4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi HEPAZEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir..
İlaçların yan etkileri aşağıdaki şekilde sınıflanmaktadır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HEPAZEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Döküntü, kaşıntı, nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şekilde yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme ile kendini gösteren şiddetli alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HEPAZEC' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
HEPAZEC ile ilgili diğer yan etkiler aşağıda bildirilmiştir:
Yaygın
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Gaz
- Karında şişkinlik
- Kabızlık
- Karın ağrısı
- İshal
- Acil tuvalete gitme ihtiyacı
- Bulantı
- İstemsiz ve ağrılı veya etkisiz ıkınma
- Kusma
- Ateş
Yaygın olmayan
- Vücudun çeşitli bölgelerinde meydana gelen mantar hastalığı, pamukçuk (kandidiyazis)
- Soğuk algınlığı
- Boğazın şişmesi
- Uçuk, içi sıvı dolu kabarcık
- Burun ve yutak iltihabı
- Kandaki beyaz kan hücrelerinde artış
- Kandaki monosit sayısında anormal artış
- Kanda nötrofil sayısının düşmesi
- İştah kaybı
- Vücutta sıvı kaybı
- Uykusuzluk
- Anormal rüyalar
- Depresif ruh hali
- Sinirlilik
- Şiddetli baş ağrısı (Migren)
- His kaybı
- Uyuşma
- Uyuklama
- Sinüs baş ağrısı
- Çift görme
- Şiddetli baş dönmesi (Vertigo, odanın dönmesi hissi)
- Kulak ağrısı
- Kalp çarpıntısı
- Sıcak basması
- Kan basıncı artışı
- Nefes darlığı
- Burun tıkanıklığı
- Öksürük
- Ağız ve yutak ağrısı
- Boğaz kuruluğu
- Burun akıntısı
- Hazımsızlık
- Mide-bağırsak hareketliliğinde bozukluk
- Üst karın ağrısı
- Salgı kıvamlı dışkı (Dışkıda mukus)
- Katı (Sert) dışkı
- Dışkıda kan
- Dudak kuruluğu
- Tat almada duyu kaybı
- Kan test sonuçları: karaciğer enzim değerlerinde artış: Aspartat aminotransferaz isimli bir enzimde artış
- Döküntü
- Kabarıklık
- Güneş yanığı
- Ciltte lekelenme
- Virüs kaynaklı döküntülü hastalık
- Sırt ağrısı
- Kas kasılması
- Sürekli hale gelen kas ağrısı (miyalji)
- Kas zayıflığı
- Boyun ağrısı
- Güçsüzlük
- İdrarda şeker
- Çok sık ama azar azar idrara çıkma
- Fazla idrar yapma
- İdrarda kan
- İdrarda protein bulunması
- Sık adet görme (iki adet kanaması arası 21 günden daha az)
- Halsizlik
- Ağrı ve rahatsızlık
- Çevresel ödem (kollarda şişme)
- Grip benzeri hastalık
- Titreme
- Soğuk ter
- Aşırı terleme
Bilinmiyor
- Bakteriyel enfeksiyonlar (Klostridyal enfeksiyonlar)
- Anormal kan testleri (trombositlerin azalması, karaciğer fonksiyon testlerinin normal aralığın dışında olması, uluslararası normalleştirilmiş orandaki değişiklikler-INR)
- Vücudun ilaca karşı gösterdiği ciddi tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar), ilaca karşı aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar)
- Bayılacak gibi olma durumu
- Deride kızarıklık, kaşıntı, sulanma, kabuk bağlama vb. doku bozukluklarıyla kendini gösteren ve bulaşıcı olmayan bir deri hastalığı (egzama)
- En çok dudaklarda, dilde, göz çevresinde, yüz, boyun, kol, bacak, karın ve cinsel bölge derisinde görülen, aniden oluşan ağrılı ve sınırları belli şişmeler (anjiyoödem)
- Kaşıntılı pembe ya da kırmızı döküntüler olarak görülen deri iltihabı (dermatit)
- Kullanılan ilaçlara ve ya bilinmeyen nedenlere bağlı olarak deride görülen yaygın kızarıklık ve pullanma (dermatit eksfolyatif)
- Çoğunlukla diz altı kısımda bulunan kırmızımsı ve ağrılı topuklara neden olan cilt iltihabı (eritema)
- Kızarıklık
- Kaşıntı
- Kırmızımsı mor renkte, basmakla solmayan deri döküntüsü(purpura)
- Kurdeşen
Herhangi bir antibiyotik ile tedavi, Clostridium difficile (organ üzerine harap edici etkisi olan birçok enzim ve zehire sahip olan bir bakteri türü) ile ilişkili ishale (CDAD) neden olabilir.
Yüksek dozlarda uzun süreli tedavi sırasında veya barsak iç yüzeyinde zedelenme olduğu zaman ilacın küçük bir miktarı (fakat %1'den daha azı) emilebilir ve idrarın kırmızımsı bir renge dönüşmesine yol açabilir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
