4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PERİFERAMİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden biri olursa, PERİFERAMİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Vücudun bazı bölgelerinde veya tümünde kaşıntı, kızarıklık, kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; baş dönmesi, bayılma hissi, yüksek ateş, titreme, tansiyon düşüklüğü, yüksek tansiyon, eklemlerde ve kaslarda ağrı, kaşıntılı deri kabarıklıkları, döküntü, kaşıntı, kılcal damarlarda kan toplanması sonucu oluşan kızarıklık, baş ağrısı).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİFERAMİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
- Uygulamanın yapıldığı bölgede sıcaklık hissi,
- Uygulamanın yapıldığı yerden damar boyunca yayılabilen damar içi iltihaplı da olabilen pıhtılaşmalar (flebit, tromboz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Bilinmiyor
- Genel bir sıcak basması durumu
- Ateş
- Bulantı
Bunlar PERİFERAMİN'in hafif yan etkileridir.
Amino asit bileşeninin neden olabileceği veya katkıda bulunarak bir rol oynayabileceği parenteral beslenme ile bildirilen advers reaksiyonlar şunları içerir:
- Karaciğer yetmezliği, karaciğer sirozu, karaciğer hasarı, safra sisteminde safra akışının yavaşlaması, karaciğerde yağ birikmesi, kanda bilirubin düzeylerinde artış, karaciğer enzimlerinde artış; safra kesesi iltihabı, safra kesesi taşı
- İnfüzyon bölgesi kan akışının yavaşlaması; venöz tahriş (infüzyon bölgesinde ağrılı ve iltihaplı damar, ağrı, kılcal damarlarda kan toplanması, sıcaklık, şişme, sertleşme).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
