4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PREDNOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

PREDNOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PREDNOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, yüzün kızarması veya hırıltılı ve zor nefes alma Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
• Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREDNOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
   

Bazı tıbbi koşullarda Prednol (steroidler) gibi ilaçlar aniden durdurulmamalıdır. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birinden muztaripseniz, HEMEN tıbbi yardım isteyiniz. Daha sonra doktorunuz ilacınızı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir:

Diğer yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Yaygın:

• Mide-bağırsak ülserlerinin şiddetlenmesi veya kanaması, karın ağrısı (özellikle sırtınıza yayılıyorsa), makattan kan gelmesi, siyah veya kanlı dışkı ve/veya kan kusması gibi belirtileri olabilir.
• Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini gizleyebilir veya değiştirebilir ya da sizin enfeksiyona direncinizi azaltabilir, bu sebeple erken dönemde tanı konulması zordur. Belirtiler vücut ısısında artış ve iyi hissetmeme olabilir. Geçirilmiş bir tüberküloz enfeksiyonun alevlenmesinin belirtileri kanlı öksürük veya göğüste ağrı olabilir. PREDNOL kullandığınızda ciddi bir enfeksiyon geçirmeniz daha olası hale gelebilir.
   

Bilinmiyor:

• Alerjik reaksiyonlar, deri döküntüsü, yüzün kızarması veya hırıltılı ve zor nefes alma. Bu tür bir yan etki nadir görülür ancak ciddi olabilir.
• Pankreatit, kusmayla birlikte de olabilen sırtınıza yayılan karın ağrısı, şok ve bilinç kaybı.
• Pulmoner emboli (akciğerlerde kan pıhtısı), belirtileri keskin göğüs ağrısı, nefesin kesilmesi, kan öksürme.
• Çocuklarda kafa içi basıncının artması (psödotümör serebri), belirtileri kusma ile birlikte baş ağrısı, enerji kaybı, sersemlik. Bu yan etki genellikle tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar.
• Tromboflebit (kan pıhtısı veya bacak damarında tromboz); belirtileri ağrılı, şişmiş, kırmızı ve hassas damarlardır.
• Skleroderma hastalarında Skleroderma Renal Kriz. Skleroderma Renal Kriz belirtileri; tansiyon artışı ve idrar miktarı azalmasıdır.
   

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen diğer olağandışı etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz:

Kan, kalp ve dolaşım yaygın

• Belirtileri baş ağrısı ya da genellikle kendini iyi hissetmeme olan yüksek tansiyon bilinmiyor
• Belirtileri şişmiş ayak bilekleri, nefes almada zorluk ve çarpıntı (kalp atışının farkındalığı) veya kalbin düzensiz atımı, düzensiz veya çok hızlı ya da yavaş nabız problemleri olan kalbin pompalama problemleri (kalp yetmezliği)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (lökositoz)
• Düşük kan basıncı.
   

Vücut sıvısı ve tuzları yaygın

• Vücuttaki su ve tuz miktarının artması nedeniyle şişkinlik ve yüksek kan basıncı
• Vücudunuzdaki potasyum kaybından dolayı kramp ve spazmlar. Nadir durumlarda, bu konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir (kalp uygun şekilde pompalamadığında).
   

bilinmiyor

• Kanda üre seviyelerinin artışı
   

Sindirim sistemi bilinmiyor

• Mide bulantısı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma)
• Yutmada rahatsızlığa neden olabilecek, yemek borusunda (ağzınızı midenize bağlayan tüp) ülser, iltihap veya pamukçuk.
• Bağırsak ve midenin etrafındaki ince zarın (periton) iltihaplanması
• Hazımsızlık
• Şişmiş mide
• Karın ağrısı
• İshal
• Özellikle yüksek dozlarda alındığında, sürekli hıçkırıklar
   

Gözler yaygın

• Optik sinir hasarı veya kataraktlar (Görme yetersizliği ile gösterilir)
   

çok seyrek

• Bulanık görme
   

bilinmiyor

• Glokom (Göz ve baş ağrısına neden olan gözün içinde basıncın artması)
• Şişmiş optik sinir (görme bozukluğu ile tanımlanan papilloödem)
• Gözün önündeki saydam tabakanın (kornea) veya gözün beyaz kısmının (sklera) incelmesi
• Gözde Virüs veya mantar enfeksiyonlarının kötüleşmesi
• Göz kapaklarının dışarı çıkması (egzoftalmi)
• Bulanık veya bozuk görme (korioretinopati adı verilen bir hastalık nedeniyle)
  
   

