2. PARSABİV®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PARSABİV®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- etelkalsetid veya bu ilacın bileşiminde bulunan diğer yardımcı maddelere (bu Kullanma Talimatının başında "Yardımcı maddeler" bölümünde belirtilmiştir) karşı alerjiniz varsa.
- vücudunuzda kalsiyum düzeyleri çok düşükse. Doktorunuz kan kalsiyum düzeylerinizi
PARSABİV®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Size PARSABİV® verilmeden önce geçmişte ya da şimdi aşağıdaki durumları yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza bildirin:
- kalp yetmezliği ve aritmiler (anormal kalp ritmi) gibi kalp problemleri;
- nöbetler (krizler veya konvülsiyonlar).
PARSABİV® kalsiyum düzeylerini düşürür. PARSABİV® ile tedavi edilirken kaslarınızda spazm, seğirme veya kramp veya parmaklarınız, ayak parmaklarınız veya ağzınızın çevresinde uyuşukluk veya karıncalanma hissi veya nöbet, zihin karışıklığı veya bilinç kaybı yaşarsanız lütfen doktorunuza söyleyin. İlave bilgi için bölüm 4'e bakınız.
Düşük kalsiyum düzeyleri anormal kalp ritmine neden olabilir.. PARSABİV® alırken kalbiniz normalden hızlı veya kuvvetli atarsa, kalp ritim sorunları veya kalp yetmezliği yaşarsanız veya kalp ritim sorunlarına yol açtığı bilinen ilaçlar alırsanız doktorunuza söyleyin. İlave bilgi için bölüm 4'e bakınız.
Uzun süreler boyunca seyreden çok düşük PTH seviyeleri yalnızca biyopsi ile teşhis edilebilen adinamik kemik olarak bilinen anormal bir kemik yapısı türüne neden olabilir. PARSABİV® ile tedavi boyunca PTH düzeyleriniz izlenecektir ve PTH düzeyleriniz çok düşük olursa, PARSABİV® dozunuz azaltılabilir.
Klinik çalışmalarda PARSABİV® ile tedavi edilen az sayıda hastada ölüm anında üst sindirim sistemi (yemek borusu, mide ve duodenum (oniki parmak barsağı)) kanaması görülmüştür. Bu hastalarda üst sindirim sistemi kanamasının kesin nedeni bilinmemektedir ve bu olguların PARSABİV® ile bağlantılı olup olmadığı bilinmemektedir.
Üst sindirim sistemi kanaması için risk faktörleri taşıyorsanız (bilinen mide yemek borusu yangısı ya da şiddetli kusma gibi) PARSABİV® tedavisi uygulanırken üst sindirim sistemi kanaması riski artabilir. Bu nedenle artan sindirim sistemi şikayetleri için dikkatli olunuz ve doktorunuza bilgi veriniz.
Klinik çalışmalarda PARSABİV® ile tedavi edilen hastalarda antikor (vücuda giren yabancı maddelere karşı üretilen madde) değişiklikleri tespit edilmiştir. Gerekli durumlarda doktorunuzun firmamız ile iletişime geçmesi önerilmektedir..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
Çocuklar ve ergenler
PARSABİV® 18 yaşından küçük çocuklarda araştırılmadığından bu hastalarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
PARSABİV®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerin PARSABİV® üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARSABİV® hamile kadınlarda test edilmemiştir. PARSABİV®'in doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya PARSABİV® alırken hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Önlem olarak, PARSABİV®'in hamilelik sırasında kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..
PARSABİV®'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeğe faydasını ve PARSABİV® kullanımının anneye faydasını göz önünde bulundurarak emzirmeyi veya PARSABİV® almayı durdurma kararı vermenize yardımcı olacaktır.
Araç ve makine kullanımı
PARSABİV®'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen etkisi yoktur veya bu etki göz ardı edilebilir düzeydedir. Bununla birlikte düşük kalsiyum seviyelerinin belirli semptomları (nöbetler veya kasılmalar gibi) araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
PARSABİV® sodyum içerir
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Serum kalsiyumunu düşüren herhangi bir ilaç (ör. sinakalset ve denosumab) alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza söyleyin..
PARSABİV®'i sinakalset ile birlikte almamalısınız. Sinakalset alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza söyleyin..
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
