2. PROFENİD KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
Her PROFENİD uygulamasından sonra, ellerinizi uzun süre dikkatlice yıkayınız.
PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer aşağıdakilere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa:
-Ketoprofen, tiaprofenik asit (non-steroidal antiinflamatuvar (steroid yapıda olmayan ağrı ve iltihaba karşı) ilaçlar), tenofibrat (kolesterolü düşürmede kullanılan bir ilaç), UV blokerleri (ultraviyole ışınlarına karşı koruma sağlayan maddeler) veya parfümler,
-Aspirin,
-İbuprofen veya indometasin gibi diğer non-steroidal antiinflamatuvar (steroid yapıda olmayan ağrı ve iltihaba karşı) ilaçlar,
-PROFENİD'in içinde bulunan diğer maddeler (Yardımcı Maddeler'e bakınız).
Alerji (aşırı duyarlılık) belirtileri şunlardır: Ciltte döküntü, yutkunma ve nefes almada zorluk ve dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme.
Hamilelik veya emzirme döneminde kullanmayın.
PROFENID'i gebeliğin ilk 13 haftasında veya sonrasında kullanmak bebeğiniz için zararlı olabilir. 13. ve 30. gebelik haftaları arasında 2 günden fazla PROFENID JEL kullanmanız gerekirse, doktorunuz rahminizde bebeğinizi çevreleyen sıvı miktarını izlemek zorunda kalabilir. PROFENID‘i gebeliğin 6. ayından sonra kullanmayın..
PROFENID'i gebeliğin son 3 ayındaysanız kullanmayın çünkü fetüse zarar verebilir veya doğumda sorunlara neden olabilir. Fetüsün böbrek ve kalp sorunları yaşamasına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun gecikmesine veya beklenenden uzun sürmesine neden olabilir.
PROFENID'i gebeliğin ilk 6 ayında, kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından önerilmedikçe kullanmamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa süre boyunca en düşük dozu kullanmalısınız.
PROFENID'in gebeliğin 13. haftasından itibaren birkaç günden fazla kullanılması durumunda, fetüste böbrek sorunları meydana gelebilir ve bu durum, bebeği çevreleyen amniyon sıvısının azalmasına (oligohidroamniyoz) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının (duktus arteriyozus) daralmasına neden olabilir..
PROFENİD'i ilk kez uygulayacaksanız, kullanmadan önce lütfen doktorunuzla görüşünüz.
- Daha önce astım atağı veya başka bir alerji geçirdiyseniz,
- Daha önce sizde egzama (ciltte kaşıntılı ve pullu kızarıklıklar), kurdeşen veya deri döküntüleri olduysa,
- Cildinizde egzama, akne, iltihaplı veya açık yara veya tahriş varsa,
- Fotosensitivite (ışığa duyarlılık) reaksiyonu hikayeniz varsa,
- Hamileliğinizin son 3 aylık döneminde iseniz PROFENİD kullanmayınız.
Oktokrilen (kozmetik ve hijyenik ürünlerde bulunan bir yardımcı maddedir. Bu organik bileşik cilde nüfuz edebilir ve burada ışığa duyarlılığı arttırıcı madde olarak etki eder) içeren ürünlerin birlikte uygulanmasından sonraki cilt reaksiyonları da dahil olmak üzere herhangi bir cilt reaksiyonu gelişmesi durumunda tedavi derhal kesilmelidir..
Mukozalara (ıslak deri), makat bölgesine veya cinsel organlar üzerine, gözlere uygulamayınız.
PROFENİD'i sürdükten sonra üzerini pansumanla kapatmayınız.
PROFENİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Kalp, karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa tedaviye başlamadan önce doktorunuza bildiriniz. (PROFENİD'in tüm vücut üzerindeki genel etkisi çok hafif olsa da ciddi yetmezlik durumunda dikkatli olunuz)
- Geniş alanlara uygulanacaksa ve uzun süre kullanılacaksa dikkatli olunuz.
- Güneş ışığına (hava bulutlu olsa bile) veya ultraviyole ışığına maruz kaldıktan sonra, PROFENİD deride ciddi reaksiyonlara (ışığa duyarlılık reaksiyonları) neden olabilir. Bu nedenle:
-Işığa duyarlılık reaksiyonu riskini önlemek için, uygun giysiler giyerek jel uygulanan bölgeleri tedavi sırasında ve tedaviden sonraki iki hafta boyunca ışıktan koruyunuz.. Bu, güneş ışığına bağlı toksisite ve alerjiyi önleyecektir.
-PROFENİD'i uyguladıktan sonra her zaman ellerinizi iyice yıkayınız. - Herhangi bir deri reaksiyonu oluşması halinde, tedaviyi derhal durdurunuz ve doktorunuza başvurunuz.
