4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi OZEMPIC®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OZEMPIC®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın
- Diyabetik göz hastalığının komplikasyonları (retinopati)-Bu ilaçla tedavi sırasında görme bozuklukları gibi gözle ilgili problemler yaşarsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Yaygın olmayan
- Mide ve sırtta geçmeyen şiddetli ağrı, pankreasın iltihaplanmış (akut pankreatit) olabileceğinin bir göstergesi olabilir. Böyle bir problem yaşarsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Seyrek
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar, anjiyoödem). Solunum problemleri, yutma güçlüğü ile birlikte yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik ve hızlı kalp atışı gibi belirtilerle karşılaşırsanız acil tıbbi yardım almalı ve hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Bilinmiyor
- Bağırsak tıkanması. Mide ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ek semptomların eşlik ettiği şiddetli bir kabızlık şeklidir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Hasta hissetmek (mide bulantısı)-bu genellikle zamanla geçer
- İshal-bu genellikle zamanla geçer
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi)-bu ilaç sülfonilüre veya insülin içeren ilaçlarla kullanıldığında
Yaygın
- Hasta olmak (kusma)
- Düşük kan şekeri (hipoglisemi)-bu ilaç sülfonilüre veya insülin dışındaki oral diyabet ilaçlarla kullanıldığında
Düşük kan şekerinin uyarı belirtileri aniden ortaya çıkabilir. Bunlar arasında şunlar olabilir: soğuk terleme, soğuk solgun cilt, baş ağrısı, hızlı kalp atışı, hasta hissetme (mide bulantısı) veya çok acıkmış hissetme, görme bozuklukları, uykulu veya halsiz hissetme, gerginlik, endişeli veya şaşkınlık hissi, dikkatini bir noktada toplama güçlüğü veya titreme.
Doktorunuz size düşük kan şekerini nasıl tedavi edeceğinizi ve bu uyarı işaretlerini fark ederseniz ne yapacağınızı söyleyecektir.
Aynı zamanda bir sülfonilüre veya insülin alırsanız düşük kan şekerinin oluşması daha olasıdır. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
- Hazımsızlık
- İltihaplı mide (‘gastrit")-belirtiler arasında mide ağrısı, hasta hissetme (mide bulantısı) veya hasta olma (kusma)
- Reflü veya mide ekşimesi-ayrıca "gastroözofageal reflü hastalığı" (GERD) olarak da adlandırılır
- Mide ağrısı
- Mide şişkinliği
- Kabızlık
- Geğirme
- Safra taşları
- Baş dönmesi
- Yorgunluk
- Kilo kaybı
- Daha az iştah
- Gaz (şişkinlik)
- Pankreatik enzimlerin (lipaz ve amilaz gibi) artışı.
Yaygın olmayan
- Yiyecek ya da içecek tatlarında değişiklik
- Hızlı nabız
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları-morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı ve döküntü gibi.
- Kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar.
- Gecikmiş gastrik boşalma.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
