3. RECOMBINATE NASIL KULLANILIR?

RECOMBINATE'i kullanırken her zaman doktorunuzun tavsiyelerine kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RECOMBINATE intravenöz yoldan (damarlarınız içine infüzyonla) kullanılır. İlacınız size Hemofili A'lı hastaların bakımı konusunda deneyimli doktorunuzun yakın gözetimi altında uygulanacaktır. Size uygulanacak ilaç miktarı sizdeki hastalığın durumuna ve vücut ağırlığınıza göre belirlenecektir.. RECOMBINATE'i her zaman için doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Kanamalarınızın önlenmesi için uygun doz

RECOMBINATE'i kanamaları önlemek için (profilaksi) kullanıyorsanız, doktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır. Bunu yaparken sizin özel gereksinimlerinizi dikkate alacaktır.

RECOMBINATE'in olağan dozu, vücut ağırlığınızın kilogramı başına 20 ila 40 IU arasında değişir ve bu doz 2-3 gün aralıklarla uygulanır. Buna rağmen özellikle hastanın genç olması durumunda bu dozun ya da uygulama sıklığının arttırılması gerekebilir.

Doktorunuz size RECOMBINATE'i ne sıklıkta ve hangi aralıklarla uygulamanız gerektiğini söyleyecektir. RECOMBINATE'le yerine koyma tedavisi genellikle hayat boyu devam edilecek bir tedavidir. Bunu, ilacın etkinliğine göre sizin için bireysel olarak belirleyecektir.

Kanamalarınızın tedavisi için uygun doz

RECOMBINATE'i kanamalarınızın tedavisi için kullanıyorsanız, doktorunuz sizin için dozu hesaplayacaktır. Bu hesaplamayı sizin özel gereksinimlerinizi dikkate alarak aşağıdaki formülle yapacaktır..

Gereken ünite (IU) = vücut ağırlığı (kg) x istenen Faktör VIII artışı (normalin yüzdesi) x 0.5

Aşağıdaki tablo kandaki minimum Faktör VIII düzeyleri için yol göstericidir. Aşağıda belirtilen kanama durumlarında Faktör VIII aktivitesi verilen değerlerin (normalin yüzdesi) altına düşmemelidir.

Bazı durumlarda, özellikle düşük titreli inhibitör varlığında hesaplanandan daha fazla miktarda doz gerekebilir.

Doktorunuz tarafından tedavinizin izlenmesi

Doktorunuz size uygulanmakta olan doz ile sizde uygun Faktör VIII düzeylerinin elde edilip edilmediğinden ve bu düzeylerin devam edip etmediğinden emin olmak için size bazı testler yapacaktır. Bu testler özellikle büyük ameliyatlardan birini olacaksanız önemlidir.

Faktör VIII inhibitörü gelişmiş hastalarda doz

Dozunuzun arttırılmasına rağmen kanınızda Faktör VIII düzeyleri beklenen düzeylere ulaşmamışsa ya da kanamalarınız kontrol altına alınamamışsa sizde Faktör VIII inhibitörü gelişmiş olması ihtimalinden kuşkulanılmalıdır. İnhibitör gelişip gelişmediği doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Eğer sizde Faktör VIII'e karşı inhibitör gelişmişse, kanamalarınızın kontrol altına alınabilmesi için muhtemelen daha yüksek dozlara gereksinim duyacaksınız. Eğer bu yüksek dozlarla da kanamalarınız kontrol altına alınamıyorsa doktorunuz başka bir ilacı reçetelemeyi düşünebilir. Doktorunuza danışmadan almakta olduğunuz toplam RECOMBINATE dozunu arttırmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

RECOMBINATE, ambalajında bulunan sulandırıcı kullanılarak sulandırıldıktan sonra toplardamarlarınızdan (intravenöz olarak),

• doktorunuz, hemşireniz veya uygun eğitim almış başka birisi tarafından enjeksiyon yoluyla veya,
• doktorunuz ya da hemşireniz tarafından infüzyon yoluyla kullanılır.

Uygulama sürati hastanın kendini rahat hissettiği düzeye göre ayarlanmalıdır. Hazırlanan çözelti dakikada 10 mililitreye kadar olan miktarlardaki süratle uygulanabilir.

Doktorunuz tarafından size verilen talimatları yakından izleyiniz ve bu kullanım talimatının sonunda verilen ilacınızın hazırlama ve uygulama aşamalarının adım adım anlatılmış olduğu talimata uyunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

RECOMBINATE yetişkinlerin yanı sıra, yeni doğanlar dahil tüm yaş gruplarındaki çocuklarda kullanıma uygundur. Çocuklarda kanama tedavisinde önerilen doz yetişkinler ile aynıdır. Kanamaları önlemek için (profilaksi) kullanılıyorsa, bazı vakalarda 2 ila 3 gün aralıklarla vücut ağırlığı başına 20-40 IU faktör VIII olan olağan dozdan, daha kısa doz aralıklarında ya da daha yüksek dozlarda gerekli olabilir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanım gerekirse doz bireysel olarak belirlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Ek bilgi bulunmamaktadır..

Eğer RECOMBINATE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RECOMBINATE kullandıysanız

• Rekombinant pıhtılaşma faktör VIII'in yüksek dozda kullanımına ilişkin herhangi bir belirti raporlanmamıştır.

RECOMBINATE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RECOMBINATE'i kullanmayı unutursanız

• RECOMBINATE'i kullanmayı unutursanız bir sonraki doz ile uygulamaya kaldığınız yerden başlayarak doktorunuz tarafından önerilmiş düzenli aralıklarla tedavinize devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RECOMBINATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

RECOMBINATE kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmayınız, çünkü hayati risk taşıyan kanamalar yaşayabilirsiniz.