4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, RETROVIR™ ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı yan etkiler tedaviye başlandıktan sonra 4-6 haftaya dek belirgin olmayabilir. Ancak, her hastada yan etki gelişmeyebilir.

Retrovir için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Kansızlık (baş dönmesi, halsizlik, çarpıntı)
• Nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (sık enfeksiyon gelişme olasılığı)
• Lökosit adı verilen beyaz kan hücrelerİnn sayısında azalma (sık enfeksiyon gelişme olasılığı)
• Kanda karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
• Kanda bîlirubin adı verilen maddenin seviyesinde artış (sarılık)

Yaygın olmayan:

• Kanın pıhtılaşmasında görevli kan hücrelerinin sayısında azalma (kolay kanama)
• Kemik iliğini etkileyen bir hastalık sonucu kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve kanın pıhtılaşmasında görev alan hücrelerin sayısında azalma ile belirgin durum (pansitopeni)
• Herhangi bir kas hastalığı (mİyopati)

Seyrek:

• Saf eritrosit aplazisİ ( kemik iliğinin kırmızı kan hücresinden yoksun olması)
• Kalp kası ile ilgili herhangi bir hastalık
• Pankreas iltihabı
• Vücutta aşırı yağ toplanması ile birlikte karaciğer büyümesi gibi karaciğer rahatsızlıkları
• Kanda laktik asit adı verilen maddenin birikmesi (halsizlik, bulantı, kusma)
• Anoreksi (iştah azalması )

Çok seyrek:

• Kemik iliğinde hücre sayısının azalması sonucu gelişen kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve kanın pıhtılaşmasında görevli hücrelerin sayısında azalması ile belirgin tablo (aplastİk anemi: kemik iliğinin yeterli miktarda kan hücresi üretememesi ile karakterize hastalık)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıda kilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Bulantı

Yaygın:

• Sersemlik
• Kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Kas ağrısı
• Kırıklık

Yaygın olmayan:

• Nefes darlığı
• Mide ve bağırsaklarda aşırı gaz toplanması
• Deride döküntü
• Kaşıntı
• Ateş
• Yaygın ağrı
• Halsizlik

Seyrek:

• Endişe
• Depresyon (ruhsal çöküntü)
• Uykusuzluk
• Vücudun herhangi bir yerinde gelişen geçici uyuşma veya karıncalanma
• Uyuklama
• Kafa karışıklığı
• Kasılmalar
• Öksürük

■ Ağız mukozasında renk değişimi

• Tat bozuklukları
• Hazımsızlık
• Tırnak ve deride renk değişimi
• Şiddetli kaşıntı
• Terleme
• Sık idrara çıkma
• Erkeklerde memelerin büyümesi
• Üşüme - titreme
• Göğüs ağrısı
• Grip benzeri sendrom

Anneden çocuğa HIV bulaşmasını engellemek için RETROVIR^1M kullanıldığında, maruz kalan bebeklerin kanlarında bulunan hemoglobin adı verilen maddenin miktarı azalmaktadır.

Bunlar RETROVlR™’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz İlacın güvenlilîğİ hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.