- PROSTAVASİN, prostaglandin E1 (PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve uygun bir çözücü ile çözüldükten sonra sadece damar içine infüzyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır.
- Alprostadil, küçük atardamarları genişletir ve kan akımını düzeltir
- PROSTAVASİN 15 ampullük ve 30 ampullük ambalajlarda, renksiz 5 ml cam ampulde, 48,2 mg toz olarak sunulmaktadır.
- PROSTAVASİN, diğer damar genişletme prosedürlerinin mümkün olmadığı veya başarısız olduğu evre III ve evre IV kronik tıkayıcı damar hastalığının tedavisinde kullanılır.
PROSTAVASIN 20 MCG IA/IV INFUZYON ICIN KURU TOZ ICEREN AMPUL
İlaç Fiyatı
0,00 TL
Barkod
8699587263889
Etkin Madde
Alprostadil
Reçete Bilgisi
Normal Reçete
İlaç Durumu
Pasif
SGK Durumu
Bedeli Ödenmez
Firma Adı
JECTERA 20 MCG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON + 1 AMPUL)
BARKOD
8699844792084
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
849.38
ALPROS 500 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
BARKOD
8699828750642
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
ALPROSTASIN 500 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
BARKOD
8699844751432
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
JECTERA 10 MCG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON + 1 AMPUL)
BARKOD
8699844792077
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
352.69
ALPROSTASIN 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
BARKOD
8699844751425
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
7304.52
ALPROS 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
BARKOD
8699828750635
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İMAL
İLAÇ DURUMU
AKTİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
4739.03
CAVERJECT 10 MCG 10 AMP.
BARKOD
1111111101065
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
PASİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
ALPROSTADIL 500 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
BARKOD
8699844750213
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
PASİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
ALPROSTADIL 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL
BARKOD
8699844750220
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
PASİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
PROSTAVASIN 20 MCG IA/IV INFUZYON ICIN KURU TOZ ICEREN AMPUL
BARKOD
8699587263889
ETKİN MADDE
Alprostadil
İTHAL-İMAL
İTHAL
İLAÇ DURUMU
PASİF
PERAKENDE SATIŞ FİYATI
0.00
Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Önemli Not ve Sorumluluk Reddi
Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.
PROSTAVASİN® 20 mcg i.a. / i.v. infüzyon için kuru toz içeren ampul
Steril, apirojen
Damar içine uygulanır.
Herbir ampuldeki 48,2 mg kuru toz, 20 µg alprostadil (alfadex ile 1:1 klatrat kompleksi olarak) içerir.
Alfadex, Susuz laktoz
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
- PROSTAVASİN®nedir ve ne için kullanılır?
- PROSTAVASİN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- PROSTAVASİN® nasıl kullanılır?
- Olası yan etkileri nelerdir?
- PROSTAVASİN®’in saklanması
Ba lıkları yer almaktadır.
- PROSTAVASİN®, prostaglandin E1 (PGE1) türevi alprostadil etkin maddesini içeren ve uygun bir çözücü ile çözüldükten sonra sadece damar içine infüzyon yolu ile uygulanan bir ilaçtır.
- Alprostadil, küçük atardamarları genişletir ve kan akımını düzeltir
- PROSTAVASİN® 15 ampullük ve 30 ampullük ambalajlarda, renksiz 5 ml cam ampulde, 48,2 mg toz olarak sunulmaktadır.
- PROSTAVASİN®, diğer damar genişletme prosedürlerinin mümkün olmadığı veya başarısız olduğu evre III ve evre IV kronik tıkayıcı damar hastalığının tedavisinde kullanılır.
