Tüm ilaçlar gibi PLEGRIDY’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PLEGRIDY’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi yan etkiler
- Karaciğer problemleri
(Yaygın – 10 kişiden 1’ine kadar)
- Cildinizde ya da göz akınızda sarılaşma
- Genel kaşıntı
- Bulantı hissetmek ve kusmak
- Ciltte kolay morarma
- Depresyon
(Yaygın – 10 kişiden 1’ine kadar)
- Olağandışı ölçüde üzgün, gergin ya da değersiz hissediyorsanız
- İntihar düşünceniz varsa
- Ciddi alerjik reaksiyon
(Yaygın olmayan – 100 kişiden 1’ine kadar)
- Güç soluma
- Yüz çevresinde şişme (dudaklar, dil, ya da boğaz)
- Ciltte kızarıklık ya da döküntü
- Nöbetler
(Yaygın olmayan – 100 kişiden 1’ine kadar)
- Enjeksiyon bölgesinde hasar
(Seyrek – 1000 kişiden 1’ine kadar)
- Ciltteki enjeksiyon bölgesinde şişme, enflamasyon ya da sıvı sızıntı
- Skar oluşumu dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlarınızı etkileyebilecek olan böbrek problemleri
(Seyrek – 1000 kişiden 1’ine kadar)
- İdrarda köpürme
- Yorgunluk
- Şişme (özellikle ayak bilekleri ve göz kapaklarında) ve kilo alımı
- Kan problemleri
(Seyrek – 1000 kişiden 1’ine kadar)
Aşağıdakiler görülebilir: Küçük kan damarlarında böbrekleri etkileyebilecek kan pıhtısı oluşumu (trombotik trombositopenik purpura ya da hemolitik üremik sendrom). Semptomlar arasında morarma, kanama, ateş, aşırı halsizlik, baş ağrısı, baş dönmesi ya da göz kararması bulunabilir. Doktorunuz kanınızda ve böbrek fonksiyonlarınızda değişiklik saptayabilir.
- Aşırı kolay morarma ya da kanama
- Aşırı halsizlik
- Baş ağrısı, baş dönmesi ya da göz kararması
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
(her 10 kişiden 1’inden fazla)
- Grip benzeri semptomlar. Bunlar gerçek grip değildir (bkz. aşağıdaki bölüm). Başkalarına bulaştırmanız mümkün değildir.
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklemlerde, kollarda, bacaklarda ya da boyunda ağrı (artralji)
- Titreme
- Ateş
- Halsiz ve yorgun hissetmek (asteni)
- Enjeksiyon yapılan bölgede kızarıklık, kaşıntı ya da ağrı
Grip benzeri semptomlar: gerçek grip değil
Grip benzeri semptomlar PLEGRIDY kullanmaya ilk kez başladığınızda daha sık görülür. Enjeksiyonları sürdürdükçe giderek sıklıkları azalır. Aşağıda grip benzeri semptomların ortaya çıkması durumunda yapılacaklar konusunda basit öneriler yer almaktadır:
Grip benzeri semptomların etkisini azaltmaya yardımcı olan üç basit yöntem:
- PLEGRIDY enjeksiyonunu hemen yatmadan önce yapın. Böylelikle etkileri uykuda atlatmış olursunuz. Ortalama olarak, grip benzeri semptomlar enjeksiyondan sonra yaklaşık 10 saatte başlar ve 12-24 saat sürer.
- PLEGRIDY enjeksiyonu yapmadan yarım saat bir saat kadar önce parasetamol veya ibuprofen alın ve 24 saate kadar almayı sürdürün. Doğru doz için eczacınız veya doktorunuzla konuşun.
- Ateşiniz varsa, vücudunuzda yeterince su olması için bol bol su için.
Yaygın yan etkiler
(her 10 kişiden 1’ine kadar)
-
- Bulantı ya da kusma
- Alopesi (saç dökülmesi)
- Ciltte kaşıntı (pruritus)
- Vücut sıcaklığında artış
- Enjeksiyon bölgesinde şişme, enflamasyon, morarma, sıcaklık, döküntü ya da renk değişikliği gibi etkiler
- Kanınızdaki değişikliklere bağlı olarak yorgun hissetme ya da enfeksiyonlarla savaşma becerisinin azalması
- Kandaki karaciğer enzimlerinin artması (kan testinde görülür)
- Alanin aminotransferaz artışı
- Aspartat aminotransferaz artışı
- Gamma-glutamil transferaz artışı
- Hemoglobinde azalma
- Lökosit sayısında azalma
Yaygın olmayan yan etkiler
(her 100 kişiden 1’ine kadar)
-
- Kurdeşen
- Kanınızdaki değişikliklere bağlı olarak açıklanamayan morarma veya kanama olması
- Trombosit sayısında azalma
Diğer yan etkiler
(sıklıkları bilinmiyor – mevcut verilere göre sıklıkları tahmin edilemiyor)
-
- Pulmoner arteryel hipertansiyon: Akciğerdeki kan damarlarının aşırı daralmasına bağlı olarak kalpten akciğere kan taşıyan kan damarlarındaki basıncın artması. İnterferon beta ürünleriyle tedavi başlatıldıktan sonra birkaç yıla kadar olan dönemde değişik zaman noktalarında pulmoner arteryel hipertansiyon gelişen vakalar bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
