4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PARAFON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PARAFON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
• Nefes almada güçlük (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• Şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme,
• Deri reaksiyonları;
  - Deri döküntüsü,
  - Kaşıntı,
  - Kurdeşen (ürtiker),
  - Alerjik ödem ve alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem),
  - Yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar (akut generalize eksantematöz püstülozis),
  - Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiform),
  - Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu)
  - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık- ölümcül sonuçlar dahil (fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz).
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARAFON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın:

• Anksiyete (kaygı, endişe),
• Sersemlik,
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı,
• Sinirlilik,
• Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar,
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• İştahsızlık,
• İshal,
• Hazımsızlık,
• Kabızlık,
• Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik,
• Kanamaya bağlı katran renkli, yumuşak, yapışkan dışkı,
• Bulantı,
• Kusma,
• Kaşıntı,
• Döküntü,
• Ciltte renk değişikliği,
• Aşırı miktarda idrar yapma,
• Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme),
• Vücut ağrısı,
• Ödem,
• Uyku hali (somnolans),
• Üst solunum yolları enfeksiyon belirtiler
   

Yaygın olmayan:

• Anormal düşünceler,
• Bilinç bulanıklığı,
• Depresyon (ruhsal çökkünlük),
• Duygusal değişkenlik,
• Hipotoni (kasların gerginliğini yitirmesi),
• Uykusuzluk,
• Öksürüğün artması,
• Grip belirtileri,
• Nezle (rinit),
• Ağız kuruluğu,
• Susama,
• Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama),
• Terleme,
• İdrara çıkma sıklığının artması,
• Menoraji (adet kanama süresinin uzaması),
• Üşüme.
• Kalp atım hızının artması (nabzınızın hızlanması),
• Kan damarlarının gevşemesi (kan basıncınızın düşmesi),
• Nefes darlığı,
• Uzun sureli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz),
   

Seyrek:

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobin bulunması (metemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenik purpura), Bu yan etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir.
• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı.
   

Çok seyrek:

• Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranülositoz)
   

Bilinmiyor:

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk (insomnia), titreme (tremor),
• Pozitif alerji testi,
• Insan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını (trombosit) zarar verici olarak kabul edip imha etmesi (immün trombositopeni),
• Aşırı uyarılma,
• Ekimoz (deride morarma),
• Peteşi (nokta şeklindeki deri altı kanamaları),
• Kırıklık.
• Karaciğer toksisitesi (kaşıntı, iştahta azalma, yorgunluk, deride veya gözlerin beyaz kısmında sararma, karın ağrısı, idrar renginde koyulaşma gibi belirtilerle kendini gösterir).
• Klorzoksazonun metabolitine bağlı olarak idrarın turuncu veya mor-kırmızı renk alması
• Anafilaktik reaksiyon (Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen) ile seyreden aşırı duyarlılık reaksiyonu)
• Anjiyonörotik ödem (Alerjik ödem ve alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
   

Bunlar PARAFON’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.