4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PHESGORO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PHESGORO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Kalp sorunları: normalden daha yavaş veya daha hızlı kalp atımı veya kalp çarpıntısı, öksürük, nefes darlığı, bacaklarınızda veya kollarınızda şişlik (ödem) gibi belirtiler
- Enjeksiyonla ilişkili reaksiyonlar: Bunlar hafif veya daha şiddetli olabilir ve kendini hasta hissetme, ateş, üşüme, titreme, yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, eklem ve kas ağrıları ve sıcak basmaları olabilir.
- İshal: Bunlar hafif veya orta şiddette olabilir ancak günce 7 kere veya daha fazla sulu dışkılama ile seyreden çok şiddetli veya uzun süreli olarak da görülebilir.
- Beyaz kan hücrelerinin sayısında ya da miktarında azalma (kan testinde görülür). Buna ateş eşlik edebilir veya etmeyebilir.
- Alerjik reaksiyonlar: Bunlar yüzünüzün ve boğazınızın şişmesini ve solunum güçlüğünü kapsayabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise derhal doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Çok yaygın
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Sindirim yolu iltihaplanması (örneğin: ağız yarası)
- Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma; kan testinde görülür
- Kas güçsüzlüğü
- Kabızlık
- Tat kaybı veya tat alma duyusunda değişiklik
- Uyuyamama
- Temel olarak ayak,bacak ve elleri etkileyen zayıflık, uyuşukluk, karıncalanma veya batma hissi
- Burun kanaması
- Mide yanması
- Kuru, kaşıntılı ya da akneli cilt
- Enjeksiyon yerinde ağrı, deride kızarma (eritem) veya enjeksiyon bölgesinde morarma
- Beyaz veya kahverengi çizgilenmeler gibi renk değişiklikleri ya da tırnak renginde değişme gibi tırnak sorunları
- Kulak, burun veya boğazda enfeksiyona yol açabilen boğaz ağrısı, kırmızı, ağrılı veya akıntılı burun, grip benzeri belirtiler ve ateş
- Artmış gözyaşı salgılanması
- Vücutta kollarda, bacaklarda ve belde ağrı
- Keskin batan, zonklayıcı, donma veya yanma şeklinde ağrı
- Hafif bir dokunuş gibi normalde ağrıya sebep olmayan bir uyarana karşı ağrı hissetme
- Denge veya koordinasyon kaybı
Yaygın
- Nefes almada güçlük
- Sıcak veya soğuk değişikliklerinde daha az hissetme
- Tırnak ve derinin birleştiği noktadaki tırnak yatağının iltihaplanması
- Kalbin sol ventrikülünün işlevinin belirtili veya belirtisiz bozukluğu
- Kalp kasının zayıfladığı ve bunun nefes almada zorluk olarak ortaya çıkabileceği bir durum
- Ateş, üşüme, baş ağrısı ve nefes almada güçlük gibi hafiften şiddetliye kadar değişen çeşitli belirtilere neden olabilen alerjik reaksiyon
Yaygın olmayan
- Kuru öksürük veya nefes darlığı gibi göğüs şikayetleri (interstiyal akciğer hastalığının (akciğerlerdeki hava keselerinin etrafındaki dokuların hasar görmesi durumu) olası belirtileri)
- Akciğer etrafında solunum güçlüğüne yol açacak şekilde sıvı birikmesi
Seyrek
İntravenöz pertuzumab ile seyrek yan etkiler görülmüştür, ancak PHESGORO ile görülmemiştir: örneğin Tümör Lizis Sendromu (kanser hücrelerinin hızla öldüğü bir durum). Tümör Lizis Sendromu belirtileri şunları içerebilir:
- Böbrek sorunları (belirtiler arasında halsizlik, nefes darlığı, yorgunluk ve zihin karışıklığı bulunur), kalp sorunları (belirtiler arasında kalp çarpıntısı veya kalp atış hızının artması ya da azalması, nöbetler (sara krizleri), kusma veya ishal ve ağız, el veya ayaklarda karıncalanma bulunur.
Yukarıdaki yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız, doktoronuza eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.
PHESGORO ile tedavi kesildikten sonra yukarıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza danışmalı ve daha önce PHESGORO ile tedavi edildiğinizi doktorunuza bildirmelisiniz.
Yaşadığınız bazı yan etkiler meme kanserinizden kaynaklanıyor olabilir. Size PHESGORO, kemoterapi ile aynı zamanda veriliyorsa bazı yan etkiler bu ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
