4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL %1 FRESENIUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

• Çok yaygın (10 hastadan en az birinde),
• Yaygın (100 hastadan en az birinde ve 10 hastadan en çok birinde),
• Yaygın olmayan (1000 hastadan en az birinde ve 100 hastadan en çok birinde),
• Seyrek (10000 hastadan en az birinde ve 1000 hastadan en çok birinde),
• Çok seyrek (10000 hastadan en çok birinde, istisnai durumlar için)

Aşağıdakilerden herhangi birini ya da herhangi bir yan etkiyi farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz

Çok yaygın (10 hastadan en az birinde)

• Enjeksiyon sırasında bölgesel ağrı

Yaygın (100 hastadan en az birinde ve 10 hastadan en çok birinde)

• Kandaki yağ seviyesinde artış (Hipertrigliseridemi)

Aşağıdaki yan etkiler anestezinin başlatılması sırasında ortaya çıkabilir

• İstemsiz hareketler
• Kas seğirmesi (Miyokloni)
• Tik (Minimal eksitasyon)
• Düşük kan basıcı (Hipotansiyon)
• Kalp atım hızının yavaşlaması (Bradikardi)
• Kalp atım hızının artması (Taşikardi)
• Ateş basması
• Solunumun artması (Hiperventilasyon)
• Solunumun durması (Geçici apne)
• Hıçkırık, öksürük

Yaygın olmayan (1000 hastadan en az birinde ve 100 hastadan en çok birinde)

• Kan basıncında ciddi azalma (Hipotansiyon)
• Öksürük
• Nabızda yavaşlama (İlerleyen bradikardi)

Seyrek (10000 hastadan en az birinde ve 1000 hastadan en çok birinde)

• Aşağıdaki belirtilerle görülebilen şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (Anaflaksi):
  Yüz, ağız ve gırtlakta şişme (Anjioödem)
  Solunumu güçleştiren, akciğerdeki havayollarında daralma (Bronkospazm)
  Ciltte kızarıklık (Eritem)
  Düşük kan basıncı (Hipotansiyon)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi (Vertigo)
• Konvülsiyon (Kaslardaki istem dışı, şiddetli kasılma) ve opistotonusu (Vücut ve baş geriye kaykılırken bacaklar ve kolların gerildiği kasılma) da içeren, sara nöbetlerine benzer istem dışı hareketler (Epileptiform hareketler)
• Kan pıhtısı (Tromboz)
• Damarlarda iltihap (Flebit)
• İdrarın renksizleşmesi
• Ameliyat sonrası ateş

Aşağıdaki seyrek görülen belirtiler uyanma döneminde meydana gelebilir

• Kendini iyi hissetme (Öfori) ve cinsel disinhibisyon (Kişinin normal zamandaki engelleyici dürtüleri gösterememesi)
• Titreme ve üşüme
• Kalp atışında düzensizlik (Aritmi)
• Öksürük
• Bulantı veya kusma
• Post operatif (Ameliyat sonrası) ateş

Çok seyrek (10000 hastadan en çok birinde)

• Gecikmiş epileptiform nöbetler (Uyandıktan sonra görülen sara nöbetlerine benzer istem dışı hareketler)
• Sara hastalarında konvülsiyon (Kaslardaki istem dışı, şiddetli kasılma)
• Anestezi sonrası bilinç kaybı
• Akciğerlerde sıvı birikmesi (Pulmoner ödem)
• Pankreasta iltihap (Pankreatit)
• Yanlışlıkla dokuya enjeksiyon sonucunda şiddetli doku yanıtları
• Rabdomiyoliz (Bir kas hastalığı)
• Kandaki asitlik seviyesinde değişiklik (Metabolic asidoz)
• Kandaki potasyum seviyesinin artması (Hiperkalemi)
• Kalp yetmezliği
• Post operatif (Ameliyat sonrası) bilinç kaybı

PROPOFOL %1 FRESENIUS'un enjeksiyon yerindeki ağrıyı azaltmak için PROPOFOL %1 FRESENIUS uygulamasından önce bir lokal anestezik olan lidokain uygulanırsa, aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• Baş dönmesi
• Kusma
• Uykululuk hali
• Nöbet
• Kalp atım hızının yavaşlaması (Bradikardi)
• Kalp atışında düzensizlik (Kardiyak aritmi)
• Şok

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.