4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi PSOBETAZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
PSOBETAZOL'ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa PSOBETAZOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Bölgesel tahriş gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları (Kızarıklık, kaşıntı veya ağrısız doku şişmesi (ödem) gibi alerjik reaksiyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise PSOBETAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
- Yanma hissi
- Uygulama yerinde meydana gelen reaksiyonlar
Çok seyrek
- Karıncalanma, uyuşma veya batma hissi
- Gözde tahriş
- Deri yüzeyindeki damarların belirgin hale gelmesi
- Deride tahriş ve hassasiyet
- Kaşıntılı deri döküntüsü (kontakt dermatit)
- Ağırlaşmış pullu deri döküntüsü (sedef hastalığının ağırlaşması)
- Uygulanma yerinde kızarıklık
- Uygulama yerinde kaşıntı bazen de ağrı
- İdrarda kan, protein ve azot bulunması (bir doktor tarafından tespit edilebilir)
Bilinmiyor
- Kılların uzamasında değişiklikler (uygulama alanından uzakta ve vücudun farklı kısımlarında kılların anormal miktarda uzaması, hipertrikoz)
- Derinin renk değiştirmesi (pigmentasyon değişikliği)
- Saç diplerinin tahriş olması (saç diplerinde kırmızılık görülmesi ve ağrı, sıcaklık hissetme, folikülit)
- Yaraların iyileşmesinin gecikmesi
- Glokom (göz içi basıncının artması), katarakt (göz merceğinin saydamlığını kaybetmesi, göze perde inmesi), görmede bulanıklık
- Yüzde kızarıklık ve döküntü
- Ağız çevresinde döküntü
Uzun süreli kullanımın neden olduğu yan etkiler şunlardır:
- Deride beyaz lekeler (çizgilenme) oluşması ve ciltteki damarların genişlemesi
- Kortikosteroidlerin uzun süre ya da fazla miktarda kullanımı, böbrek üstü bezlerinin baskılanmasına ve bazı hormanal değişikliklerin sonucu Cushing's Sendromu (kilo alma, kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), aydede yüzü görünümü, yüzde kızarıklık, idrar ve kan şekerinde değişiklikler gibi belirtileri olan bir çeşit hormon hastalığı) adı verilen bir hastalığa neden
- Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımına bağlı olarak cildin
Seyrek olarak, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisi (veya tedavinin durdurulması) durumu kötüleştirebilir ve hastalığın püstüler bir formunun oluşmasına neden olabilir. Kortikosteroidlerle tedavinin durdurulması üzerine, bazen, saçlı deride durum tekrar edebilir. PSOBETAZOL talimatlara göre kullanılmadığında mevcut iltihaplar kötüleşebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
