4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, RELİXAN®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RELİXAN^®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1'inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).
Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

"Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RELİXAN®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir."

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Pankreas iltihabı
Sindirim sisteminde kanama
Bağırsak tıkanması
Kanda akyuvar sayısında azalma
Gırtlak spazmı
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
Tedavinin erken döneminde yatar yada oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma
Karaciğer hastalığı (cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar)
Uzamış ve/veya ağrılı penis sertleşmesi
İdrar yapmada zorluk

"Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir."

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Boyunda sertlik, kasılma
Işığa aşırı duyarlılık reaksiyonu
Damarlarda genişleme
İshal
Deride morarma
Kilo artışı
Kilo kaybı
Unutkanlık
Tat almada bozukluk
Meme ağrısı
Sık idrara çıkma
Dikkat dağınıklığı
Ağız kuruluğu
Bitkinlik
Uykuya eğilim
İştah artışı
Ayak bileklerinde şişme
Ellerde titreme
Görmede bulanıklık
Adet kanamasının fazla görülmesi (Menoraji)

Yaygın olmayan

Alerjik reaksiyon (örn. Ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
Huzursuz bacak sendromu
Konuşmada problem
Düşük kalp atım hızı
Gün ışığına karşı hassasiyet
Burundan kan gelmesi
Karın şişliği
Hafıza kaybı veya unutkanlık
İdrar tutamama
İdrara çıkamama
Saç dökülmesi
Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler
Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski
Gastrit (mide mukozasında iltihap)
İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
Bulantı
Kusma
Midede yara
Kansızlık
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu)
Duygusal değişkenlik
Aşırı neşe
Hareketlerde yavaşlama
Hareket bozukluğu
Bir kas ya da kas grubunun ani ve kısa süreli kasılmaları
Kuru cilt
Kaşıntı
Kuru göz
Göz merceğinin farklı uzaklıklara uyum bozukluğu
Adet dışı görülen kanama
İdrarın idrar torbasında birikmesi
Ani işeme hissi
İşemede bozulma
Esneme

Seyrek

Karaciğerde yağlanma
Ciltte morarma
Kanda bilirubin artışı
Kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) artışı
Gut (damla hastalığı)
Kemik erimesi
Hareketlerde artma
Cinsel istek artışı
Deride soyulmayla giden bir cilt hastalığı (Eksfoliyatif dermatit)
Memede şişme
Gırtlakta kasılma
Sindirim sisteminde kanama
Bağırsak tıkanması
Pankreas iltihabı
Ölüm

Çok seyrek

Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar

DRESS, başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozinofili) ile ortaya çıkar.

Bunlar RELİXAN^®'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.