4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL %2 FRESENIUS' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir. (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu veya uyku esnasında) Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size uygun tedaviyi verecektir.

Çok yaygın (10 hastadan en fazla birini etkileyebilir)

• Enjeksiyon bölgesinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında).
   

Yaygın (10 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Yavaş veya hızlı kalp atışı
• Düşük kan basıcı
• Solunum düzeninde değişiklik (solunum yavaşlaması, solunum arresti)
• Hıçkırık
• Öksürük (uyanma esnasında da olabilir)
   

Yaygın olmayan (1.000 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Enjeksiyon bölgesindeki damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları oluşumu.
   

Seyrek (10.000 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Vücudun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyanma esnasında da görülebilir)
   

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Solunumu güçleştiren ciddi alerjik reaksiyon, şişmiş ve kızarmış cilt, sıcak basması
• Akciğerlerde nefes almayı çok güçleştirecek şekilde sıvı birikmesi (uyanma esnasında da görülebilir)
• İdrarda olağandışı renk (uyanma esnasında da görülebilir)
   

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• İstemsiz hareketler
• Yanlışlıkla damar yanına uygulamayı takiben ciddi deri ve doku reaksiyonu.
   

Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler

Aşağıdaki yan etkiler anestezi sonrasında ortaya çıkabilir (uyanırken veya uyandıktan sonar).
 

Yaygın (10 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Baş ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı), hasta olmak (kusma)
• Öksürük
   

Seyrek (1.000 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Baş dönmesi, üşüme ve soğuğa karşı hassasiyet
• Eksitasyon
   

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla birini etkileyebilir)

• Operasyon sonrası bilinçsiz olma (bu durum gerçekleştiğinde, hastalar problemsiz bir şekilde iyileşirler)
• Ciddi mide ağrısına sebep olan pankreas iltihaplanması (ilişki gösterilemiyor)
• Ameliyatı takiben ateş
   

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Kendini iyi hissetme (öfori)
• Cinsel istek
• Düzensiz kalp atışı
• EKG'de değişiklik (Brugada tipi EKG)
• Karaciğer büyümesi
• Böbrek yetmezliği
• Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz), kandaki asitlik seviyesindeki artış, kandaki potasyum ve yağ seviyesinde artış, kalp yetmezliği
• İlaç suistimali (genelde sağlık profesyonelleri tarafından)
   

PROPOFOL %2 FRESENIUS kombine olarak lidokain (enjeksiyon bölgesinde ağrıyı azaltmak için kullanılan bir local anestezik) ile uygulandığındarsa, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak görülebilir:

• Baş dönmesi
• Kusma
• Uykululuk hali
• Nöbet
• Kalp atım hızının yavaşlaması (bradikardi)
• Kalp atışında düzensizlik (kardiyak aritmi)
• Şok

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.