PROSTAVASİN®’i a ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer,
- Alprostadil veya içeriğindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı iseniz,
- New York Kalp Derneği (NYHA) sınıflamasına göre sınıf III ve IV kalp yetmezliğiniz, yeterli tedavi edilmemiş kalp yetmezliğiniz, hemodinamik (kan dolaşımsal) olarak belirgin kalp ritim bozukluğunuz, yeterli tedavi edilmemiş kalp ritim bozukluğunuz, kalp kapağı (mitral kapak) ve/veya aort kapağı darlığı (ana atardamar kapağı darlığı) ve/veya yetmezliğiniz, kontrol altına alınmamış koroner kalp hastalığınız (kalbi besleyen kan damarlarına bağlı kalp hastalığınız) varsa ve son altı ay içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz,
- Klinik veya radyolojik olarak akut/kronik akciğer ödemi şüphesi bulunan hastalardansanız veya akciğer ödemi ya da akciğer enfeksiyonu geçirdiyseniz,
- Şiddetli süreğen tıkayıcı akciğer hastalığınız (KOAH) veya akciğer damar tıkanıklığı hastalığınız varsa,
- Akut karaciğer yetmezliği belirtileri (yükselmiş karaciğer enzim düzeyleri) veya bilinen şiddetli karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere bilinen karaciğer hastalığınız varsa,
- Fonksiyonel böbrek bozukluğunuz varsa (idrar azlığı, idrara çıkamama),
- Kanama eğiliminiz (akut erosif veya kanayan, mide ve/veya duodenum (on-iki parmak bağırsağı) ülseri veya çoklu yaralanma gibi) varsa,
- Son altı ay içerisinde felç geçirdiyseniz,
- Şiddetli tansiyon düşüklüğünüz varsa,
- Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız,
- İnfüzyon (damardan sıvı) tedavisine karşı genel kontrendikasyonunuz varsa (kalp yetmezliği, akciğerde veya beyinde sıvı birikmesi (ödem) ve vücutta aşırı su birikmesi gibi)
bu ilacı kullanmayınız.
PROSTAVASİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PROSTAVASİN®, kardiyovasküler (kalp damar sistemi) fonksiyonları sürekli takip edebilecek düzeyde donatılmış yerde ve uygun ekipmanları, aletleri el altında bulunduran, anjiyoloji (örneğin kan ve lenf damarları) alanında deneyimli bir hekim tarafından size uygulanacaktır.
Eğer;
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz,
- Yeterince kontrol edilemeyen şeker hastalığınız,
- Beyin damarlarınızda kan dolaşımı ile ilgili ciddi yetmezliğiniz,
- Artmış kan pulcuğu değerleriniz (kan pulcuğu <400,000/µl),
- Vücut yüzeyinde bulunan (periferik) sinir iltihabınız (periferik polinöropati),
- Safra taşı öykünüz,
- Mide ülseriniz veya ülser öykünüz,
- Göz tansiyonunuz,
- Sara hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirmeniz gereklidir.
Bu durumlarda PROSTAVASİN® size sıkı tıbbi kontroller altında uygulanacaktır: PROSTAVASİN® ile tedavi edildiğiniz sürece, fonksiyonel kalp yetmezliğiniz için, hipertansiyonu önleyici ilaçlarla tedavi ediliyorsanız tedavi bittikten sonraki bir gün boyunca da kalp ve kan damarlarınızın parametreleri yakından izlenecektir. Vücudunuzda aşırı su toplanmasını önlemek için infüzyon oranı 50-100 ml/gün’ü geçmeyecektir. Kalp damar fonksiyonlarınız (örneğin kan basıncı ve kalp atım oranı), eğer gerekliyse kilo kontrolünüz, vücut su dengeniz, merkezi toplardamarlarla ilgili basıncınız yakından izlenecektir ya da kalp-damar sisteminiz izlenecektir.
Aynı şekilde, vücudun yüzeyine yakın dokularda sıvı birikmesi (ödem) ya da fonksiyonel böbrek yetmezliğiniz (serum kreatinin değeri >1,5mg/100ml) varsa mutlaka izleneceksiniz.
İnfüzyon solüsyonunuza başka hiçbir ilaç katılmayacaktır. (bkz. bölüm 3. PROSTAVASİN® nasıl kullanılır). Eğer PROSTAVASİN® ile beraber başka bir ilacın da size uygulanması gerekiyorsa, bunlar farklı yollardan size verilecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROSTAVASİN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Alprostadilin gebe kadınlarda kullanımının emniyetine ilişkin yeterli veri yoktur.
