Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROFENİD Şurup’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.

PROFENİD şurup gibi ilaçlar kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya felç riskini artırabilir.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri içermektedir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Bebek ve çocuklarda klinik çalışmalar sırasında bildirilen yan etkiler:

Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD Şurup’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

sivilce ve ürtiker döküntüleri,
yüzün şişmesi (Yüz ödemi).

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

karın ağrısı,
mide bulantısı, kusma,
ishal.

Profenid ve Su Çiçeği

İstisnai olarak, su çiçeği geçiren çocuklarda ciddi cilt enfeksiyonları gözlemlenmiştir. Bu nedenle, su çiçeği geçiren çocuğunuza bu ilacı asla vermemelisiniz.

Ketoprofen kullanan yetişkinlerde gözlemlenen diğer olası yan etkiler:

Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD Şurup’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan

Cildinizin herhangi bir kısmında, kaşıntılı, pütürlü bir döküntü ile birlikte veya bu olmaksızın kabarcıklanma, soyulma veya kanama.

Seyrek

Astım atağı, astım

Bilinmiyor

Kurdeşen, kronik kurdeşenin kötüleşmesi
Rinit, nefes almada zorlanma özellikle asetiksalisilik asite veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalarda,
PROFENID grubunda yer alan ilaçlar kalp krizi riskinde küçük bir artış ile ilişkilendirilebilir.
Yutkunmayı, nefes almayı zorlaştıracak veya hırıltılı nefes almanıza veya göğsünüzde daralmaya neden olacak şekilde yüz, dudak ve boğazda şişme (Anjiyoödem) ; aynı zamanda kaşınma ve döküntü görülebilir. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyon göstergesidir
Kan basıncında ciddi düşüşle birlikte ani halsizlik (Alerjik şok)
Kan kusma, şiddetli mide ağrıları veya koyu renkli dışkılama
Kan kalsiyum seviyesinde artma
Kan kalsiyum seviyesinde artma
Güneşe veya UV ışınlarına (solaryum veya bronzlaşma kabini) maruz kaldıktan sonra abartılı cilt reaksiyonu
Böbrek fonksiyonlarını etkileyen bazı hastalıklar (Akut böbrek yetmezliği, tubulointerstisyel nefrit, nefritik sendrom, renal fonksiyon testlerinde anormallik), böbrek fonksiyon testlerinde anormallik
Mide kanaması veya delinmesi (Gastrointestinal kanama veya perforasyon)(bkz. ‘PROFENİD Şurup kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’) İlacın dozu arttıkça ve tedavi süresi uzadıkça daha da sık görülebilmektedir.
Tüm vücuda hızla yayılabilen ve yaşamı tehdit edebilen, cildin soyulmasıyla birlikte oluşan kabarcıklı reaksiyon (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROFENİD Şurup’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

Bulantı
Kusma
Hazımsızlık
Karın ağrısı
Mide ağrısı

Yaygın olmayan

Kabızlık, ishal, gaz, mide enfeksiyonu (Gastrit)
Ciltte döküntü, kızarıklık ve kaşıntı -
Su tutulmasına bağlı olarak kollarda ve bacaklarda şişme (Ödem)
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşuk veya uykulu hissetme, yorgunluk veya kendini iyi hissetmeme, halsizlik

Seyrek

Kulak çınlaması (Tinnitus)
Kilo artışı
Ağızda iltihaplanma (Stomatit), midede ve oniki parmak bağırsağında gelişen yaralar (Peptik ülser), bağırsak iltihabı (Kolit)
Görme problemleri (Bulanık görme)
Ciltte uyuşma, karıncalanma (Parestezi)
Kanama nedeniyle kırmızı kan hücrelerinde azalma (Anemi),
Karaciğer enzimlerinde artış, karaciğer hastalığı (Hepatit), bilirubinde artış.

Bilinmiyor

Denge problemleri (Vertigo), baş dönmesi
Bağırsak iltihabının veya Crohn hastalığının kötüleşmesi, pankreas iltihabı (Pankreatit)
Uykulu hissetme veya uyuyamama, ruh hali değişikliği
Yüksek kan basıncı (Yüksek tansiyon)
Tat alma duyusunda değişiklik
Burunda akma, batma, hapşırma, burunda tıkanıklık
Soluk borusunda daralmayla nefes almada zorluk (Bronkospazm)
Burun mukozasının iltihabı (Rinit)
Ciltte kızarma
Zihin bulanıklığı
Kan damarlarının çapında artış (Vazodilatasyon)
Kan damarı duvarlarının iltihabı (Vaskülit)
Kalp yetmezliği
Enfeksiyöz olmayan menenj iltihabı (Aseptik menenjit)
Nöbetler
Stevens-Johnson sendromu olarak adlandırılan deri, ağız içini kaplayan yüzey gibi dokularda görülen, kızarıklık ve döküntülerle seyreden bir hastalık
Karaciğer fonksiyonunda bozulma, sarılık
Kurdeşen (Ürtiker), kronik kurdeşenin kötüleşmesi
Güneşe aşırı duyarlılık (Fotosentivite)
Saç dökülmesi (Kısmi ya da tamamen kellik) (Alopesi)
Beyaz kan hücrelerinde azalma (Lökopeni), ciddi enfeksiyonlara yol açabilen belirli beyaz hücrelerde önemli azalma (Agranülositoz), trombositlerde azalma, kemik iliği yetmezliği, kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (Hemolitik anemi)
Kandaki potasyum seviyelerinde artış (Hiperkalemi), böbrek hastalığı, böbrek yetmezliği.
Şiddetli mide ve sırt ağrısı. Bu pankreatit (Pankreasta iltihaplanma) belirtisi olabilir.

Kan testleri

Kan testlerinizde karaciğer veya böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili değişikler görülebilir.

Bunlar PROFENİD Şurup’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.