Tüm ilaçlar gibi REVİL PLUS 'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerin ortaya çıkması halinde REVİL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kaşıntı ve döküntü ile birlikte yutma ve nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda ve boğazda şişme. Bu REVİL PLUS tablete karşı ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
• Döküntü, ağızda yaralar, mevcut deri hastalığının kötüleşmesi, deride kızarıklık, su toplanması ya da soyulmayı içeren şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme gibi).
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme: Çok istisnai olarak, alerji sonucu yüz ve boğazda şişmeden kaynaklanan hava yolu tıkanıklığı ölümcül sonuç verebilmektedir; sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psöriaziform dermatit).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REVİL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aş ağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalp atımında hızlanma, düzensiz ya da hızlı kalp atımı (çarpıntı), göğüs ağrısı, göğüste sıkışma ya da kalp krizi veya felç gibi daha ciddi sorunlar.
• Nefes darlığı ya da 2-3 gün süren öksürük ateşi ve az acıkma hissi (Bunlar iltihaplanma dahil akciğer hastalığı belirtisi olabilir).
• Deride kolay berelenme, kanamanın normalden uzun sürmesi, kanama belirtisi (dişeti kanaması), deride mor noktalar, deride lekelenme ya da normalden daha kolay enfeksiyon gelişmesi, boğaz ağrısı, ateş, yorgunluk, baş dönmesi, deride solukluk. Bunlar kan ya da kemik iliği ile ilişkili sorunların belirtisi olabilir.
• Sırtınıza da vuran mide ağrısı. Bu pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi olabilir.
• Ateş, titreme, yorgunluk, iştahsızlık, mide ağrısı, bulantı, deride ve gözlerde sararma (sarılık). Bunlar karaciğer iltihabı (hepatit) ya da karaciğer hasarı belirtisi olabilir.
• Yüksek basınç nedeniyle gözünüzde görmede azalma veya ağrı (gözün damar katmanlarında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Diğer yan etkiler:

Yaygın

• Baş ağrısı, halsiz ve yorgun hissetme
• Baş dönmesi (REVİL PLUS almaya başladığınızda veya daha yüksek bir doz almaya başladığınızda daha olasıdır.)
• Kuru öksürük, bronş iltihabı
• Kanınızda şeker miktarının artması. Şeker hastalığınız (diyabet) varsa, bu şeker hastalığınızı daha da kötüleştirebilir.
• Kanınızda ürik asit veya yağ miktarının artması (kolesterol) Ağrılı, kırmızı ve şiş eklemler (gutun şiddetlenmesi)

Yaygın olmayan

• Şişliğin eşlik ettiği veya etmediği deri döküntüsü (makülopapüler döküntü)
• Sedef hastalığına benzeyen bir tür deri hastalığı (psöriaziform dermatit)
• Yüzde kızarma, bayılma, özellikle hızlı bir şekilde ayağa kalktığınızda veya oturduğunuzda oluşabilen hipotansiyon (anormal derecede düşük kan basıncı),
• Denge problemleri (vertigo)
• Cildinizde uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya sürünme gibi kaşıntı ve olağandışı cilt hisleri (parestezi)
• Titreme
• Tat kaybı veya tat almada değişiklik
• Uyku problemleri
• Normalden daha depresif, endişeli, daha gergin veya ürkek hissetmek
• Burun tıkanıklığı, sinüslerinizin iltihabı (sinüzit), nefes darlığı
• Diş etlerinde iltihaplanma (gingivit), ağızda şişlik,
• Kırmızı, kaşıntılı, şişmiş veya sulu gözler
• Bulanık görme dahil olmak üzere görme bozuklukları
• Kulak çınlaması
• Saç dökülmesi
• Kas ağrısı
• Kabızlık, mide veya bağırsak ağrısı, sindirim bozuklukları
• Sindirim sisteminde iltihaplanma (gastrit)
• Hazımsızlık veya mide bulanması
• Gün içinde normalden daha fazla idrar çıkarmak
• Normalden daha fazla terlemek ve susamış hissetmek
• İştah kaybı veya azalması (anoreksi), daha az acıkmış hissetme
• Düzensiz ya da hızlı kalp atımı, çarpıntı
• Şişmiş kollar ve bacaklar. Bu, vücudunuzun normalden daha fazla su tuttuğunun işareti olabilir (periferik ödem).
• Ateş
• Kanda kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin veya trombositlerin sayısında veya hemoglobin miktarında azalma
• Taşlı safra kesesi iltihabı
• Karaciğerinizin ve pankreasınızın çalışma biçiminde değişiklikler; sarılık, karaciğer enzimlerinde ve/veya bilirubinde (alyuvarların yıkımı sonucunda oluşur) artış
• Akut böbrek yetersizliği dahil olmak üzere böbreklerde çalışma bozukluğu, kanınızdaki üre ve kreatininde (kasların yıkımı sonunda oluşur) artış
• Kanınızdaki potasyum miktarında azalma
• Göğüs ağrısı
• Erkeklerde geçici iktidarsızlık

Çok seyrek

• Mide bulantısı, ishal veya mide yanması
• Kırmızı şişmiş dil veya ağız kuruluğu
• Kusma, aftöz stomatit (ağız boşluğunda yangılı durum), üst karın ağrısı
• Kanınızdaki potasyum miktarında artış
• Akut solunum sıkıntısı (belirtiler şunları içerir: şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı).

