RAVİRAN, sadece diğer anti-influenza virüs ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu, yeni başlangıçlı veya tekrarlayan influenza virüsü enfeksiyonlarının salgını olduğunda, sağlık otoritesi, böyle influenza virüsüne karşı tedbir olarak ilacı kullanmaya karar verdiğinde düşünülen bir ilaçtır.

RAVIRAN yeni ortaya çıkan veya tekrar ortaya çıkan influenza virüsü enfeksiyonlarında kullanılmamıştır. Bu kullanma talimatı içindeki yan etkiler ve klinik çalışma sonuçları hakkındaki bilgiler, onaylanmış dozajdan daha düşük doz seviyeleriyle Japon klinik çalışmaları ve yurtdışı klinik çalışmalarına dayanmaktadır.

UYARILAR

1. RAVİRAN'ın hayvan çalışmalarında erken embriyonik ölümler ve teratojenite gözlemlendiği için hamile olduğu bilinen veya şüphenilen kadınlara ilacı vermeyin.
2. Üreme potansiyeline sahip kadınlara RAVİRAN verirken, tedaviye başlamadan önce negatif bir gebelik testi sonucunu teyit edin. Riskleri tamamen açıklayın ve tedavinin sonundan itibaren partneriyle birlikte tedavi süresince ve sonrasındaki 7 gün süresince boyunca en etkili kontrasepsif yöntemleri kullanmalarını ayrıntılı bir şekilde talimatlandırın. Tedavi sırasında gebelik şüphesi varsa tedaviyi derhal kesmelerini ve bir doktora danışmalarını talimatlandırın.
3. RAVİRAN sperme dağılır. İlacı erkek hastalara verirken, riskleri tamamen açıklayın ve tedavinin sonundan itibaren tedavi süresince ve sonrasındaki 7 gün boyunca en etkili kontrasepsif yöntemleri kullanmalarını ayrıntılı bir şekilde talimatlandırın (erkeklerin prezervatif kullanması gereklidir). Ayrıca hamile kadınlarla cinsel ilişki yaşamamalarını talimatlandırın.
4. Tedaviye başlamadan önce, hastalara veya aile üyelerine tedavinin etkinliği ve riskleri (fetüsün ilaca maruz kalma riski de dahil) hakkında yazılı olarak detaylı bir şekilde açıklayın ve yazılı onamlarını alın.
5. RAVİRAN kullanımı öncesinde dikkatlice ilacın gerekliliğini değerlendirin.