4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PANADOL MİGRESTOP'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PANADOL MİGRESTOP'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazda şişmenin olduğu alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonları

Bu durum yutma zorluğu, hırıltı, nefes almada zorluk ve göğüste sıkışma hissine (astım belirtisi) neden olabilir. Ayrıca döküntü ya da kaşınma ve fenalık hali de görülebilir.

• Cilt kızarıklığı, dudaklar, göz ya da ağızda sıvı dolu kabarcıklar, cildin soyulması
• Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen gibi deri hastalıkları
• Şiddetli karın ağrısı, kanlı ya da siyah dışkı ya da kusmanın eşlik edebildiği mide ya da bağırsakta kanama, mide ya da bağırsak yaraları (ülser).

Bu durum tüm ağrı kesicilerde ya da ateş düşürücülerde, geçmişte olmamış olsa dahi, tedavi süresince herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir ve öldürücü olabilir. Bu yan etki özellikle yaşlı insanlarda ciddidir.

• Cildin ya da gözlerin sararması (karaciğer bozukluğunun belirtisi)
• Baş dönmesi ya da sersemlik (düşük kan basıncı belirtisi)
• Düzensiz kalp atışı

Kafeinin günlük 390 mg'a kadar kullanımının sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etkiye yol açmadığı tespit edilmiştir. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerde yüksek dozlarda kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, aşırı tepki verme, uykusuzluk, sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalp atım bozukluğu, idrarda artış, mide-kalınbarsak rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur.

Bu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler PANADOL MİGRESTOP veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar.

Kafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı belirtilerin geri gelmesine sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANADOL MİGRESTOP'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır..

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Asabiyet, sersemlik
• Bulantı, karında rahatsızlık

Yaygın olmayan

• Uykusuzluk, titreme, uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar, baş ağrısı
• Kulak çınlaması
• Ağız kuruluğu, ishal, kusma
• Yorgunluk, gerginlik
• Kalp atışında artış

Seyrek

• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
• Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı)
• Boğaz ağrısı, yutma zorluğu, ağız çevresinde uyuşukluk ya da karıncalanma, tükürük salgısında artış
• İştahta azalma, tat alma değişiklikleri
• Kaygı/endişe, aşırı neşeli duygu hali, gerilim
• Dikkat bozukluğu, hafıza kaybı, koordinasyon değişikliği
• Yanaklarda ve alında ağrı hissi
• Göz ağrısı, görme bozuklukları
• Sıcak basması, çevresel kan damarlarında problemler (ör.kol ya da bacaklar)
• Burun kanaması, yavaş ya da sığ nefes, burun akıntısı
• Geğirme, mide gazı
• Aşırı terleme, kaşıntı, kaşıntılı döküntü, cilt hassasiyetinin artışı
• Kas, kemik ya da eklemlerde katılık, boyun ağrısı, sırt ağrısı, kas spazmları
• Zayıflık, göğüste rahatsızlık

Bilinmiyor

• Huzursuzluk, genel olarak iyi ya da normal hissetmeme
• Uykululuk hali, migren
• Cilt kızarıklığı, döküntü
• Kalp çarpıntısı, nefessiz kalma, ani nefes alma zorluğu ve hırıltı ya da öksürmeyle birlikte göğüs sıkışması (astım)
• Karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlık
• Uzamış kanama süresi, düşük kan trombosit sayısı (trombositopeni), morluk (ekimoz)
• Sıvı ve sodyum tutulumu
• Geçici işitme kaybı
• Bronş daralması (bronkospazm)
• Gastrit (mide iltihabı)
• Reye sendromu(mikrobik kökenli (enfeksiyöz) olmayan ensefalopati (beyin hastalığı) ve karaciğer yetmezliğinden oluşur ve tipik olarak ateşli bir hastalığın (suçiçeği, grip benzeri hastalık) esas belirtileri geçtikten sonra ortaya çıkar)
• Renal bozukluk(Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar), kanda yükselmiş ürik asit seviyeleri
• Aşırı duyarlılık (nezle de dahil)
• Ağır hastalığı olan ve parasetamol kullanan hastalarda kanı daha asidik hale getirebilen ciddi bir durum (metabolik asidoz) (bkz. Bölüm 2)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.