4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, REBLOZYL'in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REBLOZYL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yürümede veya konuşmada güçlük, sersemlik hissi, denge ve koordinasyon kaybı, uyuşukluk veya yüz, bacak veya kolda paralizi (genellikle vücudun bir tarafında), bulanık görme. Bunların tümü felç bulguları olabilir
- Kol veya bacaklarda ağrılı şişme veya gerginlik (kan pıhtıları)
- Geçmeyen şiddetli sırt ağrısı, bacaklarda, ellerde veya kollarda uyuşma veya güçsüzlük veya istemli hareket kaybı, bağırsak ve mesane kontrolünün kaybolması (inkontinans). Bunlar kemik iliği dışında kan hücreleri üreten kitleleri (EMH kitleleri) ve omurilik sıkışmasını gösteren belirtiler olabilir.
- Göz çevresinde, yüzde, dudaklarda, ağız, dil veya boğazda şişlik
- Alerjik reaksiyonlar
- Döküntüler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REBLOZYL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
REBLOZYL ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Öksürük
- Solunum güçlüğü veya nefes darlığı
- Bacaklarınızda veya ellerinizde şişme
- Belirtiler olmadan veya baş ağrısı ile birlikte görülen yüksek kan basıncı
- Üst solunum yolu enfeksiyonu
- Grip veya grip benzeri belirtiler
- Sersemlik, baş ağrısı
- İshal, kendini hasta hissetme (mide bulantısı)
- Karın ağrısı
- Sırt, eklem ve kemik ağrısı
- Yorgunluk veya güçsüzlük hissi
- Uyumada veya uykuda kalmada güçlük
- Kan testi sonuçlarında değişiklikler (karaciğer enzimlerinde artış, kan kreatininde artış). Bunlar karaciğer ve böbrek sorunlarının göstergesi olabilir.
- Kramplar, baş dönmesi, düzensiz kalp atışı, zihin bulanıklığı. Bunlar vücudunuzdaki bazı minerallerin çok fazla veya az olmasının (elektrolit anomalileri) belirtileri olabilir.
Yaygın
- Göğüs enfeksiyonu
- Bayılma, baş dönmesi, kafa karışıklığı
- Yeme isteğinin azalması
- Karın ağrısı
- Travmanın neden olduğu kemik kırılması
- Kas ağrısı
- Göğsünüzde ağrı
- Kas gücünde azalma
- İğne ucu kadar, yuvarlak kırmızı/mor lekeler
- Kolayca morluk oluşması, burun veya diş etlerinde kanama
- Başın bir tarafındaki yoğun baş ağrısı
- Kalp atışlarının çok hızlı olması (taşikardi)
- Enjeksiyon yerinde kızarıklık, yanma ve ağrı (enjeksiyon bölgesi reaksiyonları) veya ciltte şişme, kaşıntı (enjeksiyon yerinde kızarıklık)
- Böbreklerin düzgün çalışmaması
- Normalden daha fazla terleme
- Kanda yüksek seviyede ürik asit (testlerde görülen)
- Vücudunuzda yeterli sıvı olmaması (dehidrasyon)
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Köpüklü idrar. Bu idrarınızda çok fazla protein olduğunu gösterebilir (proteinüri veya albüminüri).
- Egzersiz yaparken veya uzandığınızda nefes darlığı. Bu, kalp yetmezliği belirtisi olabilir.
Yukarıda listelenen bu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da doğrudan 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bidiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
