4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PARASİNUS'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar gelişmesi durumunda hemen PARASİNUS'ü kullanmayı bırakın ve acil tıbbi yardım alınız:

Ani başlayan şiddetli baş ağrısı
Hasta hissetmek
Kusma
Bilinç bulanıklığı
Nöbetler, görmede değişiklikler

Aşağıdakilerden biri olursa PARASİNUS'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

El, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişmesi (anaflaktik şok)
Astım ve akciğerlerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)
Kalpte ritim bozukluğu (Aritmi),
Kalbi besleyen damarlarda tıkanma (iskemik kalp hastalığı),
Aşırı duyarlılık
Aspirin ya da benzeri non-steroid anti-inflamatuvar ilaçlar kullandığınızda nefes güçlüğü yaşadıysanız ve buna benzer semptomları bu ilacı kullandığınızda da gördüyseniz
Beklenmeyen morarma ve kanama görürseniz
Ani gelişen ateş ya da ciltte sivilce benzeri kartılar (Akut generalize ekzantematöz püstüloz-AGEP belirtileri olabilir) tedavinin ilk 2 gününde görülebilir.
Deri döküntüsü
Varsanı, gerçekte olmayan seyleri görmek veya duymak (Halüsinasyonlar),
Kan basıncı yükselmesi (Hipertansiyon)

Bunlar hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARASİNUS'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Sinirlilik
Uyku bozuklukları
Uyku hali (somnolans)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri
Bulantı
Kusma
Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar
Sersemlik
Bağırsak gazı
Karın ağrısı
Kabızlık
Hazımsızlık
Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan

Yorgunluk
Telaş hali
Dizüri (idrar yaparken ağrı)
Erkek hastalarda üriner retansiyon (önceden mevcut bir prostatik büyüme bu durumu hazırlayıcı bir faktör olabilir)
Huzursuzluk
Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz)
Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama)

Seyrek

Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobin bulunması (metemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenik purpura),
İshal,
Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)
Stevens-Johnson sendromu (cilte ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı)
Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı
Kalp atımının hızlanması (taşikardi),
Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
Diğer kardiyak disritmiler (kalp atım bozuklukları),
Halusinasyon (özellikle çocuklarda) dahil merkezi sinir sistemi (MSS) uyarım belirtileri,
İritasyonlu veya iritasyonsuz deri döküntüleri,
Egzama (alerjik dermatit),

Çok seyrek

Ani ve sık gelişebilen kan hücre sayısının azalması (agranulositoz)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)

Bilinmiyor

Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonsrtiksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen ciddi durumlar
Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk (insomni), titreme (tremor)
Pozitif alerji testi
İnsan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklarını (trombosit) zarar verici olarak kabul edip imha etmesi (immün trombositopeni)
İrritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu),
Anksiyete (kaygı, endişe),

Uzun süreli kullanım

Uzun bir süre boyunca (birkaç ay veya daha fazla) her gün Parasetamol kullanan insanlar, karaciğer ve böbrek hasarı dahil bazı yan etkilere sahip olabilirler. Parasetamolü, daha kısa periyotlar için alışılagelmiş şekilde alan insanlar bu problemlere sahip değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.