4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PREXET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PREXET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ateş veya enfeksiyon (sırasıyla yaygın veya çok yaygın): 38°C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (akyuvar sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak çok yaygın). Enfeksiyon ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir.
Göğüs ağrısı (yaygın) veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) (yaygın olmayan) hissetmeye başlarsanız,
Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa (çok yaygın),
Alerjik reaksiyon: Eğer deri döküntüsü (çok yaygın)/yanma veya karıncalanma hissi (yaygın) veya ateş (yaygın) gelişirse. Nadiren cilt reaksiyonları ciddi olabilir ve ölüme neden olabilir. Eğer ciddi bir döküntünüz, ya da kaşıntınız, ya da kabarıklığınız (Stevens-Johnson Sendromu ya da Toksik epidermal nekroliz) olursa doktorunuzla temasa geçiniz.
Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu çok yaygındır),
Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi bir bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarma olursa (kandaki pulcuk (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak, bu yaygındır).
Aniden nefes darlığı meydana gelirse, yoğun göğüs ağrısı veya kanlı balgamla öksürük şikayeti varsa (nadiren) (akciğerlerin kan damarlarında kan pıhtısı olduğunu gösterebilir)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Buna göre PREXET ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

Çok yaygın

Enfeksiyon
Bir tür boğaz ağrısı (faranjit)
Bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
Beyaz kan hücre sayısının az olması
Hemoglobin düzeyinin az olması
Ağızda ağrı, kızarıklık, şişme ya da yara
İştah azalması
Kusma
İshal
Bulantı
Ciltte döküntü
Deride pul pul dökülme
Böbreklerin azalmış işlevselliğini gösteren anormal kan testleri
Yorgunluk

Yaygın

Kanda enfeksiyon
Ateş ile birlikte bir tür beyaz kan hücresinin (nötrofil granülosit) düşük sayıda olması
Düşük kan pulcuğu sayısı
Alerjik reaksiyon
Vücut sıvılarının kaybı
Tat değişikliği
İlk olarak kollarda ve bacaklarda kas zayıflığına ve küçülmeye (atrofi) neden olabilecek motor sinirlerde hasar
Duyu kaybına, yanıcı ağrıya ve dengesiz yürüyüşe neden olabilecek sensoriyel sinirlerde hasar
Baş dönmesi
Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) iltihabı veya şişmesi
Kuru göz
Gözlerin sulanması
Göz kapaklarını kaplayan ve gözün beyazını kaplayan zarın (konjonktiva) ve iris ve göz bebeğinin önündeki şeffaf tabakanın (kornea) kuruluğu
Göz kapaklarının şişmesi
Kuruluk, sulanma, tahriş ve/veya ağrı ile birlikte göz rahatsızlıkları
Kalp kaslarınızın pompalama gücünü etkileyen durum (kalp yetmezliği)
Düzensiz kalp ritmi
Hazımsızlık
Kabızlık
Karın ağrısı
Karaciğer: karaciğerin ürettiği kandaki kimyasallarda artış
Deride renk koyulaşmasında artış
Ciltte kaşıntı
Vücutta, izlerin boğa gözüne benzediği döküntü
Saç kaybı
Ürtiker
Böbrek fonksiyonlarının durması
Böbrek fonksiyonlarının azalması
Ateş
Ağrı
Şişmeye neden olan, vücut dokularında fazla sıvı birikimi
Göğüs ağrısı
Sindirim sistemini kaplayan mukoza zarının iltihaplanması ve ülserasyonu

Yaygın olmayan

Kırmızı, beyaz kan hücreleri ve kan pulcuğu sayısında azalma
Felç
Beyne giden bir arter tıkandığında olan inme türü
Kafatasının içinde kanama
Kalbe giden kan akışının azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (anjina)
Kalp krizi
Koroner arterlerin daralması veya tıkanması
Kalp atımının hızlanması
Kol ve bacaklara yetersiz kan akışı
Akciğerlerdeki pulmoner arterlerden birinde tıkanıklık
Solunum problemleriyle birlikte akciğer zarının iltihaplanması ve skarlaşması
Anüsten parlak kırmızı kan geçişi
Gastrointestinal sistemde kanama
Bağırsak yırtılması
Yemek borusu zarının iltihabı
Bazen bağırsak kanamasının ve rektal kanamanın da eşlik ettiği kalın bağırsak duvarında iltihap (sadece sisplatin ile kombinasyon halinde görülür)
Radyasyon tedavisinin neden olduğu, yemek borusunun mukozal yüzeyinde iltihaplanma, ödem, eritem ve erozyon
Radyasyon tedavisinin neden olduğu akciğer iltihabı

Seyrek

Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı
Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Karaciğerin iltihabi durumu
Ciltte kızarıklık
Daha önce radyasyona maruz kalmış cilt bölgesinde ortaya çıkan döküntü

Çok seyrek

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt ve mukoz membran reaksiyonu (Stevens-Johnson sendromu)
Hayatı tehdit edebilen bir tür şiddetli cilt reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz)
Bacaklarda, kollarda ve karında deri döküntüleri ve kabarma ile sonuçlanan otoimmün bozukluk
Sıvı ile dolu büllerin varlığı ile karakterize cilt iltihabı
Cilt frajilitesi, kabarcıklar ve erozyonlar ve cilt yara izi
Daha çok vücudun alt kısımlarında kızarıklık, ağrı ve şişlik
Cilt ve altındaki yağ dokusunun iltihabı (psödoselülit)
Cilt iltihabı (dermatit)
İltihaplı, kaşıntılı, kırmızı, çatlamış ve pürüzlü hale gelen cilt
Şiddetle kaşıntılı noktalar

Bilinmiyor

Ağırlıklı olarak böbrek patolojisi kaynaklı diyabet türü
Renal tübülleri oluşturan tübüler epitel hücrelerinin ölümünü içeren böbrek bozukluğu

Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.

Eğer herhangi bir yan etkiden dolayı endişeleniyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..