4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PANTO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.

Çok yaygın           (10 hastada 1'den fazla görülür)
Yaygın                  (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan   (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek                  (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek           (10.000 hastada 1'den az görülür)
Bilinmiyor             (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa PANTO kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok ciddi alerjik rahatsızlıklar (seyrek görülür)

• Anaflaktik şok ve anaflaktik reaksiyonlar
• Dil ve/veya boğazda şişme
• Yutma/yutkunma güçlüğü
• Kurdeşen (ürtiker)
• Nefes alma güçlüğü
• Yüzde alerjik şişme (Quincke hastalığı/anjiyoödem)
• Çok hızlı kalp atımı ve terlemeyle seyreden baş dönmesi
   

Çok ciddi deri rahatsızlıkları (sıklık derecesi bilinmiyor)

• Deride ani gelişen, yaygın, kabarcıklar şeklinde, ağrılı döküntüler, genel sağlık durumunun hızla kötüye gitmesi, göz, burun, ağız/dudak ve cinsel organda tahriş (hafif kanlanma) (bunlar Steven Johnson Sendromu, Eritema multiforme ve Lyell Sendromu gibi ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri olabilir)
• Işığa hassasiyet
   

Diğer çok ciddi rahatsızlıklar (sıklık derecesi bilinmiyor)

• Deride veya gözlerin beyaz kısmında sarılaşma (karaciğer hücrelerinde ağır hasar, sarılık)
• Ateş, kurdeşen, muhtemelen böbrek yetmezliğine yol açan ağrılı idrar ve bel ağrısı ile birlikte böbreklerde büyüme (ciddi böbrek iltihabı)
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANTO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın

• Midede iyi huylu polipler
   

Yaygın olmayan

• Uyku bozuklukları
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Kendini iyi hissetmeme/keyifsizlik, yorgunluk ve halsizlik
• İshal, bulantı/kusma, midede şişkinlik ve gaz, kabızlık, ağızda kuruluk, karın ağrısı ve rahatsızlık
• Kızarıklık, kaşıntı (pirürit) ve deri döküntüsü gibi alerjik rahatsızlıklar
• Kalça, el bileği veya omurgada kırık (Özellikle bir yıldan daha uzun süre boyunca pantoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanan hastalarda kalça, el bileği veya omurgada kırık meydana gelme riski artar. Osteoporoz hastalığınız varsa ya da osteoporoz riskini artıran kortikosteroidler kullanıyorsasnız doktorunuza söyleyiniz) (Bkz. "2. PANTO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.)
   

• Aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar
• Kilo alma/verme
• Depresyon veya daha kötüleşmesi
• Tat alma duyusunun bozulması veya tamamen yok olması
• Bulanık görme gibi görme bozuklukları
• Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Eklem ağrıları (artralji) , kas ağrıları (miyalji)
• Vücut sıcaklığının artması,
• Yüksek ateş
• El ve ayaklarda şişme (periferal ödem)
   

Çok seyrek

• Oryantasyon bozukluğu (Kişinin yer, zaman, mekan gibi konularda kendi durumunu değerlendirememesi)
   

Bilinmiyor

• Özellikle eğilimli hastalarda, gerçekte var olmayan şeyleri görme ya da işitme (halüsinasyon)
• Zaman ve mekan uyumunun kaybı ve zihin karmaşası hali (konfüzyon) (özellikle predispoze (yatkın) hastalarda; daha önceden mevcut ise daha da kötüleşmesi)
• Karıncalanma ve iğnelenme (parestezi)
• Döküntü (muhtemelen eklemlerde ağrı ile birlikte), boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların dış yüzlerinde meydana gelen ciddi kızarıklıklar (Subakut kütanöz lupus eritematozus)
• Kan sodyum seviyesinde düşme (hiponatremi)
• Kan magnezyum seviyesinde düşme (Bkz. "2. PANTO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.) (Eğer üç aydan uzun süredir PANTO kullanıyorsanız kanınızdaki magnezyum seviyelerinin düşmesi mümkündür. Magnezyum seviyesinin düşmesi (hipomagnezemi) yorgunluk, istem dışı kas gerilmeleri, oryantasyon bozukluğu, kasılmalar, baş dönmesi ve nabız yükselmesi şekillerinde kendini gösterir. Magnezyum seviyesinin düşmesi aynı zamanda kanınızdaki potasyum ve kalsiyum seviyelerinin de düşmesine neden olabilir. Doktorunuz kanınızdaki magnezyum seviyelerini izlemek için düzenli testler yaptırmanızı isteyebilir.)
• Karaciğer dokusu (hepatoselüler) hasarı , karaciğer dokusu (hepatoselüler) yetmezliği
• Kas spazmları
   

Kan testleriyle teşhis edilebilen yan etkiler

Yaygın olmayan

• Karaciğer enzimlerinde artış
   

Seyrek

• Kanda bilirubin seviyesinde artış
• Kanda trigliserid (yağ) seviyesinde artış
• Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında ani düşüş (yüksek ateşle birlikte gözlenir)
   

Çok seyrek

• Kanda pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayısında azalma (bu durum, normalden daha fazla kanamaya neden olabilir)
• Beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalma (bu durum, daha sık enfeksiyona yakalanmanıza neden olabilir)
• Kırmızı kan hücresi (alyuvar), beyaz kan hücresi (akyuvar) ve pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit) sayılarının hepsinde birden anormal derecede azalma da söz konusu olabilir.
   

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.