4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PAHTAFİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 10 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PAHTAFİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüz, dil ve dudaklarda şişme
- Nefes almada güçlük
- Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
- Aniden sol veya sağ tarafta his kaybıyla gelişen felç
- Kalbin aniden durması
- Kalp krizi
- Tek veya iki gözde görme yeteneğinde ani kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PAHTAFİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Düşük kan basıncı
- Bulanık görme
- Hızlı kalp atımı
- Göğüste ağrı
- Erkeklerde, peniste uzun süreli (4 saatten fazla) ağrılı ya da ağrısız sertleşme durumu
- Uterusta kanama
- Bayılma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın yan etkiler
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı
- Burun tıkanıklığı
- Kol/Bacak/Sırt ağrısı
- Bulantı
- Hazımsızlık
- Karın ağrısı
- Ateş basması
Yaygın yan etkiler
- Yüzde kızarma
- Burun kanaması
- Mide içeriğinin yutak borusuna geri kaçışı
- Döküntü
Yaygın olmayan yan etkiler
- Geçici hafıza kaybı
- Kasılmalar
- Tansiyonda artış veya azalma
- Terleme
- Deride döküntü ve kabarıklık
Bunlar PAHTAFİL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
PDE5 inhibitörleri erkeklerin sertleşme problemlerinin tedavisinde de kullanılırlar. Bazı yan etkiler nadir bildirilmiştir:
- Tek veya iki gözde görme yeteneğinde ani kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı.
- İşitmede ani azalma veya kayıp da bildirilmiştir.
Bazı yan etkiler sertleşme problemlerinin tedavisinde tadalafil alan erkeklerde bildirilmiştir. Bu yan etkiler PAH klinik çalışmalarında gözlenmediğinden, sıklığı bilinmemektedir:
- Göz kapaklarının şişmesi, göz ağrısı, gözlerde kırmızılık, kalp krizi ve inme
Hızlı kalp atımı, düzensiz kalp atımı, kalp krizi, inme ve kalp problemi nedeniyle ani gelişen ölüm bildirilen erkeklerin hepsi olmasa da büyük kısmında tadalafil tedavisi almadan önce bilinen kalp problemlerinin mevcut olduğu bilinmektedir. Bu olayların direkt olarak tadalafile bağlı olup olmadığına karar vermek mümkün değildir.
Erkeklerde üremede bozulmaya işaret eden etkiler bir hayvan türünde gözlenmiştir. Daha sonraki çalışmalar bu etkinin ihtimal dahilinde olmadığını ifade etmektedir; fakat bazı erkeklerde sperm konsantrasyonunda azalma gözlenmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
