemlik hissi veya baş dönmesi (vertigo)
- Hızlanmış kalp atımı, kendi kalp atışlarını duyma
- Kan damarlarının genişlemesi (vazodilatasyon)
- Nefes almada zorluk
- Öksürük, boğaz ağrısı, burun akıntısı, ses değişiklikleri
- Yutma güçlüğü, ağız ülserleri, diş eti iltihabı, ağız iltihabı (stomatit), gaz çıkarma, geğirme, bağırsak tıkanması (ileus)
- Karaciğer enzimlerinde artış
- Cilt kuruluğu
- İdrar yapmada zorluk
- Cinsel iktidarsızlık
- Ağrı (örn. göğüs ağrısı), ürperme, dokularda aşırı sıvı (ödem), iyi hissetmeme, yoksunluk semptomları ile fiziksel bağımlılık, etkiyi devam ettirmek için daha yüksek doz gerektiren ilaç toleransı, susuzluk
- Kazalara bağlı yaralanmalar
Seyrek
- Herpes simplex (cilt ve mukoza bozukluğu)
- Lenf nodu hastalığı (lenfadenopati)
- İştah artışı
- Kan basıncında düşme, oturma veya yatma pozisyonundayken ayağa kalkıldığında baş dönmesi
- Diş eti kanaması, katranımsı dışkı, diş lekelenmesi ve hasarı
- Kaşıntılı deri döküntüsü (ürtiker), ışığa hassasiyette artış (fotosensitivite)
- Kas spazmları
- İdrarda kan (hematüri)
- Vücut ağırlığında değişiklikler (azalma veya artma), selülit
Çok seyrek
- Kabuklu döküntü (eksfolyatif dermatit)
Bilinmiyor
- Ciddi hipersensitivite reaksiyonları (anaflaktik reaksiyonlar)
- Saldırganlık
- Dozun arttırılmasıyla geçmeyen ağrıya karşı artan duyarlılık
- Uyku apnesi (uyku sırasında nefes almanın durması)
- Diş çürükleri
- Karnın sağ tarafında ağrı, safra kesesi iltihabının sebep olduğu kaşıntı ve sarılık
- Adet görmeme (amenore)
- OXOPANE'ın hamilelik sırasında uzun süreli kullanımı, yeni doğan bebekte yaşamı tehdit eden yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Bebekte aranacak belirtiler arasında sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, tiz ağlama, titreme, hasta olma, ishal ve kilo alamama sayılabilir.
Eğer yukarıda listelenmiş olan yan etkilerden herhangi birini gözlemlerseniz gerekli önlemleri almak açısından doktorunuzu bilgilendiriniz.
Konstipasyon (kabızlık) yan etkisi liften zengin diyet ile ve sıvı alımını artırma ile önlenebilir.
Eğer bulantı veya kusma şikayetiniz varsa doktorunuz size uygun bir ilaç reçete edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
