4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, REXULTI içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa REXULTI'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXULTI'ye karşı ciddi duyarlılığınız var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Kanda artmış hormon prolaktin düzeyi

Yaygın

• Döküntü
• Kilo alma
• Akatizi (rahatsız bir iç huzursuzluğu hissi ve sürekli olarak zorlayıcı bir hareket ihtiyacı)
• Baş dönmesi
• Titreme hastalığı
• Uykululuk hali
• Diyare (ishal)
• Bulantı
• Üst karında ağrı
• Sırt ağrısı
• Kollarda ve bacaklarda veya her ikisinde ağrı
• Kanda artmış kreatin kinaz (kreatin fosfokinaz) (kas fonksiyonu için önemli bir enzim)
• Nazofarenjit
• İştah artışı
• Anksiyete (endişe, kaygı)
• Uykusuzluk
• Huzursuzluk
• Somnolans (uyku hali)
• Bulanık görme
• Kabızlık
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk

Yaygın olmayan

• Ağızda, dilde, yüzde ve boğazda şişlik, kaşıntı, kurdeşen gibi alerjik reaksiyon
• Parkinsonizm-azalmış veya yavaş hareketler, düşünce yavaşlığı, uzuvları bükerken titremeler (kas gerginliği), karışıklık, titreyerek yürüme, sallama, çok az veya hiç olmayan yüz ifadesi, kas sertliği, salya artışı
• Tansiyon düşmesi sebebiyle ayağa kalkarken baş dönmesi; bayılmaya neden olabilir.
• Öksürük
• Diş çürümesi
• Midede gaz
• Kas ağrısı
• Yüksek kan basıncı
• Kanda artmış trigliserit
• Kanda artmış karaciğer enzimleri

Seyrek

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)

Bilinmiyor

• Nöbet
• Kas zayıflığı, hassasiyet veya ağrı ve özellikle, aynı zamanda kendinizi iyi hissetmiyorsanız, yüksek bir sıcağa veya koyu renkli idarar sahipseniz.
  Yaşamı tehdit edebilen ve böbrek sorunlarına yol açabilen anormal bir kas bozulmasından kaynaklanabilir (rabdomiyoliz denilen bir durum)
• İlacı kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde yoksunluk belirtileri
• Dürtülere, kendinize veya başkalarına zarar verebilecek aşağıdaki gibi isteklere karşı koyamama;
  -Bireysel veya ailesel ciddi etkileri olabilecek kumar oynamaya yönelik güçlü dürtüler
  -Kendinizi veya başkalarını ciddi endişelendirecek azalmış veya artmış cinsel ilgi ve davranışlar, örneğin;artmış cinsel istek
  -Kontrolsüz aşırı alışveriş
  -Aşırı yeme (kısa sürede fazla miktarda yemek yeme) veya kompulsif yeme (normalden ve açlığınızı geçirecek gerekli miktardan fazla yemek yeme)

Bu davranışlardan herhangi birini deneyimlediyseniz doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz bu semptomların yönetimi veya azaltılmasına yönelik yolları değerlendirecektir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.