4. OLASI YAN ETKİLERİ

Tüm ilaçlar gibi, PIASCLEDINE®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Acil tıbbi tedavi gerektirebilecek aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birine sahipseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz ve bu ilacı almayı bırakınız:

Şiddetli alerjik reaksiyonların işareti olabilecek belirti ve semptomlar (yaygın olmayan sıklık)

-Kaşıntı, kurdeşen, deri döküntüsü/kızarıklık, yüzde şişme, nefes almada zorluk.

Yoğun cilt döküntüsü (seyrek sıklıkta)

Karaciğer bozuklukları (yaygın olmayan sıklık):

Yaygın olmayan sıklıkla; bazen ciltte sararma ile ilişkilendirilen karaciğer hasarı veya safra yolları tıkanıklığı, ayrıca kan karaciğer enzim düzeylerinde (transaminazlar, alkalen fosfataz, bilirubin ve gama-glutamil transpeptidaz gibi) artış görülebilir. (bkz. Bölüm 2 "Uyarılar ve önlemler").

Aşağıdaki diğer yan etkiler de bildirilmiştir:

Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)

İshal

Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)

Üst karında rahatsızlık, göğüste yanma, mide bulantısı, öğün esnasında kapsülün alınmasıyla önlenebilecek ağızda kötü tat (bkz. Bölüm 3), karın ağrısı, dışkı renginde bozulma,
Baş ağrısı,
Koyu idrar,
Zayıflık, yorgunluk,
Meme ağrısı, meme şişmesi ve jinekolojik kanama

Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)

Gastrointestinal bozukluklar, örneğin: bağırsak iltihabı, kusma, ağız kuruluğu, geğirme,
Egzema
Böbrek taşı,
Platelet sayısında azalma gibi pıhtılaşma bozuklukları (bkz. Bölüm 2 "Uyarılar ve önlemler"),
Kan basıncı artışı.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.