4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi; R-X’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
| Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor |
: 10 hastanın en az Tinde görülebilir. : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa, R-X’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Halsizlik veya bilinç kaybı,
- Yüz ve boğazda şişme,
- Nefes almada güçlük, hırıltılı nefes, nefes darlığı,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin R-X’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
- Şeker hastalarında yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
- Karaciğer iltihabı
- Zatürre (akciğer dokusunun iltihabı)
- Bağırsak iltihabı, yara (ülserasyon) ya da delinme (perforasyon)
- Granülom (şişlik)
Çok seyrek:
- Anaflaktik reaksiyon ve anaflaktik şok (aşırı duyarlılığa bağlı reaksiyon ve şok). Nadiren lavman uygulaması bağırsak duvarının yüzeyine zarar verebilir. Bu durum bağırsakta enfeksiyona, peritonite (karın içini kaplayan zarın iltihabı) neden olabilir.
Bilinmiyor:
- Kaşıntı,
- Kızarıklık,
- Döküntü,
- Terleme,
- Soluk ya da nemli cilt,
- Yetersiz kan dolaşımı nedeniyle cilt renginin mavi ya da mora dönüşmesi,
- Kabızlık,
- Bağırsak tıkanması,
- İshal,
- Hastalık hali,
- Mide ağrısı ya da midede şişkinlik
- Aşırı gaz,
- Dilde şişme,
- Kanda bakteri, iltihap ya da apandisite yol açabilen hasarlı bağırsak duvan (bu durumu önlemek için antibiyotik tedavisi uygulanabilir),
- Kalp ritminde değişiklik,
- Öksürük ve boğaz ağrısı,
- Huzursuzluk (ajitasyon), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), sinirlilik,
- Baş dönmesi,
- Gözlerde şişme,
- Kulak çınlaması,
- Düşük kan basıncı,
- İdrar sorunları,
- Baş ağıısı, ateş, hasta hissetme,
- Şişlik, halsizlik, kas veya konuşma problemleri
- Gerginlik hali,
- Kan damarlarında genişleme (vazodilatasyon),
- Bayılma,
- Lenf bezlerinin şişmesi,
- Bilinç kaybı,
- Yanma hissi,
- Bulantı, kusma,
- Ülseratif kolit (kalın bağırsağın son bölümünün kronik iltihabı),
Bunlar R-X’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış o lacaksınız.
