Tüm ilaçlar gibi PEYONA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bununla birlikte, bu yan etkileri erken doğan bebeklerde sıklıkla rastlanan sorunlardan ve hastalıktan kaynaklanan sorunlardan ayırt etmek zordur.
Aşağıda listelenen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki tablo kullanılarak tanımlanır:
Çok yaygın: 10 hastadan 1’i ve daha fazlasını etkileyen
Yaygın: 100 hastadan 1’i ve daha fazlasını fakat 10 hastadan 1’inden daha azını etkileyen
Yaygın olmayan: 1.000 hastadan 1’i ve daha fazlasını fakat 100 hastadan 1’inden daha azını etkileyen
Seyrek: 10.000 hastadan 1’i ve daha fazlasını fakat 1,000 hastadan 1’inden daha azını etkileyen
Çok seyrek: 10,000 hastadan 1’inden daha azını etkileyen (izole vakalar da dahil)
Bilinmeyen: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilemeyen
PEYONA tedavisi sırasında yenidoğan bebeğinizde aşağıdaki reaksiyonlardan bazıları gelişebilir:
Yaygın:
- Uygulama yerinde bölgesel iltihabi reaksiyonlar
Seyrek :
- Alerjik reaksiyonlar
Sıklığı bilinmeyen:
- Kan enfeksiyonları (sepsis),
- Kan veya serum şeker düzeylerinde değişiklikler (hipoglisemi ve hiperglisemi), gelişme geriliği, beslenme duyarlılığı,
- Merkezi sinir sisteminin uyarılması örneğin; irritabilite (uyarıya aşırı duyarlılık hali), sinirlilik ve huzursuzluk gibi; beyin hasarı ve nöbetler,
- Ağır işitme,
- Hızlı kalp atımı gibi kalple ilgili bozukluklar (taşikardi)
- Mide suyunun sık sık ağza gelmesi, kanlı dışkı ile birlikte seyreden ciddi barsak hastalığı (nekrotizan enterokolit),
- İdrar miktarında artış ve idrarda sodyum ve kalsiyum miktarlarında artış,
- Kan testlerinde değişiklikler (uzamış tedavi sonrası hemoglobin (kanda oksijen taşıyan protein) düzeylerinde azalma ve tedavinin başlangıcında tiroid hormonda azalma)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
