4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, PRIMOLUT-N’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır.

Aşağıdakilerden biri olursa, PRIMOLUT-N’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

• İlk kez görülen migren
• Önceden olduğundan daha sık olan olağandışı kötü baş ağrıları
• Görme, duyma veya konuşmada ani değişiklikler
• Koku, tat veya dokunma hissinde ani değişiklikler
• Kan pıhtısı oluşma belirtileri veya kan pıhtısı oluşmasıyla birlikte damarlarda iltihaplanma belirtileri (tromboflebit):
   
  • Bacakta/bacaklarda olağandışı ağrı
  • Kollar veya bacaklarda alışılmışın dışında şişme
  • Göğüstekeskin ağrı veya ani nefes darlığı
  • Göğüste sıkışma ağrısı veya bunaltı veya gerginlik hissi
  • Herhangi bir neden yokken öksürm
  • Vücudun bir tarafında ani zayıflık veya uyuşukluk
     

PRIMOLUT-N aşağıda belirtilen koşullarda hemen kesilmelidir:

• Gebe kalmanız
• Sarılık veya başka bir karaciğer problemi  meydana gelirse
• Kaşıntı (prurit) meydana gelirse
• Doktorunuz kan basıncınızı çok yüksek bulursa
  
   

Genel yan etkiler:

PRIMOLUT-N için raporlanan yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir:

Çok yaygın:

• Rahim / vajinal kanama (lekelenme dahil)*
• Adet kanamasının az olması (hipomenore)*
   

Yaygın:

• Baş ağrısı
• Adet kanamasının olmaması (amenore)*
• Ödem
• Bulantı
   

Yaygın olmayan:

• Migren (tek taraflı şiddetli baş ağrısı)
   

Seyrek

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü)
   

Çok seyrek:

• Görme ile ilgili bozukluklar
• Nefes darlığı
   

Bilinmiyor:

• Baş dönmesi,
• Ağırlaşmış depresyon (ruhsal çöküntü)
• Karın ağrısı
• Kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması)
• Sarılık
• Endometriozis (Rahim içi dokusunun rahmin dışındaki yerlerde bulunmasına bağlı adet dönemlerinde ağrı ile seyreden hastalık) tedavisinde
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.