PROSTAVASİN®’in gebelik döneminde kullanılması kesinlikle önerilmemektedir.
Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda alprostadil kullanımına dair yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle PROSTAVASİN® emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
PROSTAVASİN®’in içeriğinde bulunan alprostadil kan basıncınızı düşürebileceğinden araç ve makine kullanma beceriniz üzerine orta düzeyde bir etkisi olabilir. Eğer araç veya makine kullanacaksanız dikkat etmeniz gerekmektedir.
PROSTAVASİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında bilgiler
PROSTAVASİN® laktoz içerir; ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PROSTAVASİN® aşağıdaki ilaçlarla eşzamanlı kullanıldığında bu ilaçların etkilerini attırır:
- Tansiyon düşürücü ilaçlar (antihipertansif ilaçlar),
- Kalbi besleyen kan damarlarına bağlı kalp hastalığı (koroner kalp hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Kan damarlarını genişletici ilaçlar (eğer PROSTAVASİN®’in bu ilaçlarla birlikte uygulanması gerekiyorsa, kalp damar sisteminizin fonksiyonları yoğun bir ẟekilde hastanede gözlemlenecektir),
- Damar tıkanıklığı oluşumunu önleyen veya tıkanıklığı çözen ilaçlar.
(Tansiyonu yükseltmek için damar büzücü olarak (hipotansiyonda) kullanılan) Alfa-sempatomimetik ilaçlar (örnek: metaraminol, epinefrin, fenilefrin), PROSTAVASİN®’in damar genişletici etkisini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
PROSTAVASİN® sadece deneyimli doktorlar ya da deneyimli doktorların gözetimi altında çalışan hemşireler tarafından uygulanacaktır.
Üç haftalık uygulamadan sonra doktorunuz tedaviden yararlanıp yararlanmadığınıza karar verecektir. Bu süre zarfında tedaviye olumlu cevap alınamamışsa, doktorunuz tedaviyi durduracaktır.
Tedavi süreniz toplam olarak 4 haftalık süreyi aşmayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
PROSTAVASİN®, uygun bir çözücü ile çözüldükten sonra, bir otomatik infüzyon pompası kullanılarak infüzyon şeklinde size uygulanacaktır.
PROSTAVASİN®, evre IV tıkayıcı atardamar hastalığında toplar damar içi kullanım önerilmemektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Alprostadilin 18 yaş altında kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları :
Kalp yetmezliğine yaşla ilgili olarak eğilimi olan hastalar veya koroner kalp hastalığı (kalbi besleyen kan damarlarına bağlı kalp hastalığı) olan hastalar:
Kalp yetmezliğine yaşınızla ilgili olarak eğiliminiz varsa veya koroner kalp hastalığınız (kalbi besleyen kan damarlarına bağlı kalp hastalığı) varsa doktorunuz sizi izleyecektir.
Kol ve bacaklarında su tutulması nedeniyle ş
Kol ve bacaklarınızda su tutulması nedeniyle şişme (periferal ödem) varsa doktorunuz sizi izleyecektir.
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbreklerinizle ilgili bir hastalığınız varsa, tedaviye küçük dozla başlanacak ve günde iki defa en az 2 saatlik sürede uygulanacaktır. Tedaviye verdiğiniz cevaba bağlı olarak, doktorunuz dozu 2-3 gün içinde normal doza yükseltecektir.
Böbrek yetmezliğiniz ya da kalp damar probleminiz varsa infüzyon miktarı düşürülecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Transaminaz veya GGT (gamma-glutamiltranspeptidaz) adlı karaciğer enzimlerinin yüksekliği ile seyreden akut karaciğer bozukluğu belirtisi veya bilinen karaciğer bozukluğunuz varsa bu ilaç sizde kullanılmayacaktır.
Eğer PROSTAVAS N®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROSTAVAS N® kullandıysanız:
Bu ilaç hastanede doktorunuz veya doktorunuzun gözetiminde hemşire tarafından uygulanacağı için bu bölüm sizin için geçerli değildir.