Bilinmiyor

• Kalp krizi
• Kemik iliği yetersizliği, agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil olmak üzere kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
• Sıvı eksikliği sonucu olarak kanda koyulaşma ve akışkanlığında azalma (hemokonsantrasyon)
• Zihin karışıklığı durumu, huzursuzluk, dikkat bozuklukları (konsantrasyon sorunları)
• Parmaklar ve ayak parmaklarının soğukta renk değiştirmesi ve ısınırken karıncalanma veya acı hissi. Bu Raynaud fenomeni olabilir.
• Erkeklerde meme büyümesi Kan pıhtıları
• İşitme bozukluğu
• Göz kuruluğu
• Nesnelerin sarı renkli gözükmesi (ksantopsi)
• Vücutta su kaybı (dehidrasyon)
• Yanağınızda şişlik, ağrı ve kızarıklık (tükürük bezi iltihabı)
• Karın ağrısı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan “bağırsak anjiyoödemi” olarak adlandırılan bağırsağınızda şişlik oluşumu
• Beyine giden damarların tıkanması sonucu oluşan felç ve beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç dahil olmak üzere beyine giden damarların tıkanması
• Ciddi sıvı eksikliği kapsamında kanın pıhtılaşması sonucu damar tıkanıklığı (tromboz), kan damarlarının daralması (vasküler stenoz), kan dolaşımının azalması (hipoperfüzyon – perfüzyon bozukluklarının alevlenmesi), kan damarlarında iltihaplanma (vaskülit)
• Güneşe veya ışığa her zamankinden daha duyarlı olmak
• Üst deride içi sıvı dolu kesecikler oluşumuyla ortaya çıkan bir grup deri hastalığı (pemfigus, pemfigoid ya da likenoid)
• Sedef hastalığının şiddetlenmesi,
• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),
• Ciltte kabarıklık veya kızartı (ekzantem) veya mukozada kızarıklık ve kabartı (enantem),
• Ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık (lupus eritematozus)
• Ciltte şiddetli pullanma veya soyulma, kaşıntılı, yumrulu döküntü veya yüzünüzde veya alnınızda kırmızı döküntü gibi diğer cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da eritema multiforme)
• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya deride morarma
• Cildinizde lekeler ve soğuk el ve ayaklar (ekstremiteler)
• Tırnak sorunları (örneğin, bir tırnağın yatağından gevşemesi veya ayrılması)
• Yüksek basınç nedeniyle gözünüzde görmede azalma veya ağrı (gözün damar katmanlarında sıvı birikmesi (koroidal efüzyon) veya akut açı kapanması glokomu, akut miyop)
• Kas-iskelet sertliği veya çenenizi hareket ettirememe (tetani), eklem ağrısı
• Kaslarınızda zayıflık veya kramplar
• Erkeklerde veya kadınlarda cinsel istek azalması
• İdrarda kan. Bu bir böbrek probleminin (interstisyel nefrit) belirtisi olabilir.
• İdrarda normalden daha fazla şeker
• İlaca bağlı ani aşırı duyarlılık tepkileri, vücutta bağışıklığı sağlayan hücrelerde (antinükleer antikorlarda) artış
• Kanınızda beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili) Kanınızda kan hücresi sayısında azalma (pansitopeni)
• Kanınızdaki sodyum, kalsiyum, magnezyum ve klorür gibi tuzların miktarında değişiklik
• Konsantre idrar (koyu renkli), hasta hissetme veya hasta olma, kas krampları, uygunsuz ADH (anti-diüretik hormon) salgılanmasına bağlı olabilecek kafa karışıklığı ve nöbetler. Bu belirtilere sahipseniz en kısa zamanda doktorunuza başvurunuz.
• Akut karaciğer yetmezliği, sarılık, karaciğerde hasar
• Önceden mevcut olan proteinürinin (idrarda protein tespit edilmesi) kötüleşmesi, iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
• Pankreas enzimlerinde artış, pankreas iltihabı (pankreatit)
• Tepkilerde yavaşlama veya bozulma
• Koku alma biçiminde değişiklik
• Nefes almada zorluk veya astımın kötüleşmesi (bronkospazm)
• Aşırı duyarlılık zatürresi (alerjik alveolit)
• Kalbe bağlı sebeplerden olmayan akciğer ödemi
• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Eğer bu kullanma talimatı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığını z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.