4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PONSTAN FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkiler, tüm hastalarda, belirtileri kontrol etmek için gereken en kısa sürede gerekli en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Aşağıdakilerden biri olursa, PONSTAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Deride döküntü, yüzde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi ciddi deri reaksiyonları
• Halsizlik veya vücudun bir tarafını hareket ettirememe, geveleyerek konuşma (felç) veya göğüs ağrısı (kalp krizi)
• Nefes darlığı
• Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede veya bağırsakta kanama ya da yırtılma
• Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, eksfolyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz)
• Kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, çarpıntı (kalp atışını hissetme)
• Sarılık (deriniz ya da gözlerinizin akı sararır)
• Trombosit sayısında düşüş (kanama veya morarma olasılığında artış)
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, PONSTAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın

• İshal. Alınan doz ile ilişkili olup dozun azaltılmasıyla hafifler ve tedavinin sonlandırılmasıyla hızla kesilir. Bazı hastalar tedaviyi sürdüremeyebilir.
• Kusma ile birlikte ya da kusma olmadan mide bulantısı
• Kabızlık
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Kanda beyaz kan hücre (eozinofil) sayısının artışı
   

Yaygın olmayan

• İştahsızlık (anoreksi)
• Mide ekşimesi (pirozis)
• Kolestatik sarılık
• Kalın barsak iltihabı
• İnce ve kalın barsak iltihabı
• Gaz
• Kanama veya delinme ile birlikte görülen ya da sadece mide ülserasyonu
• Sersemlik
   

Seyrek

• Pankreas enzimlerinin yetersizliğinden veya emilim bozukluklarından nedeniyle, dışkının aşırı yağ içermesi, yağlı dışkı
• Pankreas iltihabı
• Solunum sıkıntısı, kusma, baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü gibi şoka neden olabilen reaksiyonların gözlendiği ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kanda sodyum miktarında azalma
• Diyabetli hastalarda bir çeşit şeker olan glukoza karşı dayanıksızlık
• Sinirlilik
• Depresyon
• Bakteriyel olmayan beyin zarı iltihabı (boyun tutulması, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu ile seyreder)
• Bulanık görme
• Nöbetler
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk
• Görme bozukluğu
• Gözde tahriş
• Geri dönüşlü renkli görme kaybı
• Kulak ağrısı
• Kulak çınlaması
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Çarpıntı
• Kalp yetmezliği
• Astım
• Nefes darlığı
• Sarılık
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Hafif karaciğer toksisitesi
• Ciddi karaciğer rahatsızlıkları ile ortaya çıkan böbrek yetmezliği
• Karaciğerde fonksiyon bozukluğu
• Yüzde dudaklarda ve dilde şişme
• Boğazda şişme
• Deri döküntüsü ve yüz ödemi gibi alerjik reaksiyonlar
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihabi durum (Stevens-Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz))
• Terleme
• Kurdeşen
   

Çok seyrek

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
• Bir tür kansızlık (otoimmün hemolitik anemi (≥12 aylık mefenamik asit tedavisinde bildirilmiştir ve tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar))
• Kemik iliğinde hücre yapımının durması
• Kırmızı kan hücresinin kandaki oranında (hematokrit) düşme
• Kanda akyuvar hücre sayısının azalması, kanda akyuvar, alyuvar ve trombosit hücre sayısının azalması ve bağışıklık sistemi nedeniyle trombosit hücre sayısının azalmasına bağlı olarak oluşan kırmızı-mor renkte döküntüler
• İdrar yaparken yanma
• İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri)
• Ciddi böbrek hastalığı (papiller nekroz dahil böbrek yetmezliği, tubulointerstisyel nefrit, böbrek fonksiyon bozukluğu)
• Vücutta sodyum ve su tutulumu
   

Bilinmiyor

• Kan zehirlenmesi (Sepsis)
• Yaygın damar içi pıhtılaşması
• Kan hücrelerinin sayısında düşüş (Eozinofili, nötropeni, trombositopeni gibi)
• Vertigo (Kulaktaki denge merkezi kaynaklı dengenin bozulması)
• İdrarda protein
• Mide barsak kanalında iltihap
• Pıhtılaşma bozukluğu (trombosit agresyon inhibisyonu)
• Ödem (su tutulması)
• Deri kaşıntısı (prurit)
• Ciltte iltihabi bir çeşit reaksiyon (eksfoliyatif dermatit)
• Ciddi böbrek hastalığı (glomerulonefrit, nefrotik sendrom, böbrek iltihabı)
• Mide barsak kanalında kanama
• Bazı test sonuçlarında değişiklikler (karaciğer fonksiyon ve ürobilinojen idrar testi sonuçlarında değişiklik)
• Vücut ısısının normalin altına inmesi (çocuklarda görülür)
• Zihin karışıklığı, halüsinasyon
• Göz sinirinde iltihap (Optik nevrit adı verilen)
• Uyuşma hissi (parestezi)
• Arteriyel trombotik olay (İnme ve kalp krizi gibi) riskinde artış (Özellikle yüksek dozlarda)
• Halsizlik
• Çoklu organ yetmezliği
• Yüksek ateş
• NSAİİ'lerle tedaviyi takiben allerjik reaksiyonlar (Özel olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi, astım, ağırlaştırılmış astım, bronkospazm veya solunum yetmezliği, çeşitli döküntü tipleri (prurit, ürtiker, purpura, allerjik reaksiyona bağlı ödem, ve daha seyrek olarak eksfoliyatif veya büllöz dermatozlar (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi)
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..