4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi OZURDEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
- Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişide görülebilir
- Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
- Seyrek: 10.000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişi sayısında görülebilir
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, OZURDEX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kurdeşen
- Şişme (yüz ve boğazda şişme dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OZURDEX®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
OZURDEX® kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Çok yaygın
- Göz içi basıncı artışı**
- Katarakt (lensin bulanıklaşması)**
- Konjonktival hemoraji (göz yüzeyinde kanama)*
Yaygın
- Oküler hipertansiyon (gözde yüksek basınç)
- Subkapsüler katarakt (lensin arkasında bulanıklaşma)
- Vitreus kanaması (göz içine kanama)**
- Görme keskinliğinde azalma*
- Görme bozukluğu/rahatsızlığı
- Vitreus dekolmanı (gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabakadan göz içindeki kolloidal yumuşak tabakanın ayrılması)*
- Vitreusta (göz içindeki jel) uçuşan siyah noktalar*
- Vitreusta opasiteler (göz içindeki jelde uçuşan cisimler)*
- Blefarit (göz kapağı iltihabı)
- Göz ağrısı*
- Fotopsi (ışık çakmaları görmek)*
- Konjonktival (göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz kısmını (sklera) kaplayan ince ve şeffaf bir zara ait) ödem*
- Gözün önünde nokta görme hissi (uçuşmalar dahil)*
- Buğu ya da sis içerisinden bakma hissi*
- Konjonktival hiperemi* (göz kapaklarının iç ve gözlerin beyaz kısmını (sklera) kaplayan ince ve şeffaf bir zarda kızarıklık)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Nekrotizan retinit (gözün arka kısmında şiddetli iltihaplanma) (genellikle viral enfeksiyona bağlı)
- Endoftalmi (gözün içinde ağır enfeksiyon veya iltihaplanma)*
- Glokom (artan göz içi basıncının optik sinir hasarı ile ilişkili olduğu göz hastalığı)
- Gözün arkasında ışığa duyarlı tabakanın ayrılması (retinal dekolmanı)*
- Gözün arkasındaki ışığa duyarlı tabakanın yırtılması (retina yırtılması)*
- Göz içindeki jelin (vitreus) dışarı sızmasına bağlı olarak göz basıncının azalması*
- Göz içinde ön bölümün iltihaplanması*
- İltihap nedeniyle gözün önünde protein ve hücre artışı*
- Gözde anormallik hissi*
- Göz kapağında kaşıntı
- Sklerada hiperemi (göz akında kızarma)*
- İmplant migrasyonu (OZURDEX® implantın gözün arka tarafından ön tarafına geçmesi nedeniyle görmede bulanıklık ve azalmaya yol açması, bu durum gözün saydam kısmında (kornea) şişmeye yol açabilir)*
- OZURDEX® implantın kazara yanlış yerleştirilmesi nedeniyle göz dokusunda zedelenme*
- Migren
*Bu yan etkiler tek başına OZURDEX® implantından kaynaklanmaz, bunlara enjeksiyon prosedürü de sebep olabilir. Enjeksiyon sayısı arttıkça bu etkilerden daha fazla yaşayabilirsiniz.
**Bu yan etkiler 2 enjeksiyondan fazla uygulama alan hastalarda 2 enjeksiyondan az enjeksiyon uygulanan hastalara göre daha sık görülmüştür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
