4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, REGROTON®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tümü yaygın olarak görülmese de, bu yan etkiler meydana geldikleri takdirde tıbbi bakım gerektirebilirler.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, REGROTON®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Şişmiş yüz, dil ve boğaz
- Yutkunma zorluğu
- Kurdeşen (ürtiker) ya da nefes alma güçlüğü
- Bulantı ve titreme
gibi deri altı alerjik reaksiyon (anjiyoödem) semptomları oluşursa, kullanımın sonlandırılması gerekeceği için derhal doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki istenmeyen etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz
Çok Yaygın
- Özellikle yüksek dozlarda, kanda potasyum düzeyinde azalma (hipokalemi), kanda ürik asit miktarında artış (hiperürisemi), kan yağlarında (lipidlerinde) yükselme.
Yaygın
- Konsantre olamama ya da depresyon, sinirlilik, kabuslar, yorgunluk,
- Kalp atışlarının düzensiz ya da yavaş olması,
- Kanda sodyum düzeyinin normalin altına inmesi (hiponatremi), kanda magnezyum düzeyinin normalin altına inmesi (hipomagnezemi), kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi),
- Baş dönmesi,
- Alkol, anestezikler veya sakinleştiriciler (sedatifler) tarafından şiddetlendirilebilen (ayağa kalkınca) tansiyon düşmesi (postural hipotansiyon),
- İştah kaybı ve küçük mide rahatsızlıkları,
- Kurdeşen (ürtiker) ve diğer cilt döküntüleri,
- Cinsel iktidarsızlık (impotans),
- Kilo artışı,
- Görme bulanıklığı, gözde kanlanma (konjonktival hiperemi), gözde sulanma (lakrimasyon),
- Düşük kalp hızı (sinüs bradikardisi),
- Su toplaması (ödem),
- Burun çeperlerinde (nazal mukozada) şişme, nefes darlığı (dispne),
- İshal, ağız kuruluğu, mide asidinde artış, tükürük miktarında artış.
Seyrek
- Boğaz ağrısı, ateş ya da titreme (bir kan bozukluğuna ait belirtiler),
- Derinin ya da gözlerin sararması (sarılık), karaciğer içi safra tıkanıklığı (intrahepatik kolestaz),
- Ellerde, ayaklarda veya dudaklarda uyuşma ya da karıncalanma, baş ağrısı,
- Böbreklerde ya da damarlarda ağrı, ateş ya da idrar zorluğu ile birlikte ya da bunlar görülmeksizin iltihap,
- Olağandışı kanama ya da çürük (kan pulcuğu sayısında azalma belirtileri),
- Memelerde büyüme, ateş ya da şişlik,
- Süt salgısı, süt salgılanmasını uyaran hormon (prolaktin) seviyesinde artış
- Bulanık görme, görme bozuklukları,
- Kanda kalsiyum miktarında artış (hiperkalsemi), idrarda şeker bulunması (glikozüri), şeker metabolizmasında (diyabetik metabolik durumda) kötüleşme, damla (gut) hastalığı,
- Kalpte ritm bozuklukları (kardiyak aritmiler), göğüs ağrısı (anjina pektorisi düşündüren semptomlar), duruş bozukluğu (postural rahatsızlıklar),
- Hafif bulantı ve kusma, mide ağrısı, kabızlık ve ishal,
- Işığa duyarlılık (fotosensitizasyon),
- Hareket bozuklukları (ekstrapramidal semptomlar, parkinsonizm dahil), baş ağrısı, kaygı (anksiyete), konsantraston bozukluğu, baygınlık, bilinç bulanıklığı (konfüzyon),
- Düşük tansiyon (hipotansiyon), sıcak basması,
- İştah artışı, mide ülseri (peptik ülser),
- Egzama, kaşıntı,
- Cinsel güç (potens) ve boşalma (ejekülasyon) bozuklukları,
- Cinsel istek (azalmış libido).
Çok seyrek
- Bulantı, kusma ya da ateşle birlikte karın ağrısı (pankreas iltihabı ya da karaciğer bozukluğu belirtisi),
- Böbrek ağrısıyla birlikte ya da böbreklerde ağrı görülmeksizin idrarda kan (glomerülonefrit belirtisi),
- Şiddetli baş ağrısı,
- İşitme problemleri,
- Solunum problemleri (akciğer iltihabı ve pulmoner ödem belirtileri),
- Kan kusma,
- Kalp yetmezliği,
- Kusma sonucu tuz ve asit kaybı (hipokloremik alkaloz),
- Damar iltihabı (vaskülit),
- Pankreas iltihabı (pankreatit),
- Kansızlık (anemi), kan pulcuğu azlığı (trombositopeni),
- Beyinde su toplaması (serebral ödem),
- Bilinç kaybı, beyin damar hastalığı (serebrovasküler bozukluk),
- Burun kanaması (epistaksis),
- Mide kanaması,
- Deri altında kanama (purpura),
- İdrar yapma güçlüğü (disüri).
Yan etkilerin birçoğu tedaviyi durdurmanıza gerek kalmadan geçecektir. Aşağıdaki yan etkiler devam ettiği ya da rahatsızlık verdiği takdirde doktorunuza başvurunuz
Yaygın
- Uzanır ya da oturur pozisyondayken kalktığınızda sersemlik hissi veya baş dönmesi,
- Mide bozukluğu,
- İshal,
- Ağız kuruluğu,
- Mide ekşimesi ya da karın ağrısı (ülser belirtisi),
- Olağandışı yorgunluk ya da güçsüzlük (bazen potasyum kaybı belirtisi olabilir),
- Gerçekçi rüyalar ya da kabuslar,
- Burun tıkanıklığı,
- İştah kaybı ya da kilo alma,
- Deride güneş ışığına karşı duyarlılık artışı,
- Ereksiyon güçlüğü ya da cinsel ilgi kaybı.
Seyrek
- Baş ağrısı,
- Kusma,
- Bulantı,
- Kabızlık,
- Eklemlerde ağrı,
- Sinirlilik,
- Huzursuzluk,
- Yüzde ve boyunda ani kızarıklık,
- Uyku problemleri
- İştah artışı,
- Kas ağrısı.
Çok Seyrek
- Burun kanaması,
- Deride kızarıklık (purpura).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
