4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL %2 MCT/LCT FRESENIUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında görülebilir (enjeksiyon size verilirken veya uykuda ya da uykulu iken). Doktorunuz bunlara dikkat edecektir. Gerçekleşir ise, doktorunuz uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında)
Yaygın
- Düşük kan basıncı
- Nefes alma düzeninizde farklılıklar
- Yavaş veya hızlı kalp atışı
Seyrek
- Vücudun kasılması ve sarsılması veya nöbet (uyandığınızda da görülebilir)
- Anormal idrar rengi (uyandığınızda da görülebilir).
Çok seyrek
- Alerjik reaksiyonlar
- Kalp atışının durması
- Nefessiz kalmanıza neden olabilen, akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da görülebilir)
Bilinmiyor
- Sığ nefes alma
Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sonrasında ortaya çıkabilir (uyanırken veya uyandıktan sonra).
Yaygın
- Mide bulantısı
- Kusma
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.
Çok seyrek
- Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
- Ateş
- Enjeksiyonun verildiği yerde kızarıklık veya hassasiyet
- Operasyon sonrasında bilinçsizlik (Bu durum görüldüğünde hastalar sorun olmadan eski hallerine dönmüşlerdir)
- Doku hasarı
Bilinmiyor
- Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
- Enjeksiyon yerinde şişme
Diğer potansiyel yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler propofol Yoğun Bakımda, önerilenden yüksek dozlarda kullanıldığını görülmüştür.
Çok seyrek
- Kalp yetmezliği
- Şiddetli karın ağrısına neden olan pankreas yangısı (pankreatit)
- Kanda yüksek oranda asit. Daha hızlı nefes almanıza neden
- Kanda artan potasyum miktarı
- Kanda lipid denen türde yağ düzeylerinin yüksek olması
- Anormal kalp atışı
- Karaciğer büyümesi
- Böbrek yetmezliği
Aşağıdaki yan etkiler yoğun bakımda propofol ani olarak kesildiğinde görülmüştür.
Yaygın
- "Geri çekilme semptomları". Bunlar normal olmayan davranış, terleme, titreme ve endişeli hissetmeyi içermektedir.
- Cildin kızarması.
Bu yan etki listesi konusunda endişelenmeyiniz. Hiçbirini yaşamayabilirsiniz.
Bilinmiyor
- Kendini iyi hissetme (öfori)
- İstemsiz hareketler
- Cinsel istek
- Propofolün ilaç istismarı ve bağımlılığı, genellikle sağlık personeli tarafından
- Anormal EKG
- Kas hücrelerinde bozukluk (rabdomiyoliz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
