PREDOPAM 50 MG/5 ML INF. HAZ. ICIN KON.COZ.ICEREN 5 AMPUL

PREDOPAM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PREDOPAM kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.

PREDOPAM ampul içinde bulunmaktadır. 5 ml'lik her bir ampulde 50 mg dopamin hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5 ml'lik 5 veya 30 ampul bulunur.

PREDOPAM,

• Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travma (hasar) ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği aniden gelişen düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde,
• Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer tedavilerle birlikte,
• Kalp yetmezliğinde kullanılabilir.

PREDOPAM İ.V. İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 50 mg/5 ml

(DEMO - YUNANİSTAN)

DEM

KULLANMA TALİMATI

Damar içine ve yavaşça damla damla olarak uygulanır.

Etkin madde: Her ampul 50 mg dopamin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum sitrat dihidrat, sodyum metabisülfit, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. PREDOPAM nedir ve ne için kullanılır?
2. PREDOPAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PREDOPAM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PREDOPAM'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PREDOPAM NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PREDOPAM kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.

PREDOPAM ampul içinde bulunmaktadır. 5 ml'lik her bir ampulde 50 mg dopamin hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5 ml'lik 5 veya 30 ampul bulunur.

PREDOPAM,

• Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travma (hasar) ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği aniden gelişen düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde,
• Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çıktığı durumlarda diğer tedavilerle birlikte,
• Kalp yetmezliğinde kullanılabilir.

2 .PREDOPAM'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PREDOPAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kan basıncında artışa neden olan bir tümörünüz varsa,
• Aşırı çalışan tiroid beziniz varsa,
• Düzensiz veya hızlı kalp atışlarınız varsa,
• Size halotan gibi belli anestetikler verildiyse,
• Dopamin veya sodyum metabisülfite aşırı duyarlılık belirtileri göstermişseniz.

PREDOPAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
• Kan dolaşım problemi hikayeniz varsa (el ve ayak parmaklarınızda renk ve ısıda herhangi bir değişiklik olup olmadığı için takip edileceksiniz),
• Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa.

Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PREDOPAM hamilelik sırasında yalnız kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PREDOPAM emzirme sırasında sadece kesinlikle gerekli olduğu durumlarda verilecektir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım yeteneği üzerine herhangi bir etkisi ile ilgili veri yoktur.

PREDOPAM içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İlaç sodyum metabisülfit içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (deri döküntüsü, gözkapağının, yüz veya dudakların şişmesi veya soluk almada güçlük) neden olabilir. Bu durum nadirdir, ancak alerji veya astım şikayetiniz olursa daha çok risk altında olabilirsiniz..

Bu ürün bir ampulde 1 mmol'dan (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Dopamin aşağıdaki ilaçlarla etkileştiği için bu ilaçları alıyorsanız;

• Anestetikler (dopamin, siklopropan ve halojene hidrokarbon anestetiklerle beraber kullanılmamalıdır),
• Propranolol gibi alfa ve beta blokerler (sıklıkla kan basıncını ve kalp bozukluklarını tedavi etmede kullanılan ilaçlar),
• Monoamino oksidaz inhibe ediciler (antidepresan ilaçlar),
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız, PREDOPAM'ı dikkatli kullanınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PREDOPAM NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Size verilecek ilaç dozu sağlık durumunuza, vücut ağırlığınıza ve ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
• Uygulama hızı dikkatle kontrol edilecektir ve ihtiyacınıza göre ayarlanacaktır. İhtiyacınız oranını belirlemek için tedavi sırasında kalp atım hızı, kan basıncı ve idrar çıkışı ölçülecektir.

Uygulama yolu ve metodu

• Kan basıncınız düşükse, dopamin hidroklorür size verilmeden önce kan nakli veya plazma genişletici verilebilir.
• PREDOPAM size verilmeden önce örneğin %5 dekstroz ile seyreltilecektir. İlaç size yavaşça damla damla damardan verilecektir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Dopaminin çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Bununla beraber, kan basıncı, idrar çıkışı için yakın takip önerilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Dopaminin böbrek ve karaciğer yetmezliğinde etkisi bilinmemektedir. Bu durumda hastaların yakından izlenmesi gereklidir.

Eğer, PREDOPAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PREDOPAM kullandıysanız

PREDOPAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

PREDOPAM, size hastanede uygulanacağı için gerekenden az ya da çok almanız olası değildir, ancak bu konuda endişeniz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PREDOPAM'ı kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir..

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PREDOPAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz olacaktır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PREDOPAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PREDOPAM'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar, ani kaşıntılı pişik; ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağız ve boğazın şişmesi (soluk alma veya yutkunmayı zorlaştırabilir) ve bayılma hissi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREDOPAM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 100 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişilerde görülebilir.
• Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişilerde görülebilir.
• Seyrek: 10 000 hastanın 1'i ila 10'u arasındaki kişilerde görülebilir.
• Çok seyrek: 10 000 hastanın birinden daha az kişide görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Baş ağrısı
• Göz bebeklerinde büyüme
• Düzensiz kalp atışı,n kalp atım hızında artma, çarpıntı, göğüste ağrı (angina), tansiyon düşüklüğü
• Damarların daralması
• Nefes darlığı
• Bulantı, kusma

Yaygın olmayan

• Tüylerin diken diken olması
• Kalpte iletim bozuklukları, kalp atım hızında yavaşlama
• Tansiyon yükselmesi
• Gangren, ayak gangreni (yaralar)
• Kalpte ritim bozuklukları
• Kanda azot artışı (azotemi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. PREDOPAM'IN SAKLANMASI

PREDOPAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kutusunda ışıktan koruyarak saklayınız.

Yalnız berrak solüsyonları kullanınız. Bulanık veya çökelti içeren solüsyonları kullanmayınız.

İlacın rengi değişmişse, ilaç kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PREDOPAM'ı kullanmayınız.

PREDOPAM 50 MG-5 ML IV INF. HAZ. ICIN KON. COZ. ICEREN AMPUL KULLANMA TALİMATI

PREDOPAM 50 MG-5 ML IV INF. HAZ. ICIN KON. COZ. ICEREN AMPUL KISA ÜRÜN BİLGİSİ