4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PROGOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebili.r
- Yagın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çokseyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, PROGOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyonunuz var. Belirtiler arasında döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesi sayılabilir.
- Kırmızı veya yumrulu bir deri döküntünüz, göz kapaklarınız, yüzünüz, dudaklarınız, boğazınız veya diliniz şişmiş, yutma güçlüğünüz var.
- Astımınız kötüleşir.
- Nefes almada güçlük çekiyorsanız, hırıltılı nefes alıyorsanız, göğüste sıkışma varsa (bronkospazm denir).
- Dudakların, gözlerin, ağzın, burnun ve cinsel organların etrafındaki deride kabarcıklanma veya soyulma, grip benzeri semptomlar ve ateş ortaya çıkar. Bu Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir hastalık olabilir.
- Cilt katmanlarının soyularak vücutta geniş açıkta kalan derin alanlar bırakabileceği şiddetli kabarcıklı bir döküntü yaşarsınız.
- Genel olarak kendinizi iyi hissetmeyebilir, ateşiniz, titremeniz ve kas ağrılarınız olabilir. Bu Toksik Epidermal Nekroliz adı verilen bir hastalık olabilir.
- Pembe/kırmızı halkalı ve ortası soluk, kaşıntılı, pullu veya sıvıyla dolu deri döküntüsü veya cilt lezyonlarınız var. Döküntüler özellikle avuç içi veya ayak tabanlarında ortaya çıkabilir. Bunlar eritema multiforme adı verilen ilaca karşı ciddi bir alerjinin belirtileri olabilir.
- Vücudun savunma sisteminin normal dokuya saldırarak eklemlerde şişme, yorgunluk ve döküntü gibi semptomlara neden olduğu bir durum ("lupus benzeri sendrom" olarak adlandırılır).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGOR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir'
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz; acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir
- Hepatit (karaciğer iltihabı). Semptomlar cildin ve göz beyazlarının sararmasını içerir. Gerçekleşen birkaç vakada, hasta Slozem almayı bıraktıktan sonra hepatit tamamen düzeldi.
- Kalp atışında değişikliklere neden olan sino-atriyal blok, atriyo-ventriküler blok veya konjestif kalp yetmezliği gibi kalp rahatsızlıkları. Bu, baş dönmesine, halsizliğe, nefes darlığına, kafa karışıklığına neden olabilir ve egzersizi zorlaştırabilir.
- Kontrol edilemeyen titremeye ve normal hareket etmede zorluğa neden olan ilaca bağlı Parkinsonizm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Diğer yan etkiler
Çok yaygın
- Şişkinliğe neden olabilen su tutulumu (bu yan etki kullanılan doza bağlıdır ve yaşlı hastalarda daha sık görülme eğilimindedir.)
Yaygın
- Baş ağrısı, sersemlik,
- Baş dönmesi
- Kalp ritminde bozulma, çarpıntı,
- Kızarma,
- Sıcak basması
- İştah kaybı
- Kabızlık, hazımsızlık, mide ağrısı,
- Hasta hissetme,
- Deride kırmızılık,
- Genel olarak iyi hissetmeme, huzursuzluk veya yorgunluk,
- Bulantı, halsizlik.
Yaygın olmayan
- Sinirlilik,
- Uyumada güçlük,
- Yavaş kalp atımı,
- Düşük kan basıncına bağlı olarak ayağa kalkarken bayılma hissi, halsizlik, konfüzyon
- Hasta olma,
- İshal,
- Kusma
- Karaciğer enzimlerinde (kan testlerinde görülebilir) artış-tipik olarak tedavinin başlangıcında
Seyrek
- Ağız kuruluğu,
- Soluk ve kırmızı düzensiz kabarık lekelerle birlikte deri döküntüsü.
Bilinmiyor
- Trombosit adı verilen kan hücrelerinin sayısında azalma (kan testlerinde görülebilir), bu durum kanamaya veya kolay morarma eğilimine neden olabilir
- Ruhsal durumda değişiklikler (depresyon dahil),
- Deri veya gözlerin sararmasına neden olan karaciğer iltihabı (hepatit),
- Kalp yetmezliği,
- Damar iltihabı,
- Diş etlerinin genişlemesi,
- Işığa duyarlılık,
- Terleme,
- Erkeklerde memelerin büyümesi (Jinekomasti),
- Titreme, geveleyerek konuşma, huzursuzluk,
- Boyun, omuz ve vücutta kas spazmı,
- Kaygı, ekstrapiramidal sendrom.
- Kabartı ve diğer ciddi deri reaksiyonları-dairesel, ciddi deri kabartıları (toksik epidermal nekroliz), kızarma, ateş, içi su dolu kabarcık veya yara ile birlikte deri kabartılarının ciddi durumu (Steven Jonnson's sendrom), derinin inflamasyonu ve soyulması (eksfoliyatif dermatit), el ve kol derisinde düzensiz kırmızı lekeler (eritema multiform), deride çıban benzeri inflamasyon (eritematöz püstül)
- Cildin güneş ışığına karşı hassasiyetinde artış
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