Hepatobiliyer hastalıklar bilinmiyor

• Karaciğer enzimlerinin artması
   

Hormon ve metabolik sistem yaygın

• Kalıcı olabilen; bebeklerde, çocuklarda ve ergenlerde normal gelişiminin yavaşlaması
• Yuvarlak veya ay şeklindeki yüz (Cushingoid yüz)
   

bilinmiyor

• Kadınlarda adet kanamalarının düzensizliğ veya hiç olmaması
• Kadınlarda vücutta ve yüzde kıl artışı (hirsutizm)
• İştah artışı ve kilo alma
• Kanda anormal yağ seviyeleri (örneğin, kolesterol ve /veya yağ)
• Diyabet veya var olan diyabetin kötüleşmesi
• Uzun süreli tedavi düşük kan basıncı veya sersemliğe neden olabilecek bazı hormon seviyelerinin düşmesine neden olabilir. Bu etki aylar sürebilir.
• Vücudunuzdaki ilaçları ve diğer maddeleri sindirmenize yardımcı olan alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalin fosfataz olarak adlandırılan belirli kimyasalların (enzimler) miktarları kortikosteroid tedavisinden sonra artabilir. Değişiklik genellikle küçüktür ve ilacınız sisteminizden doğal yollarla temizlendikten sonra enzim seviyeleri normale döner. Bu meydana gelirse herhangi bir semptom fark etmeyeceksiniz, ancak kan tahlilinizde ortaya çıkacaktır.
• Vücudun lokalize bölgelerinde yağ dokusunun birikmesi, örneğin sırt ağrısı veya zayıflık (epidural lipomatozdan dolayı) gibi farklı şekillerde olarak ortaya çıkabilir.
   

Bağışıklık sistemi bilinmiyor

• Tüberküloz için olduğu gibi cilt testlerine normal reaksiyonları gizleyebilen veya değiştirebilen enfeksiyonlara daha fazla duyarlılık
   

Kaslar ve kemikler yaygın

• Kas zayıflığı veya kaybı
   

bilinmiyor

• Kırılgan kemikler (kolayca kırılan kemikler)
• Kırık kemikler veya kırıklar
• Zayıflamış kan dolaşımına bağlı kemik sağlığının bozulması nedeniyle kalçada meydana gelen ağrı
• Eklem ağrısı veya eklem problemleri
• Ağrıya ve/veya şişmeye neden olan yırtık kas tendonları
• Kas ağrısı, kramplar ve spazmlar
   

Sinir sistemi

Metilprednizolonda dahil olmak üzere steroidler ciddi zihinsel sağlık sorunlarına neden olabilir.

Bunlar hem yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. Metilprednizolon gibi ilaçlar alan her 100 kişinin yaklaşık 5'ini etkileyebilirler.

• İntihar hakkında düşünme de dahil olmak üzere depresif hissetmek
• Yüksek (manik) ruh halinde veya inişli çıkışlı seyreden ruh halini hissetmek
• Endişeli hissetmek, uyumakta sorun yaşamak, düşünmede zorluk veya kafa karışıklığı ve hafızanızı kaybetmek
• Var olmayan şeyleri hissetmek, görmek veya duymak. Davranış şeklinizi değiştiren veya yalnız olduğunuzu hissetmenize yol açan garip ve korkutucu düşüncelere sahip olmak
   

bilinmiyor

• Sinirlilik
• Krizler
• Sersemlik, sersemlik veya dönüyormuş gibi his
• Baş ağrısı
   

Deri yaygın

• Sivilce
• Yaranın yavaş iyileşmesi
• Derinin incelmesi
   

bilinmiyor

• Gerilme izleri
• Morarma
• Terleme
• Kaşıntılı cilt
• Ciltte döküntü veya kızarıklık
• Kurdeşen (kırmızı kaşıntılı şişlikler)
• Cilt yüzeyinde küçük kan damarlarının şişmesi (kırmızı örümcek damarları)
• Kırmızı, kahverengi veya mor, iğne ucu, yuvarlak noktalar
• Deride veya ağzın içinde kahverengi / mor / kırmızı kabarık lekeler (Kaposi sarkoması)
   

Damar ile ilgili bozukluklar bilinmiyor

• Artmış kan pıhtılaşması
   

Diğer yan etkiler bilinmiyor

• Kötü hissetme
• Yorgun hissetme
• Vücutta, özellikle de alt ekstremitelerde şişmeye neden olan sıvının birikmesi
• Deri testlerine verilen reaksiyonların baskılanması
   

Kan testi yaptıracaksanız doktorunuza veya hemşirenize PREDNOL aldığınızı bildiriniz.

Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bildiriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.