4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PAMİNTU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila<1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila<1/100); seyrek (≥1/10.000 ila<1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, PAMİNTU'yu kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Hayatı tehdit edebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların kaşınması ve şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmeleri,
- Döküntü
- Baygınlık
- Derinin ve gözlerin sarılaşması (sarılık gelişmesi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin protamin sülfata karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın
- Anaflaktik ve Anaflaktoid (hayatı tehdit edici aşırı duyarlılık) reaksiyonları (kızarma, ürtiker)
- Kan damarlarının genişlemesi, kan basıncında ani düşme (baş dönmesi ve baygınlık hissi), çok yavaş nabız (dakikada 50 den az çarpma)
- Bronşlarda (soluk borusunun akciğerlere giden her iki kolundan biri) daralma, güçlükle nefes alıp verme
- Bulantı, kusma
- Vücutta kızarma ve sıcaklık hissi
- Yüksek kan basıncı
- Sırt ağrısı
- Halsizlik, yorgunluk
Seyrek
- Hayatı tehdit edebilen aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kalbin sağ karıncığıyla ilgili ve akciğerlerle ilgili tansiyon yüksekliğinden kaynaklanan kalp yetmezliği
- Bronkospazm (soluk borusundaki daralma), güçlükle nefes alıp verme
- Akciğer yüksek tansiyonu, akciğer ödemi
- Ciddi derecede; hastalığa yakalanma ve ölüm oranı ile birlikte kardiyak kaynaklı olmayan akciğer ödemi ile uzamış düşük tansiyon,
İntravenöz (damar içi) uygulama özellikle çok hızlı yapılırsa sıcaklık hissi, deride kızarma, kan basıncında düşme, kalp atım hızında yavaşlama ve solunum güçlüğü görülebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
