4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, PROLUTON DEPOT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
“PROLUTON DEPOT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümünde bahsedilen yan etkilere ilave olarak PROLUTON DEPOT kullanımıyla ilişkisi kesinleşmemiş olan aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın |
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. : 10 hastanın Finden az, fakat 100 hastanın Finden fazla kişide görülebilir. : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir. : 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir. : 10.000 hastanın 1’inden az kişide görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın:
- Alerjik cilt reaksiyonları (örn. alerjik döküntü, kurdeşen, şişme),
- Uygulama yeri reaksiyonları (örn. uygulama yerinde kızarıklık, şişme ve ağrı gibi)
Çok seyrek:
- Anafilaktoid reaksiyonlar (Eğer değişen belirtiler tüm vücutta kurdeşen ve kaşıntı, yüze ve boğazda şişme, nefes darlığı olarak ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz.)
Tecrübe, izole vakalarda yağlı solüsyonların enjeksiyonu sırasında ya da hemen sonrasında oluşan kısa süreli reaksiyonlardan (ani gelişen öksürük ihtiyacı, öksürük nöbetleri, solunum sıkıntısı) solüsyonun oldukça yavaş enjekte edilerek kaçınılabileceğini göstermiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.