2. RİBASPHERE®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
- 65 yaş üzerinde iseniz ya da böbrek sorunlarınız varsa, tedaviye başlamadan önce böbrek testleri yaptırmanız gerekebilir.
- Vücut ağırlığı 47 kg' dan daha az olan çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
- Ciddi herhangi bir hastalığınız var ise ya da önceden böyle bir hastalık geçirmiş iseniz, doktorunuza söyleyiniz. RİBASPHERE® tedavisi sizin için uygun olmayabilir
- Daha önce herhangi bir zamanda kalp krizi geçirmişseniz veya kalp sorununuz, kronik hepatit C dışında şiddetli karaciğer hastalıklarınız, tiroid sorunlarınız olmuşsa; depresyon, herhangi bir diğer psikiyatrik hastalık, zihin bulanıklığı, bilinç kaybı nedeni ile tedavi görmüşseniz ya da intihar düşünceleriniz varsa veya intihar girişiminde bulunmuşsanız, doktorunuza söyleyiniz.
RİBASPHERE® ve peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b tedavisine başlamadan önce, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b Kullanma Talimatı'nı okuduğunuzdan emin olunuz.
RİBASPHERE®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Ribavirine veya ilacın içinde bulunan yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjik (duyarlı) iseniz.
- Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyor iseniz-RİBASPHERE®; hamile bir kadın hamileliği sırasında RİBASPHERE® alırsa veya RİBASPHERE® kullanmakta olan bir erkekle korunmasız (prezervatif kullanılmaksızın) cinsel ilişkide bulunursa, doğmamış çocuğuna zarar verebilir. RİBASPHERE®, spermlerde ve embriyoda (doğmamış çocukta) hasara neden olabildiğinden eğer kadın hasta iseniz, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra 4 ay süreyle hamile kalmaktan sakınmanız, ileri derecede önemlidir. Eğer erkek hasta iseniz eşinizin, RİBASPHERE® tedaviniz sırasında ve tedavi tamamlandıktan sonra 7 ay süreyle hamilelikten sakınması, ileri derecede önemlidir (Bkz. Aşağıdaki durumlarda RİBASPHERE® kullanırken çok dikkatli olunuz)
- Bebeğinizi emziriyor iseniz..
- Önceki 6 ay içerisinde kalp sorununuz ya da daha önce herhangi bir ciddi kalp rahatsızlığınız olmuşsa.
- Ağır böbrek hastalığı dahil olmak üzere sizi zayıf düşüren tıbbi bozukluklarınız mevcut ise.
- Kronik hepatit C dışında, ciddi bir karaciğer sorununuz var ise.
- Kansızlık (alyuvar sayınızın az olması), talasemi (Akdeniz anemisi), orak-hücreli anemi gibi kan hastalığınız var ise.
- Otoimmün hepatit ya da bağışıklık sisteminizle ilgili herhangi bir diğer sorununuz varsa; bağışıklık sisteminizi baskılayan ilaç alıyor iseniz (bağışıklık sisteminiz sizi enfeksiyonlara ve bazı hastalıklara karşı korur).
Çocuklar ve ergenler
- Şiddetli depresyon ya da intihar düşüncesi gibi; ciddi sinirsel veya ruhsal sorunlarınız var ise.
RİBASPHERE® ayrıca, belirli diğer hastalıkları olan veya daha önce bu hastalıkları geçiren hastalar için uygun değildir. Böyle bir durum varsa, doktorunuza söyleyiniz.
Ayrıca, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b Kullanma Talimatı'nda "Ürün Nasıl Kullanılır?" bölümünü okuduğunuzdan emin olunuz.
RİBASPHERE®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Şiddetli bir ruhsal bozukluğunuz var ise RİBASPHERE®'in ve interferon alfa-2b'nin, şiddetli psikiyatrik sorunları olan veya daha önce bu gibi sorunları olduğu bilinen çocuklarda ve ergenlerde kullanılması, kontrendikedir (tedavinin uygulanmasını engelleyici durumlardandır.) (Bkz.. Aşağıdaki Durumlarda RİBASPHERE® kullanmayınız)
- Daha önce herhangi bir zamanda depresyon geçirdiyseniz veya RİBASPHERE® tedavisi sırasında, depresyona eşlik eden belirtiler (örneğin üzüntü, keder) ortaya çıkarsa (Bkz. Olası Yan Etkiler)
RİBASPHERE®, doğmamış bir bebeğe ileri derecede zarar verebileceğinden; hamilelik olasılığı söz konusu olduğunda, kadın ve erkek cinsel faaliyetleri sırasında özel önlemler almalıdır:
- Hamile iseniz, RİBASPHERE® kullanmayınız.
