4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PLASBUMIN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İnsan albumini ürünleri için potansiyel yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın:
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Seyrek:
Çok seyrek:

10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Seyrek:

Kurdeşen (ürtiker)

Çok seyrek:

Alerjik reaksiyon belirtileri; dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik ve buna bağlı soluk alıp vermede güçlük, yutkunmada zorluk (anjiyoödem), al basması, çok derin ve sürekli uyku durumu (letarji), titreme

Baş ağrısı, uyuşukluk, huzursuzluk, üşüme hissi
Kalbin hızlı atması (taşikardi)
İleri derecede nefes darlığı, sıkıntı, terleme, soğuk terleme, zihin durumunda değişiklik ile kendini gösteren konjestif kalp yetmezliği
Göz kapaklarında, ellerde ve ayaklarda şişme ile kendi gösteren vücutta sıvı birikmesi durumu (ödem)
Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) veya düşük kan basıncı (hipotansiyon)
Kan hacminin artması (hipervolemi)
Akciğerlerde hava yollarının daralması (bronkospazm)
Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
Göğüste daralma, hırıltılı soluma
Mide bulantısı, kusma
Kızarıklık, kaşıntı, yaygın kurdeşen (jeneralize ürtiker)
Geçici deri reaksiyonları
Enjeksiyon veya infüzyon bölgesinde yanma, batma
Uygulama bölgesinde hafif ağrı, hassasiyet, şişkinlik
Ateş

Bilinmiyor:

Dil, dudak ve gözkapağı gibi yumuşak dokularda ödem, göğüs kafesinde baskı, solunum yetmezliği (Anjiyonörotik ödem)
Aşırı terleme (hiperhidroz)
Nefes almada güçlük (dispne)

Virüs güvenliği için Bölüm 2'deki “PLASBUMIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlığı altındaki bilgilere bakınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.