4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
İçerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda hayati tehlike oluşturabilecek alerjik reaksiyonlara nadiren sebep olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Anestezi sırasında görülebilen yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anestezi sırasında ortaya çıkabilir (Enjeksiyonun verilmesi esnasında, uykulu veya uyku esnasında). Doktorunuz bunları araştıracaktır. Eğer gerçekleşirse, doktorunuz size uygun tedaviyi verecektir.
Çok yaygın
- Enjeksiyon yerinde ağrı (uykuya geçmeden önce enjeksiyon verilmesi esnasında)
Yaygın
- Düşük kan basıncı
- Solunum düzeninizdeki değişiklikler
- Düşük kalp atış hızı
Seyrek
- Vücudunuzun seğirmesi ve titremesi veya nöbet (uyandığınızda da olabilir)
- Olağandışı idrar rengi (uyandığınızda da olabilir)
Çok seyrek
- Alerjik reaksiyonlar
- Kalp atışınızın durması
- Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde sıvı birikmesi (uyandığınızda da olabilir).
Bilinmiyor
- Sığ nefes alma
- Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm)
Anestezi sonrası oluşabilecek yan etkiler
Aşağıdaki yan etkiler anesteziden sonra ortaya çıkabilir (uyandığınızda veya uyandıktan sonra):
Yaygın
- Hasta hissetmek (mide bulantısı)
- Hasta olmak (kusma)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Damar boyunca şişme ve kızarıklık veya kan pıhtıları
Çok seyrek
- Cinsel olarak uyarılmış hissetmek
- Yüksek ateş
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık veya ağrı
- Operasyon sonrası bilinçsiz olmak (Bu olduğunda hastalar sorunsuz bir şekilde iyileşmiştir.)
- Doku hasarı.
Bilinmiyor
- Enjeksiyon yerinde ağrı hissi
- Enjeksiyon yerinde şişlik
- Uzun süreli, sıklıkla ağrılı ereksiyon (priapizm)
Diğer yan etkiler
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL), yoğun bakımda önerilenden daha yüksek dozlarda kullanıldığında aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
Çok seyrek
- Kalp yetmezliği
- Şiddetli mide ağrısına neden olan iltihaplı pankreas (pankreatit)
- Kanınızda çok fazla asit varsa bu, daha hızlı nefes almanızı sağlayabilir.
- Kanınızdaki potasyum miktarının artması
- Lipid adı verilen bir yağ türünün yüksek kan seviyesi
- Anormal kalp atışı
- Karaciğerin büyümesi
- Böbrek yetmezliği
Yoğun bakımdaki çocuklarda PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL) aniden kesildiğinde aşağıdaki yan etkiler görülmüştür:
Yaygın
- 'Yoksunluk belirtileri'. Bunlar arasında alışılmadık davranışlar, terleme, titreme ve endişeli hissetme yer alır.
- Deride kızarma
Bu olası yan etkiler listesi için endişelenmeyin. Bunlardan hiçbiri oluşmayabilir..
Bilinmiyor
- Anormal iyi hissetme (Öforik ruh hali)
- İstemsiz hareketler
- Uyuşturucu bağımlılığı ve çoğunlukla sağlık uzmanları tarafından propofol'e bağımlılık
- Anormal EKG
- Kas hücrelerinin bozulması (rabdomiyoliz)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
