Tüm ilaçlarda olduğu gibi, REPLENINE-VF yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, REPLENINE-VF’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya sizin en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- yüz ve boğaz çevresinde şişme
- infüzyon bölgesinde yanma ve batma
- üşüme
- kızarma
- bulantı veya kusma
- döküntü (ürtiker)
- kurdeşen
- kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)
- huzursuzluk
- hızlı kalp atımı
- göğüs sıkışması veya hırıltı
- karıncalanma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REPLENINE-VF’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
REPLENINE-VF ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yaygın:
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon; örn. iritasyon, inflamasyon.
- Baş ağrısı.
Seyrek:
- Ateş
Faktör IX’a karşı inhibitörleri (antikorları) ve faktör IX içeren ürünlere alerjik reaksiyon öyküsü olan bazı hemofili B hastalarında böbrek sorunları (nefrotik sendrom gibi) bildirilmiştir.
Tedavi sırasında faktör IX’a karşı inhibitörler (antikorlar) gelişebilir. Bu, tedavinin yeteri kadar işe yaramadığı anlamına gelebilir. Enjeksiyondan sonra kanama durmazsa, doktorunuzla konuşun.
Düşük saflıkta faktör IX ürünlerinin kullanımı kalp krizi, trombozis ve kan pıhtılaşması ile ilişkilendirilmiştir. REPLENINE-VF gibi yüksek saflıkta faktör IX kullanımı bu tip yan etkilerle nadiren ilişkilidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
