2. PADCEV'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PADCEV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer enfortumab vedotin veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

PADCEV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, derhal doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz:

• Eğer aşağıdaki cilt reaksiyonundan herhangi birini yaşıyorsanız:
• Giderek kötüleşen veya tedaviden sonra tekrarlayan döküntü veya kaşıntı
• Ciltte kabarma veya soyulma
• Ağızda veya burunda, boğazda veya genital bölgede ağrılı yaralar veya ülserler
• Ateş veya grip benzeri semptomlar veya
• Lenf düğümlerinde şişlik

Bunlar, özellikle tedavinizin ilk birkaç haftasında bu ilacı kullanırken meydana gelebilecek ciddi bir cilt reaksiyonunun belirtileri olabilir. Bu ilaç pembrolizumab ile birlikte verildiğinde daha fazla hastada cilt reaksiyonları görülebilir. Böyle bir durum meydana gelirse, doktorunuz sizi izleyecektir ve cilt probleminizi tedavi etmek için size bir ilaç verebilir. Doktorunuz, belirtiler azalana kadar tedavinize ara verebilir. Cilt reaksiyonunuz kötüleşirse doktorunuz tedavinizi durdurabilir. Bu bilgiler Hasta Kartı'nda da yer almaktadır. Bu Hasta Kartı'nı yanınızda bulundurmanız ve sağlık personeline göstermeniz önemlidir..

• Sık idrara çıkma, susuzluk hissinde artış, bulanık görme, kafa karışıklığı, sersemlik, iştah kaybı, nefesinizde meyve tadında bir koku meydana gelmesi, bulantı, kusma veya karın ağrısı dahil yüksek kan şekeri semptomlarından herhangi birine sahipseniz. Tedaviniz sırasında kan şekerinizde yükselme meydana gelebilir.
• Akciğer hastalığınız varsa (pnömoni/interstisyel akciğer hastalığı) veya nefes almada güçlük, nefes darlığı veya öksürük gibi yeni veya kötüleşen akciğer hastalıkları belirtileri yaşarsanız. Bu ilaç pembrolizumab ile birlikte verildiğinde bu akciğer sorunları daha sık ortaya çıkabilir. Böyle bir durum meydana gelirse, doktorunuz semptomlar düzelene kadar tedaviye ara verebilir veya dozunuzu azaltabilir. Semptomlarınız kötüleşirse, doktorunuz tedavinizi sona erdirebilir. PADCEV, akciğerlerde, ölüme neden olabilecek ciddi veya yaşamı tehdit edici iltihaplanmaya neden olabilir.
• Eğer bir enfeksiyonunuz varsa veya olduğunu düşünüyorsanız. Bazı enfeksiyonlar ciddi olabilir ve yaşamı tehdit edici olabilir.
• Ellerinizde veya ayaklarınızda uyuşma, karıncalanma veya karıncalanma hissi veya kas güçsüzlüğü gibi herhangi bir sinir problemi (nöropati) belirtileriniz varsa.. Böyle bir durum meydana gelirse, doktorunuz belirtiler iyileşene kadar tedavinize ara verebilir veya dozunuzu azaltabilir. Belirtileriniz kötüleşirse doktorunuz tedavinizi durdurabilir.
• Tedaviniz sırasında göz kuruluğu gibi göz problemleri yaşarsanız. PADCEV kullanırken göz kuruluğu problemleri yaşayabilirsiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

PADCEV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

PADCEV intravenöz infüzyon yoluyla (damar içine) uygulandığı için, yiyecek veya içecekle kullanıma ilişkin bir kısıtlama gerektirmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PADCEV tedavisi sırasında hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PADCEV tedavisine başlamadan önceki 7 gün içinde, gebe kalabilen kadınlara gebelik testi yapılması önerilir..

Hamile iseniz bu ilacı kullanmamalısınız. PADCEV doğmamış bebeğinize zarar verebilir..

• Doğurganlık potansiyeline sahipseniz ve bu ilacı kullanıyorsanız, PADCEV ile tedaviniz süresince ve tedaviyi sonlandırdıktan sonra en az 6 ay süreyle etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaçla tedavi edilen erkeklere, tedaviden önce sperm örneklerini dondurup saklamaları tavsiye edilir. Bu ilaç ile tedavi edilen erkeklere, tedavi sırasında ve son dozu takiben en az 4 ay boyunca çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir.

Bu ilaç çocuk sahibi olma yeteneğine sahip erkeklerin üreme yeteneğinde problemlere neden olabilir. Üreme yeteneği konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Emzirme

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.. Tedavi sırasında ve PADCEV'i sonlandırdıktan sonra en az 6 ay süreyle emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

PADCEV'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi bulunmamaktadır veya ihmal edilebilir etkiye sahiptir. Tedavi sırasında kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

PADCEV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PADCEV'in bileşiminde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar kanınızdaki PADCEV miktarını artırabilir.

• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol)
• Aşağıdakileri tedavi etmek kullanılan bazı ilaçlar:
• bakteriyel enfeksiyonlar (örn. klaritromisin, telitromisin)
• HIV enfeksiyonu (örn., kobisistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir)
• depresyon gibi bazı psikiyatrik bozukluklar (örn. nefazodon)
• hepatit virüsü enfeksiyonu (örn. boceprevir, telaprevir)

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar kanınızdaki PADCEV miktarını azaltabilir.

• Aşağıdakileri tedavi etmek kullanılan bazı ilaçlar:
• epilepsi (örn. karbamazepin, fenitoin)
• bakteriyel enfeksiyonlar (örn. rifampisin)
• anksiyete gibi psikiyatrik bozukluklar (örn. fenobarbital, sarı kantaron)

Normal koşullarda bu ilaçları alıyorsanız, doktorunuz tedaviniz sırasında ilacınızı değiştirebilir ve size farklı bir ilaç reçete edebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, vitamini ve bitkisel takviyeleri şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanacaksanız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.