- Çocuk doğurma yaşlarındaki bir kız ya da kadın iseniz; tedaviye başlamadan önce, tedaviniz sırasında her ay ve tedavi durdurulduktan sonra 4 ay boyunca yaptıracağınız gebelik testleriniz negatif sonuçlanmış olmalıdır. Bu konuyu doktorunuzla konuşabilirsiniz.
- RİBASPHERE® kullanan bir erkek iseniz, prezervatif kullanmadığınız sürece, hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeyin. Bu önlem ribavirinin, kadının vücudunda kalma olasılığını azaltır. Eşiniz hamile değil, ancak çocuk doğurma yaşlarındaysa; tedavi boyunca her ay gebelik testi yaptırmalı ve bu testlere, tedavi durdurulduktan sonra 7 ay daha devam edilmelidir. Bu konuyu, doktorunuzla konuşabilirsiniz. Erkek bir hastaysanız siz ve eşiniz, ribavirin kullandığınız süre ve daha sonra da 7 ay boyunca, etkili doğum kontrol önlemi uygulamalısınız. Bu konuyu, doktorunuzla konuşabilirsiniz (Bkz.. Aşağıdaki durumlarda RİBASPHERE® kullanmayınız)
Bu ilacı kullanırken, şiddetli alerjik reaksiyonlarda görülen solunum zorluğu, hırıltılı solunum veya kurdeşen gibi belirtiler ortaya çıkarsa, hemen tıbbi yardım isteyin.
Kan, böbrek ve karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek amacıyla standart kan testleri yapılacaktır. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz sizi, alyuvar sayınızdaki bir azalma açısından daha dikkatli izlemelidir.
RİBASPHERE® ve peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b kombinasyonu kullanan hastalarda, dişlerin dökülmesine yol açabilen, diş ve dişeti sorunlarının görülebildiği bildirilmiştir. Ayrıca, RİBASPHERE® ve peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b kombinasyonunun uzun süre kullanılması sırasında gelişen ağız kuruluğu, dişlerinize ve ağzınızdaki zarlara zarar verebilir. Düzenli olarak dişlerinizi her gün 2 defa fırçalamalı ve düzenli aralıklarla diş muayenesi yaptırmalısınız. Bunun dışında, bazı hastalarda kusma görülebilir; böyle bir olay gerçekleşirse, daha sonra ağzınızı mutlaka iyice çalkalayınız..
Tedavinin birinci yılı sırasında birçok çocuk, beklendiği kadar büyüyemeyebilir veya kilo alamayabilir.Ancak bu eğilim, tedaviden sonraki 6 ay içerisinde genellikle düzelmektedir. Yine de bazı çocuklar, tedavinin tamamlanmasını izleyen ilk yıl içerisinde,tedavi öncesindeki büyüme hızını tekrar yakalayamayabilir.
Ayrıca, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b Kullanma Talimatı'ndaki ürünün dikkatle kullanılmasını gerektiren bölümünü okuduğunuza emin olunuz..
RİBASPHERE®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RİBASPHERE®, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Kapsüller çiğnenmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RİBASPHERE®, hamile bir kız ya da bir kadın tarafından kullanılmamalıdır (Bkz. Aşağıdaki durumlarda RİBASPHERE® kullanırken dikkatli olunuz).
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız RİBASPHERE® kullanmayınız. RİBASPHERE® kullanmaya başlamadan önce bebeğinizi emzirmeyi bırakınız.
Araç ve makine kullanımı
RİBASPHERE®, araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez; ancak peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b, bu yönde etkilidir. B ; tedav ; sırasınd ; kendinizi yorgun hissederseniz, araç veya makine kullanmayınız.
RİBASPHERE® 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her RİBASPHERE® Kapsül, az miktarda laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HIV (insan bağışıklık eksikliği virüsü) enfeksiyonu (AIDS) nedeniyle zidovudin veya stavudin ile de tedavi ediliyorsanız, ribavirinin bu ilaçların etki mekanizmalarında değişiklik yapıp yapmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle kanınız, HIV enfeksiyonunun kötüleşmediğinden emin olabilmek için, düzenli olarak kontrol edilecektir. Söz konusu enfeksiyon kötüleşirse doktorunuz, ribavirin tedavinizde değişiklik yapılıp yapılmayacağını kararlaştıracaktır.
Ek olarak, interferon alfa-2b ve RİBASPHERE® kombinasyon tedavisinin zidovudin ile birlikte kullanıldığı hastalarda anemi (kanınızdaki alyuvar sayısının azalması) gelişme riski artabilir.
Ribavirinin didanozin ve/veya stavudinle birlikte kullanılması, laktik asidoz (vücutta laktik asit birikmesi) ve pankreatit riski nedeniyle, önerilmemektedir.
Ayrıca, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b Kullanma Talimatı'ndaki"Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümünü okuduğunuzdan emin olunuz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
