4. Olası yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi, PRALUENT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer ciddi bir alerjik reaksiyon yaşarsanız, PRALUENT kullanımını durdurunuz ve hemen doktorunuza danışınız.

Bazen aşırı duyarlılık (nefes almada zorluk), nummular egzema (bazen su kabarcıklarıyla birlikte deride kızarık noktalar), aşırı duyarlı vaskülit (ishal, döküntü veya deride mor noktalar olarak görülen bir aşırı duyarlılık reaksiyonu) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar oluşabilir (1000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) .

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor

Diğer yan etkiler :

• Enjeksiyonun yapıldığı bölgede kızarma, kaşıntı, şişme, ağrı/hassasiyet (lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları)
• Boğaz ağrısı, burun akması, hapşırma gibi üst solunum yolu belirtileri
• Kaşınma (prürit)

Seyrek (1000 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)

• Kırmızı ve kaşıntılı kabarık şişlikler ve kurdeşen (ürtiker)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.