4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PARKYN ER uzatılmış salımlı tabletin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.

Yan etkilerin değerlendirilmesinde aşağıdaki sıklık tanımları dikkate alınmıştır:

Aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok yaygın:

• Kol ve bacaklarda anormal, kontrolsüz hareketler (diskinezi)
• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Bulantı
   

Yaygın:

• Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
• Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Bitkinlik
• Uykusuzluk (insomnia)
• Özellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem)
• Baş ağrısı
• Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
• Anormal rüyalar
• Kabızlık
• Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları
• Kusma
• İştah azalması dahil kilo kaybı
   

Yaygın olmayan:

• Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)
• Sanrı (delüzyon)
• Gündüz vakti aşırı uyku hali ve aniden uyuyakalma
• Hafıza kayıpları (amnezi)
• Hareketlerde artış ve hareketsiz duramama (hiperkinezi)
• Kilo artışı
• Alerjik reaksiyonlar (Ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)
• Bayılma
• Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya ayak bileklerinde şişmeye neden olan kalp sorunları)*
• Uygun olmayan antidiüretik hormon salımı* (vücudun su dengesini düzenleyen hormon)
• Huzursuzluk
• Nefes almakta güçlük
• Hıçkırık
• Zatürre (akciğer enfeksiyonu) (pnömoni)
• Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
• Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü
• Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar, örneğin, seks içgüdüsünde artma.
• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama
• Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
• Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
   

Seyrek:

• Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
   

Bilinmiyor:

• PARKYN ER tedavisinin durdurulmasından veya dozun azaltılmasından sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
   

Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.

(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2762 hastanın katıldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.