- Oktokrilen (kozmetik ve hijyenik ürünlerde bulunan bir yardımcı madde. Bu organik bileşik cilde nüfuz edebilir ve burada ışığa duyarlılığı arttırıcı madde olarak etki eder) içeren ürünlerin birlikte uygulanmasından sonraki cilt reaksiyonları da dahil olmak üzere herhangi bir cilt reaksiyonu gelişmesi durumunda tedavi derhal kesilmelidir.
- Hiperkalemi (yüksek kan potasyum seviyeleri), özellikle altta yatan şeker hastalığı (diyabet), böbrek yetmezliği ve/veya hiperkalemi tetikleyici ajanlarla eş zamanlı tedavi gören hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumlarda potasyum seviyeleri izlenmelidir.
- NSAİİ (non-steroidal antiinflamatuvar (steroid yapıda olmayan ağrı ve iltihaba karşı) ilaçlar) kullanımı ile ilişkili olarak atriyal fibrilasyon (kalpteki hızlı ve düzensiz ritim bozukluğu durumu) riskinde artış bildirilmiştir.
- Ketoprofen jel dahil, NSAİİ'lerin kullanımı ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu (SJS) gibi ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Hastalar, ciddi deri reaksiyonlarının göstergeleri olan belirti ve semptomlar hakkında bilgilendirilmelidir.. Deri döküntüsü, mukozal lezyonlar veya diğer herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi ilk ortaya çıktığında tedavi durdurulmalıdır.
- Grip benzeri belirtiler, ateşle birlikte döküntü, lenf nodlarında büyüme ve kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artışı içerebilen eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) semptomları veya belirtileri geliştirirseniz PROFENİD ile tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza danışınız. Diğer anormal kan testi sonuçları arasında (bunlarla sınırlı olmamak üzere) karaciğer enzim seviyelerinde artış yer alabilir.
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, PROFENİD %2,5 Jel'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
- Hamileliğin 13. haftasından itibaren ketoprofen jel kullanımı, doğmamış bebeğinizde böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu da bebeği çevreleyen amniyotik sıvı seviyelerinin düşmesine (oligohidramniyos) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa, doktorunuz ek izleme önerebilir.
Hamileliğin 13. ve 30. haftaları arasında ketoprofen jel tedavisi doktorunuz tarafından gerekli görülürse, tıbbi gözetim altında, en düşük etkili dozda ve mümkün olan en kısa süre için kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROFENİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROFENİD cilt üzerine kullanılan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmemektedir..
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Hamileliğin son 3 ayındaysanız PROFENİD kullanmayınız, çünkü fetüse zarar verebilir veya doğumla ilgili sorunlara neden olabilir. Fetüsün böbrek ve kalp problemleri yaşamasına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini etkileyebilir ve doğumun gecikmesine veya beklenenden daha uzun sürmesine neden olabilir..
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe PROFENİD'i hamileliğin ilk 6 ayı boyunca kullanmamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye ihtiyacınız olursa, mümkün olan en kısa süre için en düşük dozu kullanmalısınız. Hamileliğin 13. haftasından itibaren birkaç günden fazla kullanılırsa, ketoprofen jel bebeği çevreleyen sıvı seviyesinin düşmesine (oligohidroamniyoz) veya bebeğin kalbindeki bir kan damarının daralmasına neden olabilecek böbrek sorunlarına yol açabilir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ketoprofenin anne sütüne geçip geçmediğine ilişkin veri bulunmadığından emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir.
Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
PROFENİD jelin araç, alet veya makine kullanma yeteneğiniz üzerine herhangi bir etkisi yoktur.
PROFENİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün etil alkol içermektedir. Topikal olarak, özellikle uzun süre kullanılan ürünler hassasiyet ve lokal tahrişe neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Metotreksat (bazı kanser türlerinde veya sedef hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
Hiperkalemiyi (anormal kalp atışına sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış) tetikleyebilecek ilaçlar ve terapötik kategoriler (örneğin potasyum tuzları, idrar söktürücüler (diüretikler), potasyum tutucu ajanlar, ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II antagonistleri (kan damarlarının daralmasına yol açan bir maddenin (anjiyotensin 2) üretimini bloke eden ilaçlar), NSAİİ'ler (steroid yapıda olmayan ağrı ve iltihaba karşı ilaçlar), heparinler (kanın pıhtılaşmasını önlemek amacı ile kullanılan ilaçlar) (düşük veya fraksiyone edilmemiş moleküler ağırlıklı), siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar) ve trimetoprim (antibiyotik grubunda bir ilaç):
Yukarıda belirtilen ilaçlar birlikte uygulandığında hiperkalemi (anormal kalp atışına sebebiyet verecek şekilde kandaki potasyum seviyelerinde artış) riski artabilir.