İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlene bileceği bilgilerine aşağıda yer alan sekmelere tıklayarak ulaşabilirsiniz.
-
Rapor düzenleyebilecek
branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri
-
Rapora istinaden reçete
düzenleyebilecek branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri
-
Rapor düzenleyebilecek
sağlık
kurumları:
TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI
-
Rapor
süresi:
BAŞLANGIÇ: 6 AY; DEVAM: 1 YIL
-
Açıklama: İlk tedaviye başlama kriterleri için; Bkz. SUT Madde 4.2.13.1/1
Erişkin hastalarda pegile interferonlar ALT değeri normalin üst sınırının 2 katını geçen, HBeAg negatif olan ve HBV DNA ≤ 107 kopya/ml olan hastalar ile HBeAg pozitif olan ve HBV DNA ≤ 109 olan hastalarda kullanılabilir. Pegile interferonlar kronik hepatit B hastalarında en fazla 48 hafta süreyle kullanılabilir.
Çocuklarda pegile interferon tedavi süresi 24 haftadır. Bu grup hastalarda 24 haftalık tedavinin bitiminden en az 1 yıl sonra bu maddenin birinci fıkrasının (b) bendinde tarif edilen koşulları yeniden taşıyan hastalara en fazla 24 haftalık ikinci bir pegile interferon tedavisi daha verilebilir.
Hepatit B’ye bağlı karaciğer sirozunda tedavi: Bkz. SUT Madde 4.2.13.1.1
İmmünsupresif ilaç tedavisi veya sitotoksik kemoterapi veya monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan hastalarda tedavi kriterleri için Bkz.SUT Madde 4.2.13.1.2
Antiviral tedavi almakta olan HBsAg pozitifliği devam eden hastalarda; tedaviye ara verilmesi veya devam edilmesi kriterleri; Bkz. SUT Madde 4.2.13.1/7
Delta ajanlı Kronik Hepatit B tanısı konmuş hastalarda kullanım için Bkz. SUT Madde 4.2.13.2
Karaciğer biyopsisi ile ilgili genel prensipler için Bkz. SUT Madde 4.2.13.1.4
29/05/2024 yürürlük tarihli SUT değişikliğine göre“SUT’ta yer alan genel ve özel hükümler ve süreler saklı kalmak kaydıyla; SUT hükümlerine göre rapor düzenleyebilen uzmanlık dallarındaki branş hekimlerince en fazla 1 yıllık kullanım dozunda reçete edilmesi ve bu reçeteye istinaden söz konusu ilaçların reçete süresi boyunca en fazla üçer aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edilmesi halinde Kurumca bedelleri ödenir. 18.05.2024 tarihinde yayımlanan ilgili duyuru için tıklayınız.
-
Rapor düzenleyebilecek
branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri
-
Rapora istinaden reçete
düzenleyebilecek branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri
-
Rapor düzenleyebilecek
sağlık
kurumları:
TÜM SAĞLIK KURULUŞLARI
-
Açıklama: Karaciğer biyopsisi ile ilgili genel prensipler için Bkz. SUT Madde 4.2.13.1.4
Tedaviye başlama kriterleri için Bkz. SUT Madde 4.2.13.1/1
29/05/2024 yürürlük tarihli SUT değişikliğine göre“SUT’ta yer alan genel ve özel hükümler ve süreler saklı kalmak kaydıyla; SUT hükümlerine göre rapor düzenleyebilen uzmanlık dallarındaki branş hekimlerince en fazla 1 yıllık kullanım dozunda reçete edilmesi ve bu reçeteye istinaden söz konusu ilaçların reçete süresi boyunca en fazla üçer aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edilmesi halinde Kurumca bedelleri ödenir. 18.05.2024 tarihinde yayımlanan ilgili duyuru için tıklayınız.
-
Rapor düzenleyebilecek
branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri
-
Rapora istinaden reçete
düzenleyebilecek branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimleri ile çocuk sağlığı ve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimleri
-
Rapor düzenleyebilecek
sağlık
kurumları:
ÜÇÜNCÜ BASAMAK SAĞLIK KURUMLARINDA
-
Açıklama: Akut hepatit C hastalarında (HCV RNA pozitif sonuç raporda belirtilir) 24 hafta süreyle, onaylanmış Kısa Ürün Bilgisinde Kronik C hepatitinde tanımlanan dozlarda pegile interferon alfa monoterapisi uygulanır. Bu hastalarda tedaviye ribavirin eklenemez. Akut hepatit C tedavisi için karaciğer biyopsisi ve 12 nci haftada HCV RNA seviyesinde 2 log azalma koşulu aranmaz.
29/05/2024 yürürlük tarihli SUT değişikliğine göre“SUT’ta yer alan genel ve özel hükümler ve süreler saklı kalmak kaydıyla; SUT hükümlerine göre rapor düzenleyebilen uzmanlık dallarındaki branş hekimlerince en fazla 1 yıllık kullanım dozunda reçete edilmesi ve bu reçeteye istinaden söz konusu ilaçların reçete süresi boyunca en fazla üçer aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edilmesi halinde Kurumca bedelleri ödenir. 18.05.2024 tarihinde yayımlanan ilgili duyuru için tıklayınız.