PROSTAVASİN®’i kullanmayı unutursanız
Bu ilaç hastanede doktorunuz veya doktorunuzun gözetiminde hemşire tarafından uygulanacağı için dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROSTAVASİN® ile tedavi sonlandırıldığında olu abilecek etkiler
PROSTAVASİN® tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir.
Tüm ilaçlar gibi PROSTAVASİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki kategori kullanılarak istenmeyen etki sıklığı belirtilmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Atar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda kızarıklık ve şişme (ödem)
Yaygın:
- Başağrısı
- Hastalıklı ekstiremitede (kol veya bacakta) duyu bozukluğu, kızarıklık, şişme (ödem)
- Flushing (yüzde kızarma)
- Toplar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda kızarıklık ve şişme (ödem)
- Atar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda sıcaklık hissi, şişme hissi, lokal sıvı birikmesi (ödem) ve uyuşma
Yaygın olmayan:
- Konfüzyonel durumlar (bilinç bulanıklığı)
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Normalden daha hızlı kalp atımı (taşikardi)
- Anjina pektoris (göğüste ağrı, sıkışma)
- İshal, bulantı, kusma
- Karaciğer enzim seviyelerinin yükselmesi
- Yüksek ateş
- Kanda CRP düzeyinde değişiklikler (tedavinin sona ermesinden sonra hızlı bir şekilde normale döner) (CRP: kanda bulunan, enfeksiyon, iltihaplı hastalıklar ve benzeri durumlarda seviyesi yükselen bir protein)
- Aşırı terleme, titreme, ateş
- Toplar damar içine yapılan uygulama sonrası uygulama yapılan uzuvda sıcaklık hissi, şişme hissi, lokal sıvı birikmesi (ödem) ve uyuşma
- Alerjik reaksiyonlar (ciltte döküntü, eklem rahatsızlığı, yüksek ateş, terleme, titreme)
- Eklem şikayetleri
Seyrek:
- Kanda trombosit sayısının azalması (trombosit: kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücresi)
- Kanda lökosit sayısının azalması (lökosit: beyaz kan hücrelerinin bir tipi)
- Kanda lökosit sayısının artması
- Beyinden kaynaklanan nöbet
- Kalp ritim bozukluğu
- Kalp yetmezliğine sebep olabilecek kadar kalbin çalışmasının bozulması
- Akciğerde sıvı birikmesi (akciğer ödemi)
- Karaciğer enzim anormallikleri
Çok seyrek:
- Anafilaksi (döküntü, kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması) veya anafilaksi benzeri reaksiyonlar
- Dört haftadan fazla tedavi sonrasında geri dönüşümlü kemik büyümesi (hiperostoz)
Bilinmiyor:
- Beyin kanaması
- Kalp krizi
- Nefes darlığı
- İlacın uygulandığı damarda enfeksiyon (flebit)
- İlacın uygulandığı kateterin ucunda kan pıhtısı oluşması (tromboz)
- Lokal kanama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
PROSTAVASİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Serum fizyolojik solüsyonu (%0.9 NaCl) ile çözüldükten sonra eğer 2-8°C’de (buzdolabında) ve ışıktan korunarak saklanırsa, kullanma süresi 24 saattir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROSTAVASİN®'i kullanmayınız.
İlaç Fiyatı
0,00 TL
| MENŞEİ | İthal |
|---|---|
| FİRMA ADI | Adeka |
| REÇETE | Normal Reçete |
| AMBALAJ MİKTARI | 15 |
|---|---|
| FORMU | Ampul, İv |
| ÖZEL BİLGİLER | Birlikte kullanılmamalıdır. Dikkatli olunmalıdır. Tedavi süresince emzirmemesi önerilir.(Kullanılmamalıdır) |
| ATC KODU | C01EA01 |
|---|---|
| NFC KODU | FQB |
Ödeme Durumu: İlaç, SGK
tarafından ödenmemektedir.
Ayakta Ödenme Durumu
Ödenmez
Yatan Hasta Ödenme Durumu
Ödenmez