2. QUOFENİX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

QUOFENİX dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) ("4. Olası yan etkiler nelerdir?" bölümüne bakınız).

Bu yan etkiler, QUOFENİX başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir.. Her yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır.

Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda QUOFENİX derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ciddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda QUOFENİX d?hil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır.

QUOFENİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Delafloksasine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa.
• Florokinolon veya kinolon grubundan bir başka antibakteriyel ilaca alerjiniz varsa.
• Daha önce "kinolon grubu antibiyotik" ile tedaviye bağlı olarak tendonit (tendon iltihabı) gibi tendon sorunları yaşadıysanız. Tendon, kasları iskelete bağlayan kordondur.
• Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız.
• Emziriyorsanız.
• Çocuksanız veya büyümekte olan 18 yaş altı ergenseniz..

QUOFENİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer geçmişte kinolon veya florokinolon kullanırken ciddi olumsuz reaksiyon yaşadıysanız QUOFENİX de dahil olmak üzere florokinolon/kinolon grubundan antibakteriyel ilaç kullanmamalısınız.

• Nadiren eklemlerde ağrı ve şişme ile tendonlarda iltihap veya yırtılma görülebilir. Yaşlılar (60 yaş üzeri), organ nakli yapılan, böbrekle ilgili sorunları olan veya kortikosteroid tedavisi alan kişilerde bu risk artar. Tendonlarda iltihap ve yırtılma, tedavinin ilk 48 saati içinde ve hatta QUOFENİX tedavisi bırakıldıktan sonra birkaç ay içinde meydana gelebilir. Tendonda (örneğin ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya dizinizde) ağrı veya iltihapla ilgili ilk belirtiyi fark ettiğinizde QUOFENİX kullanmayı bırakmalı, doktorunuzla iletişime geçmeli ve ağrıyan bölgeyi dinlendirmelisiniz. Tendon yırtılması riskini artırabileceğinden gereksiz egzersizden kaçınmalısınız.
• Nadiren özellikle ayak ve bacaklarda veya el ve kollarda ağrı, yanma hissi, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi sinir hasarı (nöropati) belirtileriyle karşılaşabilirsiniz. Bu durumda, potansiyel olarak geri dönüşümsüz bir durumun gelişmesini önlemek için QUOFENİX kullanmayı bırakmalı ve hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Aşağıdaki durumlarda QUOFENİX kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz:

• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık)..
• Kalp kapaklarınızda sızıntı (kalp kapağı regürjitasyonu) olduğu teşhis edildiyse.
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (örneğin Marfan sendromu veya Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ doku bozuklukları, Turner sendromu, Sjögren sendromu [iltihaplı otoimmün hastalık] veya Takayasu arteriti, dev hücreli arterit gibi vasküler bozukluklar, Behçet hastalığı, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz, romatoid artrit [eklem hastalığı] veya endokardit [kalp enfeksiyonu]).
• Daha önce florokinolon veya kinolon grubundan antibiyotikle tedavi sırasında tendonlarla ilgili sorun yaşadıysanız.
• Merkezi sinir sistemiyle ilgili sorunlarınız (örneğin şiddetli serebral arteriyoskleroz, epilepsi) veya nöbet riskinizin artmasına yol açabilecek diğer risk faktörleri varsa ya da olabileceğini düşünüyorsanız. Bu tür durumlarda, doktorunuz bu tedavinin sizin için en iyi seçenek olup olmadığını değerlendirecektir.
• Miyasteni gravis (bir tür kas güçsüzlüğü) hastalığınız varsa; bu hastalığın belirtileri kötüleştirebilir.
• İshal şikayetiniz varsa veya daha önce antibiyotik kullanırken veya bıraktıktan sonra 2 aya kadar ishal şikayetiniz olduysa. Tedavi sırasında veya sonrasında ishal olursanız hemen doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuza danışmadan ishal için herhangi bir ilaç kullanmayınız.
• Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa..
• Bazen antibiyotiklerle uzun süreli tedavi; antibiyotikle tedavi edilemeyen diğer bakterilerin neden olduğu bir başka enfeksiyon gelişmesi (süperenfeksiyon) anlamına gelebilir. Bu konuyla ve QUOFENİX kullanımıyla ilgili herhangi bir endişeniz veya sorunuz varsa doktorunuzla konuşunuz.
• Su toplaması veya lezyon gibi şiddetli bir deri reaksiyonundan şüpheleniyorsanız.
• Sizde veya ailenizdeki bir kişide glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olduğu biliniyorsa.
• Diyabet hastasıysanız, QUOFENİX de dahil olmak üzere florokinolon grubu antibiyotikler kan şekeri düzeyinin çok yüksek veya çok düşük olmasına neden olabilir. Diyabet hastasıysanız kan şekeri düzeyinizi dikkatli şekilde takip etmeniz gerekir.
• Karın bölgesi, göğüs veya sırtınızda aort anevrizması ve diseksiyonunun belirtisi olabilecek ani, şiddetli ağrı hissederseniz hemen acil servise gidiniz. Sistemik kortikosteroid tedavisi alıyorsanız bu risk artabilir.
• Özellikle yatağınızda düz bir şekilde yatarken aniden nefes darlığı başlarsa veya ayak bilekleriniz, ayaklarınız veya karnınızda şişme fark ederseniz ya da kalp çarpıntısı başlarsa (hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi) hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

Uzun süreli, engelleyici ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler

Florokinolon/kinolon grubu antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süren (aylar veya yıllar boyu devam eden), engelliliğe yol açan veya potansiyel olarak geri dönüşümsüz olan çok seyrek ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu etkiler arasında üst ve alt uzuvlarda tendon, kas ve eklem ağrısı, yürüme güçlüğü, karıncalanma ve iğnelenme, sızlama, gıdıklanma, uyuşma veya yanma (parestezi) gibi anormal hisler, görme, tat ve koku alma, işitme bozukluğu dahil duyu bozuklukları, depresyon, hafıza bozukluğu, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozuklukları yer alır.

QUOFENİX kullandıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz tedaviye devam etmeden önce derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz başka bir sınıftan antibiyotik kullanımını da değerlendirerek tedaviye devam etme kararını sizinle birlikte verecektir.

QUOFENİX'in yiyecek içecek ile kullanılması

• QUOFENİX aç ya da tok karnına kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

QUOFENİX hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır. QUOFENİX çocuk doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlarda kullanılmamalıdır.

• Hamileyseniz veya, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• Hamile kalma olasılığınız varsa QUOFENİX tedavisi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

• QUOFENİX baş dönmesi ve sersemlik hissine neden olabilir. QUOFENİX'in sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar araç veya makine kullanmayınız veya zihinsel uyanıklık ya da koordinasyon gerektiren diğer faaliyetlerden uzak durunuz.

QUOFENİX'in içeriğinden bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu ilaç her tablette 39 mg sodyum içerir (yemeklik tuzun ana bileşeni). Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Şu anda kullanmakta olduğunuz, son zamanlarda kullandığınız veya kullanabileceğiniz başka herhangi bir ilaç varsa doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.
• QUOFENİX tablet aşağıdaki ürünlerden en az 2 saat önce veya 6 saat sonra alınmalıdır:
• Antasit, multivitamin veya magnezyum, alüminyum, demir veya çinko içeren diğer ürün
• Sukralfat (Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılır.)
• Oral süspansiyon için didanozin (HIV enfeksiyonu için) tamponlu tablet veya oral çözelti için pediyatrik toz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.