-
Rapor düzenleyebilecek
branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerinden biri
-
Rapora istinaden reçete
düzenleyebilecek branşlar:
Gastroenteroloji veya enfeksiyon hastalıkları uzman hekimleri ile çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimi
-
Rapor düzenleyebilecek
sağlık
kurumları:
ÜÇÜNCÜ BASAMAK SAĞLIK KURUMLARINDA
-
Rapor
süresi:
BAŞLANGIÇ: 6 AY; DEVAM: 1 YIL
-
Açıklama: Organ nakli olmuş hastalarda tedavi kriterleri için Bkz. SUT Madde 4.2.13.3.2.C
Kronik Hepatit C:
HCV RNA pozitifliğine bakılır.
Kronik Hepatit C'ye bağlı kompanse (Child-Pugh A) karaciğer sirozu olan hastalarda; histopatolojik tanı olmadığı durumda trombosit sayısının 150.000/mm3ün altında veya protrombin zamanının 3 saniye ve/veya üzerinde olması koşulu aranır.
Kronik Hepatit C'ye bağlı dekompanse (Child-Pugh B veya Child-Pugh C) karaciğer sirozu olan hastalarda; asit sıvısının varlığı veya hepatik ensefalopati veya sarılık (total bilirubin >3 mg/dl) veya özefagus varis kanaması olması koşulları aranır. Dekompanse karaciğer sirozu olan erişkin hastalarda HCV genotip tayini yapılır. Bunun dışındaki erişkin hastalar için genotip tayini gerekmez.
Çocuk hastalarda "4.2.13.3.2.B- Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C tedavisi" maddesinde tanımlı durumlarda genotip tayini yapılır.
Düzenlenecek uzman hekim raporunda; HCV RNA pozitifliği, hastanın nonsirotik veya sirotik olma durumu, hastanın siroz olduğu belirtiliyorsa siroz varlığını, Child-Pugh B veya Child-Pugh C karaciğer sirozu var ise bu durumu kanıtlayıcı bilgi/belgeler, dekompanse siroz hastalarında veya genotip tayini yapılması gerekli görülen çocuk hastalarda genotipi gösterir bilgi/belgeler, hastanın daha önce hepatit C tedavisi alıp almadığı, eğer daha önce hepatit C tedavisi almış ise tedavisinde NS5A inhibitörü olan ilaç kullanıp kullanmadığını da belirterek hangi tedaviyi almış olduğu ve hasta için planlanan tedavi şeması belirtilecektir.
Çocuk hastalarda:
(1) HCV RNA'sı pozitif hastalarda Genotip tayini ile tedaviye başlanabilir.
(2) Kronik Hepatit C tedavisinde İnterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin kombinasyonu kullanılır. Ribavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek başına İnterferon veya Peginterferon kullanılabilir. Tek başına Ribavirin kullanım endikasyonu yoktur.
(3) Genotip 1 ve Genotip 4 için tedavi süresi toplam 48 haftadır. Tedavi başlandıktan sonra 12 nci hafta sonunda HCV RNA düzeyleri 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24 üncü haftada HCV RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28 inci hafta sonunda kesilir. 16 ncı haftada 2 log (100 kat) azalan hastalarda ve 28 inci haftada HCV RNA (-) olan hastalarda HCV RNA analiz sonucu reçete veya raporda belirtilir. Bu süreler içinde komplikasyonlar nedeniyle tedaviye ara vermek zorunda kalınan hastalarda, belirtilen haftalar içinde süreye tekabül eden dozda ilaç alınamamışsa, ara verilme nedenleri gerekçeleri ile yeni raporda belirtilmek kaydıyla tedavi bu fıkrada belirtilen haftalık dozlara tamamlanır. Tedaviye devam kriterleri yeni rapora göre değerlendirilir.
(4) 3-18 yaş çocuklarda; Ribavirin dozu 15 mg/kg/gün, maksimum 1.200 mg/gündür. Peginterferon daha önce İnterferon tedavisi almamış hastalarda uygulanabilir.
Çocuk hastalarda Kronik Hepatit C'nin yeniden tedavisi
İnterferon+Ribavirin veya Peginterferon+Ribavirin tedavisi almış ve komplikasyonlar nedeniyle tedaviye 12 nci haftadan önce son verilmiş olan 3 ilâ 18 yaş Kronik Hepatit C çocuk hastaları, tedavi almamış hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler. İlk 12 hafta içinde komplikasyonlar nedeniyle tedavisine ara vermek zorunda kalınan hastalar, 12 hafta içinde 12 doz ilacı alamamışsa ara verilme nedenleri gerekçeleriyle yeni raporda belirtilmek kaydıyla tedavi 12 haftalık doza tamamlanır.
29/05/2024 yürürlük tarihli SUT değişikliğine göre“SUT’ta yer alan genel ve özel hükümler ve süreler saklı kalmak kaydıyla; SUT hükümlerine göre rapor düzenleyebilen uzmanlık dallarındaki branş hekimlerince en fazla 1 yıllık kullanım dozunda reçete edilmesi ve bu reçeteye istinaden söz konusu ilaçların reçete süresi boyunca en fazla üçer aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edilmesi halinde Kurumca bedelleri ödenir. 18.05.2024 tarihinde yayımlanan ilgili duyuru için tıklayınız.
