4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar ve aşılar gibi PROQUAD da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez.

Aşağıdakilerden biri olursa PROQUAD'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Alerjik reaksiyonlar (kurdeşen) oluşabilir. Bu reaksiyonların bazıları ciddi olabilir ve yüzde şişme veya nefes almada veya yutkunmada zorluğu içerebilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri aşılanan kişide mevcut ise, aşılanan kişinin PROQUAD'a karsı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Enjeksiyon bölgesinde şikayetler, bunlar ağrı/hassasiyet/acı, kızarıklık, ateşi (38,9°C veya daha yüksek) içerir.

Yaygın

İrritabilite (hafif uyartılara karşı şiddetle cevap verme)
Kusma ve ishal
Üst solunum yolu enfeksiyonu
Döküntü, kızamık benzeri döküntü, su çiçeği benzeri döküntü ve enjeksiyon yerinde döküntü
Enjeksiyon bölgesinde şikayetler, bunlar şişlik ve morarmayı içerir

Yaygın olmayan

Ateşin eşlik ettiği nöbetler,
Kulak enfeksiyonu,
Kusma ile birlikte mide bozukluğu, kramplar, bir virüsün sebep olduğu ishal
Öksürük.
Virüse bağlı hastalık
Virüse bağlı döküntü veya kızamıkçık benzeri döküntü
İştah kaybı
Ağlama
Uyku bozukluğu
Çok fazla uyuma
Göğüste sıkışma
Burun akıntısı
Cilt iltihabı,
Kurdeşen
Ciltte kızarıklık
Halsizlik/yorgunluk
Enjeksiyon yerinde kanama, derinin üzerinde sert, çıkıntılı kabartılardahil enjeksiyon bölgesine ilişkin şikayetler
Boğaz ağrısı
Orta kulak iltihabı
Genel olarak hasta hissetme, halsizlik

Seyrek

Su çiçeği (varisella)
Dengesiz yürüme
Selülit gibi cildin ve yumuşak dokuların ikincil bakteriyel enfeksiyonlarını içeren cilt enfeksiyonu
Alerjik reaksiyon
Grip
Bademciklerin şişmesi
Göz kapaklarının kabuklanması ile gözlerde akıntı ve kaşınma
Beyaz kan hücresi sayısında artış
Lenf düğümlerinin şişmesi
Su kaybı
Duygu yoksunluğu
Aşırı duygusal bağlılık
Huzursuzluk
Baş ağrısı
Aşırı hareketlilik
Enerji eksikliği, uykulu olma
Felç
Titreme
Soğuk ter
Göz veya göz kapağında şişme, tahriş, kızarıklık, gözyaşı salgılamasında artış, göz rahatsızlığı
Kulak ağrısı
Sıcak basması
Solgunluk
Hırıltılı solunum
Sinüs rahatsızlığı
Hapşırma
Karın ağrısı
Mide bulantısı
Ağız ve dudak iltihabı
Cilt iltihabı
Solunum yolu enfeksiyonu
Bademcik iltihabı
Ciltte soyulma
Kaşıntı
Ciltte gözle görülür mor veya kırmızı-kahverengi lekeler (Henoch-Schönlein purpura)
Ciltte renk değişikliği
Anormal cilt görünümü
Zona benzeri döküntü, kabarcıklı döküntü
Kol ağrısı, kas sertliği
Enjeksiyon bölgesindeki ciltte soyulma, cilt renginde değişiklikler, kaşıntı veya sertleşme dahil enjeksiyon bölgesi şikayetleri
Enjeksiyon bölgesinde ısınma, ağrı
Kilo kaybı
Cilt altında kanama veya morarma
Günlük yaşam faaliyetlerini yürütme yeteneğinde azalma
Genişlemiş lenf bezi
Karnın üst kısmında ağrı
İlaç döküntüsü
Morluk

Bilinmiyor

Herpes zoster (zona)
Beyin iltihabı (ensefalit), inme
Akciğer iltihabı (pnömoni/pnömonit)
Sinüs iltihabı (sinüzit)
Burun akıntısı
Göz kapağında şişlik
Yüzde ve kol/bacakta şişlik
Şiddetli cilt bozuklukları, cilt altında olağan dışı kanama veya morarma, deride karıncalanma
Eklemde ağrı ve/veya şişlik
Testislerde şişlik veya ağrı (epididimis iltihabı)
Kollarda/bacaklarda kuvvetsizlik, uyuşukluk, ağrı (transvers miyelit)
Alerjik reaksiyon
Düşük pıhtı hücreleri
Bakteriyel enfeksiyondan kaynaklanmayan beyin zarı ve omurilik iltihabı (aseptik menenjit)
İltihaplı tükürük bezleri
Yüz kaslarının sarkması ve yüzün bir tarafında göz kapağı düşmesi (Bell paralizisi)
Düzgün yürüyememe, baş dönmesi ve el ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Kas güçsüzlüğü, anormal duyumlar, kollarda, bacaklarda ve vücudun üst kısmında karıncalanma (Guillain-Barré sendromu)
Göz sinirinde bozukluklar
Halsizlik, karıncalanma veya uyuşukluğa neden olabilecek sinir bozuklukları
Bayılma
Görme değişiklikleri ile birlikte seyreden retina (gözde) iltihabı
Sinir sisteminin duyusal faaliyet veya işlevleri ile ilgili sağırlık
Kan damarından kan veya sıvı sızması
Akciğerlerle ilgili tüplerde şişme (bronşit)
Burun kanaması
Bazen zonklama ağrısı, yüzde basınç veya ağrı ile oluşan burun tıkanıklığı
Dışkıda kan
Şiddetli cilt döküntüsü (göz, ağız ve/veya cinsel organları tutabilen ülserler ve kabarcıklar; uzuvlarda başlayan ve bazen yüzde ve vücudun geri kalanında görülebilen kırmızı, sıklıkla kaşıntılı lekeler) (Stevens-Johnson sendromu; eritema multiforme)
Derinin altındaki yağ dokusunun iltihabı; derinin altında kırmızı veya mor, yassı, iğne ucu büyüklüğünde lekeler; derinin üzerinde sert, çıkıntılı kabartılar
Kas/kemik ağrısı, kaslarda acıma, şişme
Ağrı, şişlik, kurdeşen, morarma, kitle, içi su dolu kabarcıklar dahil enjeksiyon bölgesi şikayetleri
Gözde ağrı, görme kaybı (papilit)
Ağız ve boğazda ağrı
Karın ağrısı
Enfeksiyon
Kızamık
Yanakta şişlik (parotit)
Lenf bezlerinin şişmesi

Doktorunuz PROQUAD ve PROQUAD'ın aşı bileşenlerinin ( Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, New Jersey, ABDtarafından üretilen kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı veya Canlı Su çiçeği Aşısı (Oka/Merck)) yan etkilerinin daha kapsamlı listesine sahiptir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne Bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.