2. PHOSPHO-SODA® KULLANILMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
PHOSPHO-SODA®'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- PHOSPHO-SODA'nın içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa,
- 18 yaşın altındaysanız,
- Bulantınız varsa veya kusuyorsanız ya da karın ağrısı şikayetiniz mevcutsa
- Bağırsaklarda bilinen ya da şüphe edilen tıkanıklık (obstrüksiyon), yırtılma (perforasyon) ya da felç (paralizi) varsa,
- Doğuştan kalın bağırsağınızda genişleme varsa (megakolon),
- Karın zarları ve karın organları arasındaki boşlukta anormal sıvı birikmesi varsa (assit)
- Aktif bağırsak iltihabı hastalığı varsa,
- Böbrek hastalığınız varsa,
- Semptomatik kalp hastalığınız varsa,
- Paratiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (hiperparatiroidizm).
PHOSPHO-SODA'yı sodyum fosfat içeren diğer laksatif ürünler ile birlikte kullanmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışın. Doktorunuz PHOSPHO-SODA uygulamasının sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
PHOSPHO-SODA®'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Zayıf bünyeli ya da yaşlı bir hastaysanız (65 yaş ve üzeri)
- Kalp ya da böbrek rahatsızlığınız varsa
- Vücudunuzdaki tuz seviyelerinde değişiklikler mevcutsa (elektrolit dengesizlikleri) veya bu tür değişiklikler için risk altındaysanız; örneğin susuz kalmışsanız.
- Düşük kan basıncı şikayetiniz varsa
- Bağırsaklarınızın bir kısmında veya tümünde hareket azalması varsa
- Kolostomi (kalın bağırsağın ameliyatla karın ön duvarına dikilerek dışarıya açılması) veya ileostomi (ince bağırsağın ameliyatla karın ön duvarına dikilerek dışarıya açılması) geçirdiyseniz
- Daha önceden geçirilmiş mide veya bağırsak operasyonu (ameliyatı) varsa
- Düşük tuz diyeti yapıyorsanız (ayrıca bkz. PHOSPHO-SODA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
PHOSPHO-SODA elektrolit dengesizliklerinin bir sonucu olarak kalbin ritmini hafifçe değiştirebilir; zihin karışıklığı, koma, istemsiz kasılma gibi nörolojik bozukluklarla birlikte hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin düşmesi) meydana gelebilir. Bu nedenle tedaviniz sırasında daha yakın bir tıbbi gözetime ihtiyacınız olabilir.
Bağırsak temizliği için PHOSPHO-SODA gibi sodyum fosfat içeren ilaçları kullanan hastalarda çok nadir olarak nefrokalsinozis (böbrek kireçlenmesi, yüksek kalsiyum birikmesi ile meydana gelen böbrek hasarı) oluştuğu rapor edilmiştir.. Nefrokalsinozis, kalıcı böbrek fonksiyon bozukluğu ve uzun süreli diyaliz gereksinimi ile sonuçlanabilecek ciddi bir yan etkidir. Bu raporların çoğu, hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisi için ilaç kullanan ya da diüretikler (idrar söktürücü) veya steroid olmayan antienflamatuarlar gibi diğer ilaçları kullanan yaşlı kadın hastalarda bildirilmiştir.
PHOSPHO-SODA uygulamasından sonra sık ve sıvı dışkı gelecektir. Susuz kalmamanız için olabildiğince berrak sıvı içmelisiniz (bkz. Bölüm 3). Yeterli sıvı alınmaması, aşırı sıvı kaybına neden olabilir.
PHOSPHO-SODA genellikle 30 dakika ile 6 saat arasında etki gösterir. Eğer ilk veya ikinci dozu aldıktan sonraki 6 saat içerisinde hiçbir bağırsak hareketi gerçekleşmemişse acilen doktorunuzla iletişime geçiniz, çünkü su kaybı yaşayabilirsiniz.
Yapılan görüntüleme işleminde (endoskopi) rektosigmoid bölgede (kalın bağırsağın son kısmı ve rektumun birleşme bölgesini içeren bağırsak bölümü) tek veya çok sayıda pamukçuğa benzeyen noktasal lezyonlar (doku bozuklukları) gözlemlenmiştir. Bu anormallikler klinik olarak anlamlı değildir ve tedavi edilmeden kendiliğinden ortadan kaybolurlar..
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PHOSPHO-SODA®'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Size uygulanacak tetkikten önceki günden itibaren katı besinleri içermeyen özel bir diyete uyulmalıdır. PHOSPHO-SODA almaya başladıktan sonra, tetkik işlemi bitene kadar herhangi bir katı besin tüketilmemelidir. PHOSPHO-SODA uygulanması sırasında yiyecek ve içecek tüketimine dair bilgilendirme bu Kullanma Talimatı'nın 3. Bölümünde (3.PHOSPHO-SODA nasıl kullanılır?) detayları ile yer almaktadır..
Her zaman doktorunuzun size beslenme ile ilgili söylediği talimatlara uyunuz. Herhangi bir sorunuz olduğunda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız PHOSPHO-SODA kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe PHOSPHO-SODA gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
PHOSPHO-SODA oral kontraseptiflerin (doğum kontrol haplarının) etkisini azaltabilir veya tamamen önleyebilir.. Bu nedenle PHOSPHO-SODA kullanımı sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum fosfat anne sütüne geçebileceği için, PHOSPHO-SODA'nın ilk dozunun alımından itibaren ikinci dozun 24 saat sonrasına kadar oluşmuş süt, sağılarak atılmalıdır. İkinci doz PHOSPHO-SODA alındıktan sonra çocuğunuzu 24 saat boyunca emzirmemelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
PHOSPHO-SODA uygulanmasının ardından yorgunluk hissederseniz, baş dönmesi meydana gelirse veya vücudunuzun susuz kaldığını düşünüyorsanız, araç ve makine kullanmayın. PHOSPHO-SODA bağırsak boşaltıcı bir ürün olduğundan, ilacın kullanılmasından sonra tuvaletin yakınlarında bulunmalısınız.
PHOSPHO-SODA®'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her 45 mL'lik şişede az miktarda, 100 mg dan az, etanol içerir.
Bu tıbbi ürün her 45 mL'lik şişede 5 g sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde bulunan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır...
Bu tıbbi ürün her 45 mL'lik şişede 15,5 mg sodyum benzoat (E211) içerir.
Bu tıbbi ürün her 45 mL'lik şişede 150 mg sodyum sakarin içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PHOSPHO-SODA kullanmadan önce, aşağıda yer alan reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:
- Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve anjinanın tedavisi için kullanılan ilaçlar (ör. kalsiyum kanal blokerleri, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB))
- Mesanenin boşaltılması için kullanılan ilaçlar (idrar söktürücüler)
- Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (ör. aspirin)
- Zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ör.lityum preparatları)
- Vücudunuzun susuz (dehidrate) kalmasına veya vücutta çeşitli tuz seviyelerinde (elektrolit dengesi; potasyum, sodyum, fosfat veya su) değişikliğe neden olabilecek ilaçlar
- Kalp ritmini değiştiren ilaçlar
- Paratiroid hormon içeren ilaçları
- Ağız yoluyla düzenli olarak kullanılan ilaçlar: örneğin oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları), epilepsi (sara) veya diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar veya antibiyotik ilaçlar. PHOSPHO-SODA ağız yoluyla uygulanan bu ilaçların emilimini geciktirebilir veya tamamen önleyebilir, bu durum da onların daha az etkili veya etkisiz hale gelmesine neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.